党参黄芪组合物在预防与治疗急性肺损伤中的用途制造技术

技术编号:611875 阅读:238 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种从中药党参、黄芪中提取出的组合物在制备预防与治疗急性肺损伤的药物中的用途。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种党参黄芪组合物在制备治疗急性肺损伤的药物中的应用。本申请是由同一申请人于2003年4月29日提交的专利申请CN03123045.8的相关申请。
技术介绍
急性肺损伤(acute lung injury,ALI)可以由外源刺激直接作用,也可以由严重创伤后继发性损伤而引起。对ALI的病理机制的研究虽然已非常深入,但是临床上急性呼吸窘迫综合征(acute respiratorydistress syndrome,ARDS)的病死率仍然达50%左右。急性肺损伤是全身炎性反应综合征和多器官功能障碍综合征在肺上的具体表现,是由细胞和体细胞介导的在肺泡毛细血管水平的急性炎症反应。脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)是内毒素的主要成分,有研究表明在LPS引起肺的急性炎症反应中,LPS是通过损伤肺血管内皮细胞,激活白细胞,与巨噬细胞表面受体结合,促进氧自由基及多种炎症的释放等途径诱发急性肺损伤的发生。同时,急性肺损伤多是多器官功能障碍综合征的首发病变,是机体过度的全身炎症反应在局部脏器的表现,多器官功能障碍综合征往往是急性肺损伤恶化加重并发的脏器严重损害的结果。急性肺损伤发展迅速,极易诱发其他器官损伤,直接威胁老年患者生命。其病理表现主要为肺组织细胞受损,肺间质明显增宽、渗出明显引起水肿,临床上对感染急性肺损伤除用抗炎药及糖皮质激素常规治疗外,目前尚无理想防治手段。但使用糖皮质激素虽然有一定的抗炎与抗水肿作用,但由于众所周知的激素的使用引起的副作用等原因,临床上对使用糖皮质激素治疗急性肺损伤尚有一定争议。参芪扶正注射液由党参、黄芪两味药组成,具有扶正固体的功效。其中,党参具有大补元气、补脾益肺的功效,黄芪则有补气升阳、益卫固表的作用,两者合用更能增强补肺益气的功效。但尚未见利用参芪扶正注射液对急性肺损伤的防治作用的临床药理研究方面的报道。本专利技术申请人于2003年4月29日提交的专利申请CN03123045.8中提出的专利技术是一种含有党参和黄芪的免疫抑制剂组合物。但本申请人在经过进一步的实验研究后发现,党参黄芪组合物对急性肺损伤具有明显的治疗作用。
技术实现思路
因此,根据这一发现,本专利技术人在此提供了党参黄芪组合物在制备治疗急性肺损伤的药物中的用途。本专利技术涉及一种从中药党参、黄芪中提取出的具有药用价值的组合物在预防与治疗急性肺损伤方面的用途。所述的组合物中党参和黄芪的重量比范围优选为0.5∶1至1∶0.5,更优选为1∶1。所述的党参黄芪组合物还可以包括补气、补血类中药。所述的补气、补血类中药是当归、熟地、何首乌、白术、山药或其结合。所述组合物优选以注射剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液、悬浮剂、乳剂的形式使用。所述组合物的给药途径包括口服、经皮、静脉或肌肉注射。所述组合物的有效剂量为58-70mg/kg体重/天,优选58.3mg/kg体重/天。优选本专利技术所述的中药党参Codonopsis Pilosula(Franch.)Nannf为桔梗科植物的干燥根;中药黄芪(膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao)的干燥根。本专利技术提供的组合物中,每1克中含总固体物不少于0.325克,其主要成分为糖类物质(包括多糖、单糖)、有机酸、皂苷、香豆精(少量)、黄酮苷、生物碱、甾醇类、烷烃类物质等。其中主要活性成分为皂苷类、香豆精类以及黄酮类物质。