一种已知药物的新用途制造技术

本发明专利技术公开了一种药物及其制备方法，制得的该药物有效成分的原料药为：绞股蓝浸膏，苦玄参浸膏，三七，川贝母，白果，半夏，冬虫夏草，灵芝，珍珠，阿胶，人工牛黄，是一种具有清肺散结，活血止痛，解毒化痰功能，用于肺癌气阴两虚，痰热瘀阻症，不适合手术及放、化疗者治疗用药，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助药物。其制备方法是将以上成分分别制细粉配研，制成丸剂，或另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或《中国药典》规定的一切药物剂型。经药理学和毒理实验及其临床观察证明，患者服药后癌肿受到控制，不适症状得到改善，而大大提高了肺癌患者的生存质量，不同程度的延长了生命。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物及其制备方法，特别是一种用于治疗肺癌的药物及其制备方法，该药物能够应用于制备清肺散结、活血止痛、解毒化痰、肺癌气阴两虚、痰热瘀阻症的药物，或作为肺癌手术、放化疗的辅助用药，不适合手术及放、化疗者的直接用药。
技术介绍
肺癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率近数十年来在许多国家均成倍增长，占男性恶性肿瘤的第一、二位。据报道，肺癌确诊时，大多数病例已属中晚期，其中只有15％的病例诊断时病变局限，而30％已有区域淋巴结转移，55％已有远处转移。因此，治疗比较困难，疗效较差。原发性肺癌是我国三大癌症之一，每年约10万人死于该病，占全国癌症总死亡人数的1/7，诊断多属晚期，失去手术机会。其它系统癌症也威胁着人们的生命。现阶段对肺癌采用的放疗与化疗的方法，不仅杀伤癌组织，也杀伤正常组织，尤其是对再生旺盛的器官打击更加严重。如脱发、造血功能减退。白细胞是人体的卫士，中性粒细胞绝对值低于1500/mm3，人体必处于感染状态。癌症患者因化疗，导致白细胞减少，招至无法控制的感染而死亡的不乏其人。造成治疗上的顾此失彼。目前采用纯中药对于肺癌进行治疗也成为业内人士关注的热点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种药物及其制备方法，该药物采用纯中药制备，具有清肺散结，活血止痛，解毒化痰功能，能够用于肺癌气阴两虚，痰热瘀阻症，不适合手术及放、化疗者的治疗应用。可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。为了实现上述任务，本专利技术采取的技术解决方案是一种药物，其特征在于制得的该药物有效成分的原料药及其重量百分比为绞股蓝浸膏7％～9％，苦玄参浸膏7％～9％，三七13％～15％，川贝母5％～7％，白果7％～9％，半夏5％～7％，冬虫夏草7％～9％，灵芝11％～13％，珍珠9％～11％，阿胶5％～7％，人工牛黄13％～15％，上述原料药的重量百分比之和为100％；该药物控制的日服药量中，人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0mg～20mg范围内。上述药物制备丸剂的方法，其特征在于首先按配方重量百分比取绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶九味原料药，粉碎成细粉；另按配方重量百分比取珍珠粉碎，并经细研制成珍珠极细粉；按配方重量百分比取人工牛黄粉碎成细粉；将牛黄细粉与原料药细粉、珍珠极细粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂；或在混匀的细粉中另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或药典规定的一切药物剂型，各剂型控制日服药量中人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0～20mg范围内。在该药物中另加入适量辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或或药典规定的一切药物剂。上述药物的另一种制备方法是首先按配方重量百分比取绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、粉碎成细粉；另按配方重量百分比取珍珠粉、人工牛黄分别粉碎成细粉；取三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶原料药粉碎后加水煎煮三次、过滤、浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉；按配方重量百分将以上各细粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂；或在混匀的细粉中另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或药典规定的一切药物剂型，各剂型控制日服药量中人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0～20mg范围内。人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量按如下方法测定取上述制成的药物剂型适量，用甲醇制备待测溶液，用人参皂苷Rg1作为对照品，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水为流动相，流动相的比例为乙腈∶水＝(10～40)∶(90～40)，检测波长为193～213nm，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于1000，在以上条件下用高效液相色谱仪准确测定其中人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量，控制日服药量中人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0～20mg范围内。本专利技术的药物，能够用于制备具有清肺散结，活血止痛，解毒化痰功能的药物，该药物用于肺癌气阴两虚，痰热瘀阻症，不适合手术及放、化疗者治疗用药，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助药物。经药理学和毒理实验及其临床观察证明，患者服药后癌肿受到控制，不适症状得到改善，而大大提高了肺癌患者的生存质量，不同程度的延长了生命。具体实施例方式以下结合经药理学和毒理实验及其临床观察对本专利技术作进一步详细说明。一、配方绞股蓝浸膏7％～9％，苦玄参浸膏7％～9％，三七13％～15％，川贝母5％～7％，白果7％～9％，半夏5％～7％，冬虫夏草7％～9％，灵芝11％～13％，珍珠9％～11％，阿胶5％～7％，人工牛黄13％～15％。二、制备方法第一步，首先按配方重量百分比取绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶九味原料药，粉碎成细粉；第二步，按配方重量百分比取珍珠粉碎，并经细研制成珍珠极细粉；第三步，按配方重量百分比取人工牛黄粉碎成细粉，与细粉、珍珠极细粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂，或另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊剂等一切可以供口服的药物剂型。或者将首先按配方重量百分比取绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、粉碎成细粉；另按配方重量百分比取珍珠粉、人工牛黄分别粉碎成细粉；取三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶原料药粉碎后加水煎煮三次、过滤、浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉；按配方重量百分将以上细粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂，或另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂等《中国药典》附录项下的一切药物剂型。或者将其中的三七，川贝母，白果，半夏，冬虫夏草，灵芝，粉碎成细粉后经水煎煮三次、过滤、，加60--90％乙醇沉淀、过滤、回收乙醇，加入绞股蓝浸膏，苦玄参浸膏，干燥后再粉碎成细粉；然后和珍珠粉、人工牛黄细粉配研，过80目筛，待混合粉全部过筛后混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂，或另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂等《中国药典》(附录)项下的一切药物剂型。或者将其中的三七、白果、灵芝用50--80％乙醇回流提取两次，浓缩，药渣与川贝母、半夏、阿胶加水同煮三次，与回流液合并浓缩至相对密度1.10-1.25(60℃热测)后，加入绞股蓝浸膏，苦玄参浸膏，珍珠粉、人工牛黄细粉，过筛，混匀，加入适量辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂等《中国药典》(附录)项下的一切药物剂型。以下是专利技术人给出的实施例，需要说明的是，本专利技术不限于这些实施例。实施例1取绞股蓝浸膏8％，苦玄参浸膏8％，三七14％，川贝母6％，白果8％，半夏6％，冬虫夏草8％，灵芝12％，珍珠10％，阿胶6％，人工牛黄14％，将其中绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶九味原料药，粉碎成细粉，再将珍珠粉碎并经细研制成珍珠极细粉；人工牛黄粉碎成细粉，和上述绞股蓝浸膏等九味原料药细粉、珍珠极细粉配研，过80目筛，待混本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物，其特征在于制得的该药物有效成分的原料药及其重量百分比为：绞股蓝浸膏：７％～９％，苦玄参浸膏：７％～９％，三七：１３％～１５％，川贝母：５％～７％，白果：７％～９％，半夏：５％～７％，冬虫夏草：７％～９％，灵芝：１１％～１３％，珍珠：９％～１１％，阿胶：５％～７％，人工牛黄：１３％～１５％，上述原料药的重量百分比之和为１００％；该药物控制的日服药量中，人参皂苷Ｒｇ↓［１］（Ｃ↓［４２］Ｈ↓［７２］Ｏ↓［１４］）的含量在３．０ｍｇ～２０ｍｇ范围内。

