本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于抗肝炎疾病的药物组合物及其制备方法和用途，该组合物主要由下列重量份的原料药制成：甘草酸或其药学上可接受的盐４～８００份、人参２５０～１６０００份、灵芝５００～２００００份，也可由甘草酸或其药学上可接受的盐和人参、灵芝的提取物投料，可制成各种药学上可接受的剂型；该组合物具有协同增效作用，稳定性好，比单用同剂量的甘草酸单铵或甘草酸二铵或人参或灵芝的效果大大提高，产生了意想不到的效果，具有广泛的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种主要由甘草酸或其药学上可接受的盐、人参或其提取物和灵芝或其提取物制成的药物组合物及其制备方法，属于医药
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技术介绍
肝炎是常见的严重传染病之一，其中以病毒性肝炎为主。据不完全统计，目前我国人群中有8～10％为乙肝病毒携带者，且每年仍有相当数量的新患者增加。病毒性肝炎从类型上可分为急性肝炎、慢性肝炎、重症肝炎和胆性肝炎。肝纤维化是指肝细胞发生坏死及炎症刺激时，肝脏内纤维结构结缔组织异常增生的病理过程，轻者称为肝纤维化，重者进而使肝小叶结构改建，假小叶及结节形成，形成肝硬化。目前虽然治疗肝病的药物有许多种，但由于肝病的发病机制未完全阐明，多为改善肝脏功能，促进肝细胞再生，增强肝脏的解毒能力等功能的药物。目前迫切需要一种标本兼治，攻补兼施的药物。甘草酸为豆科植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎的精制提取物。由甘草精制提取的甘草酸有皮质激素样作用，能提高肝炎病人血清氢化可的松的浓度，降低慢性肝炎患者血清及外周单个核细胞中白介素-6和肿瘤坏死因子，减轻免疫病理反应，促进肝功能恢复，清除症状，缩小肝脾肿大，降酶快，退黄疸显著。甘草酸单铵和甘草酸二铵为甘草酸的单铵盐和二铵盐，甘草酸单铵对各型急慢性肝炎、肝纤维化，中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。甘草酸二铵为20β-羧基-11氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐，按干燥品计，含C42H68N2O16应为97.0％～103.0％，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。人参为五加科植物人参(PanaxginsengC.A.Mey.)的干燥根及根茎，以其根部入药，具有“大补元气，固脱生津，安神益智”等良好作用，是著名的珍贵药材。经国内外学者研究证实，人参中含人参总皂苷、人参多糖、人参挥发油等有效成分，现代医学及药理实验研究证实人参具有增强机体抵抗力，调整机体的功能，促进物质代谢，调节中枢神经和内分泌等作用，人参还具有加速肝脏排毒的功能，保护肝脏，抑制肝纤维增生的作用。灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Ley-ss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu etZhang的干燥子实体。性甘，平，归心、肺、肝、肾经。具有补气安神，止咳平喘之功效，主要用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳嗽。灵芝是家喻户晓的中药，俗称“仙草”。始载于《神农本草经》，被认为能“益心气”“安精魂”“补肝益气”“坚筋骨”，列为上品。灵芝的化学成分复杂，目前已知含有多糖(肽)类、三萜类、核苷类、生物碱、氨基酸及微量元素等，多糖类化合物是灵芝所含主要化学成分之一。灵芝的应用非常广泛。其根本原因就在于灵芝具有扶正固本，增强免疫功能，提高机体免疫力的巨大作用。在整体上双向调节人体机能平衡，调节机体内部活力，调节人体新陈代谢机能，提高自身免疫力，促进内脏或器官机能正常化。目前利用甘草酸或其药学上可接受的盐、人参或其提取物和灵芝或其提取物的相互作用，配伍组方，用于治疗肝炎方面的药物，尚未见报道。3、
技术实现思路