在应用时,本专利技术的药物可以根据需要加入一种或多种药学上可以接受的载体,如稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等,制备成需要的剂型。本专利技术提供的药物,根据实际需要,可进一步加工制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂以及注射剂等多种剂型。上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。通过进一步的动物实验证实本专利技术参芪组合物可以明显减轻急性肺损伤期间的病理改变,即由脂多糖引起的急性肺损伤的病理改变,肺组织水肿明显减轻,与未处理组比较,肺组织湿/干重比明显降低,单独使用本专利技术的参芪组合物对急性肺损伤的治疗作用几乎相当于单独使用地塞米松对急性肺损伤的治疗作用。专利技术详细说明和具体实施例为了使本领域普通技术人员更好的理解本专利技术,以下通过实施例来进一步阐述本专利技术参芪组合物的组成、其制备方法及用途。实施例分别将党参、黄芪除杂质,加工成饮片。准确称定党参与黄芪各400克用去离子水冲洗干净,加入3200ml去离子水,加热提取1小时后,放出提取液;再加入2400ml去离子水,加热提取1小时后,放出提取液;再加入2400ml去离子水,加热提取0.5小时后,放出提取液。三次提取液过滤后合并,浓缩至600ml,再加入浓度为95%的乙醇使含醇量为60%,沉淀24小时,过滤;滤液回收至400ml,加入浓度为95%的乙醇使含醇量为80%,沉淀,过滤,回收乙醇并浓缩至400g,即得党参和黄芪提取组合物。对本专利技术的药物可加适量乙醇冷藏保存,也可烘干后室温保存。在本专利技术的药物中,每1克中含总固体物不少于0.325克,其主要成分为糖类物质(包括多糖、单糖)、有机酸、皂苷、香豆精(少量)、黄酮苷、生物碱、甾醇类、烷烃类物质等。其中主要活性成分为皂苷类、香豆精类以及黄酮类物质。实验例1实验药物党参、黄芪提取组合物按上述实施例制备的党参、黄芪提取组合物,其中每20ml中含等量党参、黄芪提取物3.25g,实验时将之水浴浓缩2ml至1ml,流通蒸汽消毒40分钟灭菌。LPS(美国Sigma公司,粉剂,使用前用无菌生理盐水稀释)。地塞米松(成都第一制药厂)2实验动物Wistar大鼠(四川大学华西校区动物中心提供,微生物控制等级二级)3实验方法分组将60只大鼠随机分为正常对照组、造模组(LPS+NS组)、地塞米松干预(治疗)组(LPS+DEX组)以及参芪扶正注射液干预(治疗)组(LPS+SQ组)四组,其中造模组、LPS+DEX组和LPS+SQ组每组分为1小时、2小时、4小时3个时相小组,共10小组,每小组6只大鼠用于实验。实验方法1、准备工作实验前三天对实验中所需器械、容器及移液等均高温高压消毒,烘干待用;部分涉及提取总RNA的实验用品予DEPC水浸泡过夜后消毒烘干。2、ALI模型制备及给药方法LPS+SQ组共18只大鼠于造模前1周每天腹腔注射党参、黄芪提取组合物2ml进行预处理;LPS+DEX组18只大鼠于造模前2小时腹腔注射地塞米松50mg/kg;LPS+NS组18只大鼠于造模前2小时注射生理盐水。除正常对照组外,上述三组均在实验时尾静脉注射LPS(4mg/kg)。3、标本采集所有动物均于设定时相点,予水合氯醛腹腔注射麻醉后,经颈动脉采血2ml,800gr/min离心8分钟,吸取上清液置零下20度冰箱备用;开胸取右肺下叶置于经DEPC水处理后的EP管中,立即放入零下70度低温冰箱冻存供提取总RNA;取右肺上叶于10%甲醛液中浸泡固定;取左肺测肺湿干重比值。4、于相应定时点,取动物肺组织进行肉眼观察和HE染色方法光镜下观察,同时测量其湿/干重比例。实验结果所有实验动物尾静脉注射LPS后,均出现呼吸急促,口本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李延谦王蕾谢伟宏
申请(专利权)人:丽珠集团利民制药厂
类型:发明
国别省市:

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