【技术特征摘要】
1.一种药物，其特征在于制得的该药物有效成分的原料药及其重量百分比为绞股蓝浸膏7％～9％，苦玄参浸膏7％～9％，三七13％～15％，川贝母5％～7％，白果7％～9％，半夏5％～7％，冬虫夏草7％～9％，灵芝11％～13％，珍珠9％～11％，阿胶5％～7％，人工牛黄13％～15％，上述原料药的重量百分比之和为100％；该药物控制的日服药量中，人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0mg～20mg 范围内。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于制得的该药物有效成分的原料药及其重量百分比为绞股蓝浸膏8％，苦玄参浸膏8％，三七14％，川贝母6％，白果8％，半夏6％，冬虫夏草8％，灵芝12％，珍珠10％，阿胶6％，人工牛黄14％。3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，在该药物中另加入适量辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或中国药典附录规定的一切药物剂型。4.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤药物有效成分的原料药及其重量百分比是绞股蓝浸膏7％～9％，苦玄参浸膏7％～9％，三七13％～15％，川贝母5％～7％，白果7％～9％，半夏5％～7％，冬虫夏草7％～9％，灵芝11％～13％，珍珠9％～11％，阿胶5％～7％，人工牛黄13％～15％，上述原料药的重量百分比之和为100％；首先按配方重量百分比取绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏粉、三七、川贝母、白果、半夏、冬虫夏草、灵芝和阿胶九味原料药，粉碎成细粉；另按配方重量百分比取珍珠粉碎，并经细研制成珍珠极细粉；按配方重量百分比取人工牛黄粉碎成细粉；将牛黄细粉与原料药细粉、珍珠极细粉配研，过筛，混匀，用水泛丸，80℃以下烘干，制成丸剂；或在混匀的细粉中另加入适量辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、滴丸、软胶囊、糖浆剂、口服液、栓剂或药典规定的一切药物剂型，各剂型控制日服药量中人参皂苷Rg1(C42H72O14)的含量在3.0～20mg范围内。5.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤药物有效成分的原料药及其重量百分比是绞股蓝浸膏7％～9％，苦玄参浸膏7％～9％，三七13％～15％，川贝母5％～7％，白果7％～9％，半夏5％～7％，冬虫夏草7％～9％，灵...

【专利技术属性】
技术研发人员：周文谦，毛幼桦，
申请(专利权)人：海南龙圣堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]