一种防治消化性溃疡的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种防治消化性溃疡的药物组合物，该组合物的活性成分由以下重量配比的原料制备而成：蒲公英１５～６０％，茯苓１５～６０％，白及１５～６０％，三七５～５０％。本发明专利技术组合物能有效治疗各种胃炎，具有健脾安神、利水渗湿、收敛止血，消肿生肌，保护胃黏摸、抗损伤等作用，用本发明专利技术组合物制备的药剂不仅可以用于治疗消化性溃疡、还可以作为健胃保健品长期服用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体涉及防治消化性溃疡的药物。
技术介绍
消化性溃疡病是临床常见的疾病，其发病范围广，病机复杂，症状隐匿多变，病情反复难愈，影响着人类的身心健康。研究表明，消化性溃疡病是由胃黏膜侵袭因素(包括胃酸、胃蛋白酶、动力异常、胆酸、某些药物、酒精、烟碱及Hp)与黏膜保护因素(包括黏膜屏障、黏膜血流、前列腺素、碳酸氢盐分泌及上皮再生)之间失衡所致，人体只有在防御因子作用下降或攻击因子过强时，才能引起胃黏膜的损伤，引发疾病或反复不愈。因此，开发胃黏膜保护制剂是防治各种胃病的重要途径。目前，胃黏膜保护剂类药物有以下几种传统的抗酸剂如硫糖铝、得乐、胃必治、乐得胃等，除中和胃酸外，还具有黏膜保护作用，这些药物虽然价廉，但会出现中度便秘，口干、恶心、头痛、荨麻疹或皮疹不良反应；较新的黏膜保护剂如前列腺素类似物(米索前列醇、恩前列素等)、替普瑞酮、瑞巴匹特等，均具有增强黏膜抗损伤的能力和加速溃疡愈合的作用，但是这些黏膜保护剂，除了价钱昂贵外，用药期内也有口中有氨味，舌、粪染成黑色和出现恶心等消化道症状的副作用。蒲公英又名黄花地丁，为菊科多年生草本植物，为常用中药材，具有“天然抗生素”之美称，其性味苦、甘、寒，归肝、胃经。研究表明蒲公英具有广谱抑菌和明显的杀菌作用，促进胃肠动力的活性部位，分别为阿魏酸和齐墩果酸，常用于制备治疗由HP引起各种胃炎的药物，如常用的抗胃溃疡的药物芍苷海贝蒲术汤、胃痛宁胶囊、胃炎消、复方丹蒲汤等均为含有蒲公英药物复方，均具有修复胃黏膜损伤的作用。但各种药物的防治侧重点不同，对消化性溃疡的治疗不够全面，如芍苷海贝蒲术汤只对急性胃黏膜损伤治疗效果显著；胃炎消则倾向于改善胃黏膜癌前病变的病理状态，恢复萎缩腺体，减少异型增生腺体和肠上皮化生。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种防治消化性溃疡的药物组合物。一种防治消化性溃疡的药物组合物，该组合物由活性成分和辅料组成，其中活性成分由以下重量配比的原料制备而成蒲公英15～60％，茯苓15～60％，白及5～55％，三七15～60％；较好的配比是蒲公英20～40％，茯苓20～40％，白及10～35％，三七20～50％；最佳的配比是蒲公英27％，茯苓27％，白及19％，三七27％。本专利技术药物组合物的活性成分的制备方法是将上述原料按配比称取后分别按常规的方法提取其活性成分，然后混合即可。本专利技术药物组合物的活性成分可以用以下方法制备得到(1)取茯苓、白及混匀，按下述方法提取两次，合并煎液加10倍水量，煎煮1小时；然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，充分干燥，得出药膏I；(2)取三七、蒲公英混匀，按下述方法提取两次加10倍60％乙醇，回流80分钟，合并药液；然后回收乙醇，浓缩、充分干燥，得出药膏II；(3)混合药膏I和II，即可。本专利技术所述的药物组合物可以是颗粒剂、片剂或胶囊剂，制备方法具体是取本专利技术药物组合物的活性成分即所述的药膏I和药膏II的混合物与糊精、糖按3.5∶2.5∶1的重量比混合充分粉碎，加入适量95％乙醇制成软材料，然后过筛，60摄氏度烘干制成颗粒剂，然后可铝箔袋包装，或直接封装成胶囊剂，也可再加入本领域常用的赋形剂(如淀粉和水)制备成片剂。本专利技术所述的药物组合物富含胶状成分，粘滞性强，有极好的保护胃肠黏膜、促进溃疡愈合的功能，且剂型适用于保护胃黏膜，对以胃黏膜损伤为主要病理改变的胃炎、消化性溃疡、胃肠功能紊乱等疾病均有治疗作用。在祖国医学中，胃溃疡属于“胃脘痛”“嘈杂”“吞酸”范畴，病情反复，病机复杂，多为本虚标实，其脾胃虚弱是共同发病基础，气滞血瘀是共同病机，胃络损伤为基本病变。本专利技术以素有“疮家之最”美称的蒲公英为君药，能清热解毒，善疗疔肿、肠痈之疾以治其本；茯苓性甘、淡、平，既能健脾和胃，又能利水渗湿，作为臣药与蒲公英配伍，从根本上治疗脾虚之本；佐以白及、三七收敛止血、消肿生肌治其标，由于白及含胶状成分，故有良好的止血作用，可显著缩短凝血时间及凝血酶元生成时间，并加速红细胞沉降率，同时，白及可借其高度粘性，在胃、十二指肠内形成一定厚度的胶状膜，能保护胃肠黏膜，促进溃疡愈合；全方配伍，攻补兼施，标本兼治。