党参黄芪组合物提高晚期肿瘤患者生存质量的制药用途制造技术

本发明专利技术提供含有党参黄芪的药物组合物在制备延长晚期肿瘤患者生存期及提高晚期肿瘤患者生存质量的药物中的应用，其中党参和黄芪的重量比为１∶１。另外，这种药物组合物中还可以含有人参、三七、西洋参、刺五加、当归、黄连、五味子、红花、沙参、百合、茯苓、天麻、川芎或草红花等补气、补血类中药。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及党参黄芪组合物在制药领域的用途，尤其涉及在制备提高不能治疗的晚期患者生存质量的药物方面的用途。
技术介绍
据报道，在我国肿瘤病人中，超过80％患者一发现就已经是肿瘤晚期了。晚期肿瘤是指原发部位有广泛浸润，或有远地器官转移性的肿瘤。或者，按照国际上更细更具体的TNM(T原发肿瘤，N淋巴结，M转移灶)分期法，晚期肿瘤病人表现为4。晚期肿瘤病人区别于早期病人的特点是，病人的肿瘤已经发生病变或者是转移、扩散。这里分为两种情况，一种是病人放化疗或切除治疗后，肿瘤细胞已经复发转移。此时，肿瘤细胞已经对原有治疗手段产生抗性，所以一切治疗手段均宣告无效。另一种是因为病人体质较差或是肿瘤细胞发生转移，放化疗或切除的治疗手段无法使用。这些病人在确诊时已经丧失了进行根治性手术或放化疗的时机，只能采取内科方案来减低痛苦、延长存活期。但是，这些病人常会受到如疼痛、呕吐、脱发、失眠等的折磨。其中疼痛是癌症患者，尤其是晚期患者的主要症状之一。其在带给患者肉体痛苦的同时，还使患者产生焦虑、烦躁、抑郁、绝望等恶劣心情，后者又会使疼痛进一步加重，形成恶性循环。持久而剧烈的疼痛不仅严重影响患者的生活质量，使病人长期依赖吗啡等，甚至还会使一些人因“痛不欲生”而自杀。所以，让癌症患者无痛生存，一直是许多人孜孜以求的目标。(《大剂量吗啡注射液持续静点治疗胰腺癌疼痛一例分析》辽宁中医学院附属医院肿瘤科殷东风、刘欣。《39例晚期癌症疼痛患者吗啡注射液的临床应用》，辽宁中医学院附属医院肿瘤科，殷东风、张宁。)因此，临床上急需一种供无法治疗的晚期肿瘤病人使用的药物，并希望其能够降低疼痛、延长生存时间、改善生存质量。但是，是不是所有临床上辅助化疗药物治疗的中药药物都能应用于中晚期肿瘤病人呢？以人参、黄芪为例黄芪注射液临床上作为放、化疗的辅助药品使用。人参也有类似的报道(《小分子人参活性液配合大剂量化疗药物治疗恶性肿瘤实验研究》，刘义、齐志敏、赵艳杰、王化洲《中国药理学通报》)。但是，进一步实验证明部分中药注射液单独使用于中晚期病人时，不但不能延长生存期，反而因其本身含有的营养成份，造成瘤体扩大、转移，给病人带来新的痛苦(《黄芪促进肿瘤生长作用的观察》，陈坤、高献书，河北医科大学学报2004年1期)。王德昌等也报道在淋巴细胞体外增殖反应中，黄芪提取成份FB能促进有丝分裂，造成出现免疫麻痹的现象。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种延长晚期肿瘤患者生存期的药物组合物。本专利技术的另一个目的在于提供一种提高晚期肿瘤患者生存质量的药物组合物。并且，本专利技术提供还提供上述药物组合物的药物使用的比例，及安全有效的剂量。在本专利技术的一个实施例中，本专利技术的药物组合物中党参和黄芪的重量比范围为0.5∶1至1∶0.5。在本专利技术的另一个实施例中，本专利技术的药物组合物中党参和黄芪的重量比为1∶1。在本专利技术的另一个实施例中，本专利技术的药物组合物的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。在本专利技术的另一个实施例中，本专利技术的药物组合物的剂型是注射剂、胶囊剂或片剂。在本专利技术的另一个实施例中，本专利技术的药物组合物中还可以含有补气、补血类中药，这类补气、补血类中药是人参、三七、西洋参、刺五加、当归、黄连、五味子、红花、沙参、百合茯苓、天麻、川芎或草红花中的一种或几种。在本专利技术的另一个实施例中，本专利技术的药物组合物含有的补气、补血类中药是当归。专利技术人在报道基础上对常用补气、补血类中药，包括人参、三七、黄芪、西洋参、刺五加、当归、黄连、五味子、党参、红花、沙参、百合茯苓、天麻、川芎、草红花等进行了下列研究，从中发现一些能适用于无法治疗的晚期病人的药材。(1)人参、黄芪组合物的作用(a)两组植入食管癌细胞株TE13的白鼠注射人参、黄芪(1∶1)混合物前后生存期时间改变情况。实验组注射人参、黄芪注射液；对照组注射生理盐水。 