为了满足临床需要，更好的治疗肝脏疾病，提高人民健康水平，本专利技术提供了一种药物组合物及其制备方法，主要由甘草酸或其药学上可接受的盐、人参或其提取物和灵芝或其提取物制备而成，在用于制备治疗肝炎、防治肝纤维化、肝硬化等方面，产生了意想不到的效果。本专利技术药物组合物，主要由甘草酸或其药学上可接受的盐、人参或其提取物和灵芝或其提取物制备而成，其重量份数为甘草酸或其药学上可接受的盐4～800份、人参250～16000份、灵芝500～20000份；优选为甘草酸或其药学上可接受的盐10～400份、人参500～8000份、灵芝2000～10000份；最优为甘草酸或其药学上可接受的盐20～200份、人参1000～4000份、灵芝4000份。上述药物组合物中的原药材可以用适宜的溶剂和方法单提或混提制备得到提取物，总提取物再与甘草酸或其药学上可接受的盐和药学上可接受的辅料混合制成任一制剂。得到的总提取物的主要的有效成分为人参多糖或皂苷、灵芝多糖，总提取物中主要有效成分的总含量不低于30％。上文所述的人参可以用适宜的溶剂经过提取加工得到人参提取物，提取溶剂优选水或乙醇，提取方法可以为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或连续提取法，提取物的有效成分为人参总皂苷或人参多糖。人参的提取方法也可参照文献方法制备如人参总皂苷可根据中国专利申请CN00110418.7制备，人参多糖可根据中国专利申请CN200410000209.4制备。本专利技术提供了人参的优选提取工艺，具体过程如下以人参多糖为主要有效成分的优选提取制备工艺如下取人参药材，切碎，用75％乙醇，回流提取4小时，滤过，药渣晾干，加水煎煮五次，合并煎煮液，加入0.3％活性炭，搅拌30分钟，静置过夜，滤过，滤液过树脂柱，收集流出液，减压浓缩，加乙醇使含醇量达95％，冷藏，滤过，取沉淀用丙酮洗涤，抽干丙酮，取出沉淀于60～80℃干燥，粉碎即得。通过本工艺制备的人参多糖的含量不低于50％，得率为0.5～2％。人参多糖还可由如下工艺制备，但不仅限于下述方法方法一取人参，切碎，加水回流提取三次，每次2小时，第一次加水10倍量，二、三次为8、8倍量，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.16～1.24，过大孔树脂柱，收集流出液，减压浓缩至稠膏状，真空干燥，即得。通过本工艺制备的人参多糖的含量不低于40％，得率为4～6％。方法二取人参，切碎，用80％乙醇，回流提取3小时，滤过，药渣晾干，加水煎煮三次，每次1.5小时，加水10倍量，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20，过大孔树脂，流出液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥即得。通过本工艺制备的人参多糖含量不低于45％，得率为2～4％。以人参总皂苷为主要有效成分的优选提取制备工艺，具体如下取人参药材，粉碎成细粒，加10倍量乙醇回流提取二次，每次3小时，合并提取液，冷藏，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，加水至适量(使每1ml相当于原药材1g)，搅匀，冷藏，滤过，滤液加于已处理好的大孔树脂柱上，先用2V～3V柱体积的水进行洗脱，弃去水洗液，再用3倍柱体积的80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度1.30～1.35的稠膏，真空干燥，即得。通过本工艺制备得到的人参总皂苷得率为1～2％，人参总皂苷含量不低于50％，人参皂苷Re、人参皂苷Rg1含量不低于30％。人参总皂苷还可由如下工艺制备，但不仅限于下述方法方法一取人参药材，粉碎成细粒，加乙醇回流提取二次，每次4小时，每次加醇10倍量，合并提取液，冷藏，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，加水稀释至相对密度为1.15～1.20，加1/2倍量水饱和正丁醇提取3次，合并正丁醇液，减压回收正丁醇至稠膏状，喷雾干燥即得。通过本工艺制备的人参总皂苷得率为4～5％，人参总皂苷含量不低于35％，人参皂苷Re、人参皂苷Rg1含量和不低于20％。方法二取人参药材，粉碎成细粒，加乙醇回流提取三次，第一次加醇10倍量，二、三次为8、8倍量，每次2本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于该组合物主要由下列重量份的原料药制成：甘草酸或其药学上可接受的盐４～８００份、人参２５０～１６０００份、灵芝５００～２００００份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]
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