一种治疗脉管炎的组合物、制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药有效部位组合物，具体而言，是一种治疗脉管炎的组合物、制剂及其制备方法。其制备工艺包括：（１）牛膝、玄参、石斛药材水提，两次醇沉，再水沉，过滤，得滤液Ａ；（２）金银花药材醇提水沉，滤液调ｐＨ值，上弱极性大孔吸附树脂，以水洗脱，洗脱液浓缩，过滤，得滤液Ｂ；（３）合并Ａ和Ｂ，过滤，滤液浓缩，即得。以本发明专利技术的组合物为有效成分，加入药剂学上接受的辅料，可以制成药剂学上接受的任何剂型。本发明专利技术的组合物提取工艺简洁、合理、适合工业化大生产，尤其是去除了金银花中容易致敏的鞣质等成分，更加安全、有效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种有效部位组合物，具体而言，是一种治疗脉管炎的组合物、制剂及其制备方法。
技术介绍
脉络宁注射液是在著名医方“四妙勇安汤”的基础上研制而成的中药复方注射剂，由牛膝、玄参、石斛、金银花四味中药组成，广泛应用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。中国专利CN1557398A公开了其还具有预防和治疗心绞痛的作用。但是现有的脉络宁注射液的制备工艺采用水提醇沉法将四种药材同时提取，然后再用乙酸乙酯萃取得有效成分(见“脉络宁注射液的工艺方法”，公开号CN1078148A)，然而方中含有绿原酸等对光照和空气不稳定性成分，在贮存过程中容易出现注射液色泽变化、有效成分含量降低等现象，方中存有有机酸与生物碱等成分，在水针状态下这些成分极易发生絮凝沉淀，同时此种方法对鞣质去除不彻底，严重影响到脉络宁注射液临床应用的安全性和有效性。 因此，开发出更加安全、有效、稳定且制备工艺简洁、实用的脉络宁注射制剂是广大医药工作者一直渴望解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是针对现有技术的不足本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脉管炎的有效部位组合物，其原料药重量配比为：石斛１～４份　　金银花１～４份　　牛膝１～４份　　玄参１～４份，其特征在于，它以包括下述步骤的方法制备而成：　　　　（１）牛膝、玄参、石斛药材水提，两次醇沉，再水沉，过滤，得滤液Ａ；　　　　（２）金银花药材醇提水沉，滤液调ｐＨ值，上弱极性大孔吸附树脂，以水洗脱，洗脱液浓缩，过滤，得滤液Ｂ；　　　　（３）合并Ａ和Ｂ，过滤，滤液浓缩，即得。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脉管炎的有效部位组合物，其原料药重量配比为石斛1～4份金银花1～4份牛膝1～4份玄参1～4份，其特征在于，它以包括下述步骤的方法制备而成(1)牛膝、玄参、石斛药材水提，两次醇沉，再水沉，过滤，得滤液A；(2)金银花药材醇提水沉，滤液调pH值，上弱极性大孔吸附树脂，以水洗脱，洗脱液浓缩，过滤，得滤液B；(3)合并A和B，过滤，滤液浓缩，即得。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述步骤(1)中水提为水加热回流，第一次醇沉使溶液中含乙醇量达到40～70％，第二次醇沉使溶液中含乙醇量达到70～90％。3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述的水提为加热回流提取1～3次，每次加水量为药材重量的6～10倍；第一次醇沉使溶液中含乙醇量达到50～65％，第二次醇沉使溶液中含乙醇量达到70～85％。4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述步骤(2)中醇提为酸性醇加热回流1～3次，每次加醇量为药材重量的6～10倍，调节pH值至5～8。5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述的醇为乙醇，加入酸使醇的pH达到3～5，大孔吸附树脂为D101或AB-8。6.如权利要求1～5任一所述的组合物，其特征在于，以重量百分比计，所述组合物中绿原酸含量为8～20％，肉桂酸含量为0.05～0.20％，滨蒿内酯含量为0.05～0.15％。7.以权利要求1～5任一所述组合物为有效成分的制剂，其特征在于，按照以下方法制备而成(1)牛膝、玄参、石斛药材加水回流提取1～3次，每次加水量为药材重量的6～10倍，第一次醇沉使溶液中含乙醇量达到40～70％，第二次醇沉使溶液中含乙醇量达到70～90％，水沉，过滤，得滤液A；(2)金银花药材酸性醇提取，水沉，滤液调pH值至5～8，上弱极性大孔吸附树脂，以水洗脱，洗脱液浓缩，过滤，得滤液B；(3)合并A和B，过滤，滤液浓缩成浸膏；加入药剂学上接受的辅料...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋兆辉，叶正良，郑永锋，白雨，
申请(专利权)人：天津天士力之骄药业有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]