本专利技术所述的药物组合物由天然药物制备而成，具有健胃的作用，不含任何化学合成物质，长期服用无明显不良反应和毒副作用，可作为保健品长期服用。为了更好地说明本专利技术，下面将通过动物实验来证明本专利技术所具有的对胃的保健效果和对消化性溃疡的治疗效果。1对胃的保健效果实验1.1材料与方法 1.1受试样品 本专利技术药物组合物黑褐色颗粒剂，每粒6g(制备方法见制备例11)，用蒸馏水将受试物配制成浓度分别为0.2g/ml、0.4g/ml和0.8g/ml的受试液供实验动物灌胃使用，其剂量分别相当于人体推荐用量的5、10和20倍，另设1个溶剂对照组(蒸馏水)。1.2动物 由南方医科大学实验动物中心提供，SPF级昆明种成年雄性小鼠160只，体重18～22g，动物合格证2006B008号。1.3方法 将160只小鼠随机分为4组。胃酸测定、胃黏膜表面观察和石蜡包埋镜下观察、血清胃泌素含量测定、血清一氧化氮(NO)含量测定4项试验均设3个剂量组和1个溶剂对照组，每组10只小鼠。4项试验各剂量组均按上述剂量每天灌胃1ml，对照组给予等容量蒸馏水。连续30d后，分别进行下述各项指标的测定。1.3.1胃液PH值测定小鼠经腹腔注射10％水合氯醛0.1ml深度麻醉，仰卧位四肢固定，皮肤常规消毒，沿剑突下剪开腹腔，暴露胃部，结扎幽门，取出鼠胃，由贲门滴取少量胃液于PH试纸，测定PH。1.3.2黏膜大体观察小鼠经腹腔注射10％水合氯醛0.1ml深度麻醉，仰卧位四肢固定，皮肤常规消毒，沿剑突下剪开腹腔，暴露胃部，结扎幽门，由贲门注射10％甲醛溶液5ml，30min后，沿胃大弯剪开胃体，观察胃黏膜表面。1.3.3黏膜病理组织检查取部分腺胃组织放入含10％甲醛溶液中固定12～16h(4℃)。经常规脱水，石蜡包埋，HE染色后置光学显微镜下观察。1.3.4胃泌素(Gas)含量测定眼球取血2ml于真空管内，倾斜放置一小时后，以3000rpm，离心30分钟，取上清，采用放射免疫测定法，操作按照Gas试剂盒说明书进行。1.3.5NO含量测定眼球取血2m于真空管内，静置一小时后，以3000rpm离心30min，取上清，按试剂盒要求，将波长分别调到550nm处，蒸馏水调零，于721B型分光光度计上读取吸光度值。NO含量(μmol/l)＝(测定管吸光度-空白管吸光度)÷(标准管吸光度-空白管吸光度)×标准品浓度(100μmol/l)×样品测试前稀释倍数(×1)1.4统计学处理实验数据用均数±标准差(x±S)表示，用SPSS11.5软件包进行统计。1.5结果与讨论1.5.1胃液PH值测定各剂量组小鼠胃液PH值较溶剂对照组明显升高，高、中、低组胃液PH值分别为(3.29±0.30)，(2.79±0.61)，(2.71±0.40)，溶剂对照组为(2.64±0.56)，其中高剂量组有显著性差异(P＜0.05)。1.5.2黏膜大体观察高、中剂量组胃浆膜光滑，剖开胃壁后见胃黏膜光整完好，呈淡红色，无充血、水肿、糜烂等异常变化。低本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治消化性溃疡的药物组合物，该组合物由活性成分和辅料组成，其中活性成分由以下重量配比的原料制备而成：蒲公英１５～６０％，茯苓１５～６０％，白及１５～６０％，三七５～５０％。

【技术特征摘要】
1.一种防治消化性溃疡的药物组合物，该组合物由活性成分和辅料组成，其中活性成分由以下重量配比的原料制备而成蒲公英15～60％，茯苓15～60％，白及15～60％，三七5～50％。2.根据权利要求1所述的一种防治消化性溃疡的药物组合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是蒲公英20～40％，茯苓20～40％，白及20～40％，三七10～30％。3.根据权利要求1所述的一种防治消化性溃疡的药物组合物，其特征在于所述的活性成分的原料的配比是蒲公英27％，茯苓27％，白及26％，三七20％。4.权利要求1、2或3所述的防治消化性溃疡的药物组合物，所述的活性成分的制备方法由以下步骤组成(1)取茯苓、白及混匀，按下述方法提取两次，合并煎液加10倍水量，煎煮1小时；然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置1...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晓伟，丁惠波，
申请(专利权)人：南方医科大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]