头孢克肟缓释双层片制造技术

本发明专利技术涉及头孢克肟缓释双层片，具体是指由头孢克肟速释层和头孢克肟缓慢释放层组成，头孢克肟按一定比例各自分散到速释层和缓慢释放层中，其中缓释层中的头孢克肟或其药用盐或水合物的体外释放时间保持在１２小时以上。本发明专利技术的缓释双层片提供更高的初始血药浓度和更理想的血药曲线，提高杀菌作用和减少耐药性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及由立即释放层和缓慢释放层组成的头孢克肟缓释双层片及其用于治疗感染的用途。
技术介绍
头孢克肟(cefixime)的化学名为(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)-乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2-辛烯-2-羧酸，是目前常用的口服第三代头孢菌素类药物，由日本藤泽药品工业株式会社开发成功，并于1987年最先在日本上市。1989年在美国上市，7年后已在全球44个国家上市销售，1999年在全世界已有超过80个国家在临床应用头孢克肟。1998年在欧洲五个发达国家中，头孢克肟已超过头孢呋辛酯成为市场占有率第一位的口服头孢菌素。本品的作用机理是阻断细菌细胞壁的合成，其作用点随菌种而异。一些严重感染患者需要在较长的周期中服药，而其他患者也需要在一段有限时期内服药。每隔一定时间服药的重要性是众所周知的。但同样众所周知的是，并非所有患者都能记住或有条件在每天的相同时间服用适当剂量。因此，多剂量方案不仅不方便而且还会降低患者的依从性。临床大量研究表明，患者用药的依从性对药物的疗效和不良反应本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢克肟缓释双层片，包含头孢克肟或其药物学上可接受的盐或水合物，其特征在于：该双层片分为速释层和缓释层，其中速释层和缓释层所含的头孢克肟之比为１∶２０到１∶４；本双层片１小时内头孢克肟的释放量为总剂量的１０％～２０％，余下部分的释放时间保持在１２小时以上。

【技术特征摘要】
1.一种头孢克肟缓释双层片，包含头孢克肟或其药物学上可接受的盐或水合物，其特征在于该双层片分为速释层和缓释层，其中速释层和缓释层所含的头孢克肟之比为1∶20到1∶4；本双层片1小时内头孢克肟的释放量为总剂量的10％～20％，余下部分的释放时间保持在12小时以上。2.如权利要求1所述的缓释双层片，其特征在于包含头孢克肟100mg到800mg。3.如权利要求1或2所述的缓释双层片，其特征在于速释层和缓释层所含的头孢克肟之比为1∶10到1∶5。4.如权利要求1所述的缓释双层片，其特征在于还含有释放速率控制材料。5.如权利要求4所述的缓释双层片，其特征在于释放速率控制材料占缓释层重量的5％到60％。6.如权利要求5所述的缓释双层片，其特征在于释放速率控制材料占缓释层重量的10％到30％。7.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：王立，冉伟，牟才华，张涛，陈婧，陈伟海，邹艳冶，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]