从以上试验可以看出，单独使用人参、黄芪没有延长生存时间的功效(b)联合使用人参和黄芪的作用 可见，人参、黄芪组合物联合作用于晚期肿瘤病人，会造成肿瘤扩大，压迫血管，加重病人痛苦。(《黄芪促进肿瘤生长作用的观察》，陈坤，高献书河北医科大学学报2004年1期)(2)沙参、黄芪(1∶1)组合物两组植入大肠癌毒素的白鼠，实验组注射沙参、黄芪注射液；对照组注射生理盐水。 可见，沙参、黄芪组合物联合使用导致肺癌患者癌细胞加速扩张。另外，现有技术已证明沙参、黄芪组合物单独作用于晚期肿瘤病人，会造成肿瘤扩大，压迫血管，加重病人痛苦，放弃使用。(2)临床使用黄连、五味子混合物制剂(TNM分期法4级病人48例)对照组使用一般常规补气类药物，用药组使用黄连、五味子混合物治疗。治疗前后心电图变化，两组各24例，其中对照组心动过速4例，房早5例，室早2例，心肌缺血8例，房室传导阻滞3例。用药组心动过速6例，房早6例，室早3例，心肌缺血6例，房室传导阻滞3例。可见，因为这种药物组合物毒性比较大，作用于不能治疗的晚期肿瘤病人容易造成心功能不全，放弃使用。(4)党参和当归(1∶1)混合物应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的影响用药组使用党参和当归组合物；对照组使用安慰剂。共120例，均经病理学或细胞学检查确诊，符合非小细胞肺癌的诊断标准(1)，化疗、切除手术失败或者已无法化疗。karnofsky评分≥60分。预计存活≥3个月的住院患者，随机分为治疗组60例，男42例，女18例；年龄60-75岁，平均69.5岁；按TNM分期(1)II期9例，III期32例，IV19例；病理类型鳞癌34例，腺癌26例；中央型肺癌44例，周围型肺癌16例。对照组60例。男45例，女15例；年龄60-76岁，平均68.0岁；按TNM分期II期10例，III期34例，IV期16例；病理类型鳞癌31例，腺癌29例；中央型肺癌41例，周围型肺癌19例。结果是，随访至2005年1月31日，生存时间以入组治疗开始至末次随访时间或死亡时间止(失访病例按死亡计)，两组随访率100％。总生存率1、2、3年生存率治疗组分别为73.33％(44/60例)，51.02％(25/49例)、45.17％(16/35例)；对照组分别为68.33％(41/60例)、39.58％(19/48例)、19.44％(7/36例)。1、2年生存率两组比较无显著性差异(P＞0.05)，但3年生存率治疗组高于对照组。经统计学处理有显著性差异(X2＝4.47，p＜0.05)。可见，可以使用党参和当归组合物可用于延长生存时间。(5)党参、黄芪组合物(1∶1)在化疗失败或手术切除失败的病人延长生存时间的临床试验观察。两组药物的毒副反应评定参照WHO急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准(3)。观察两组化疗失败后或手术切除失败晚期癌症病人60天内的白细胞、血红蛋白及血小板变化情况。结果两组比较，白细胞、血红白蛋的变化有显著性差异(P＜0.01及P＜0.05)，但血小板变化差异无显著性(P＞0.05)。提示党参、黄芪组合物对骨髓造血功能有保护作用。见下表。化疗失败或手术切除失败的两组病人60天生存期，毒性反应比较 (例) 注与对照组比例，*X2＝7.91，P＜0.01**X2＝6.07，P＜0.05(6)TNM分期法4级病人48例，用药组临床使用茯苓本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有党参黄芪的药物组合物在制备延长晚期肿瘤患者生存期的药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种含有党参黄芪的药物组合物在制备延长晚期肿瘤患者生存期的药物中的应用。2.一种党参黄芪的药物组合物在制备提高晚期肿瘤患者生存质量的药物中的应用。3.根据权利要求1或2中所述的应用，其特征在于所述的药物组合物中党参和黄芪的重量比范围为0.5∶1至1∶0.5。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于所述药物组合物中党参和黄芪的重量比为1∶1。5.根据权利要求1或2中所述的应用，其特征在于所述药物组合物的剂型是任何一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘东来，
申请(专利权)人：丽珠医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]