丹皮酚软膏新的医药用途制造技术

一种丹皮酚软膏新的医药用途，就是作为制备治疗寻常性痤疮药物的应用。痤疮是毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。西医多用抗生素、抗雄性激素内分泌调节、维Ａ酸类药物，虽有疗效，但副作用多，女性使用不当会导致婴儿先天畸形。中医常用枇杷清肺饮、五味消毒饮等口服治疗，但口感欠佳，患者不易接受。丹皮酚软膏是抗过敏外用药，申请人将其用于治疗痤疮，总有效率１００％。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种已知物质的新的用途，具体地说是丹皮酚软膏新的医药用途。二、
技术介绍
丹皮酚软膏系《卫生部药品标准》中成药成方制剂第十册收载品种，由丹皮酚、丁 香油等原辅料组成。临床用来抗过敏，有消炎止痒作用。主要用于由过敏引起的各种湿疹、 皮炎、寻麻疹、皮肤瘙痒以及蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，疗效确切。皮炎、湿疹、寻 麻疹发病原因包括内在因素和外在因素所谓内在因素就是患者本身具有的过敏性体 质，或者内环境的不稳定如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变 化等精神改变、以及感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可诱发或加重 湿疹、皮炎等病情。外在因素也很多，包括饮食、吸入物、气候、接触过敏物因素等。 其中海鲜、辛辣食品、酒、花粉、粉尘、寒冷天气、化学物品、肥皂、洗涤剂等是湿 疹、皮炎最常见的诱因。寻常性痤疮又称青年痤疮，简称痤疮，是一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。于青 春期开始发病，好发于面部、胸背等皮脂腺丰富之处，对称分布。中医称本病为痤、粉 剌、肺风粉刺，谷称暗疮、酒米、青春痘、壮疙瘩等。痤疮是一种毛囊皮脂 腺的慢性炎症，初发是粉刺，有白头粉剌和黑头粉刺两种。当痤疮炎症继续发展扩大并深入， 表现为丘疹性痤拖(炎性丘疹和黑头粉剌者)或脓疱性痤疮(以脓疱和炎性丘疹为主者)或囊肿性痤疮(为大小不等的皮脂腺囊肿内含有带血的粘稠脓液，破溃后形成的窦道及瘢痕)；而脓疱性痤疮可以发展成结节性痤疮(为壁厚、大小不等的结节，位于皮下或高出皮面，呈 现淡红色或暗红色，质地较硬)或萎縮性痤疮(丘疹或脓疱性损害破坏腺体而形成凹坑状萎缩性瘢痕者)；数个痤疮结节在深部聚集融合，颜色青紫，称为融合性或聚合性痤疮。据统计， 约有80%的成年人在青春期患过痤疮，但发病的轻重程度不一。多数人认为与皮脂分泌、 毛囊管角化和毛囊内微生物相关，痤疮的发生还与内分泌异常密切相关。有研究证实，人体 皮肤寄生蠕形螨是诱发痤疮等症状的病因之一。有学者认为，这与遗传因素使个体皮脂腺肥 大及分泌过多有关。青春发育期雄性激素分泌增多，皮脂合成和排泄增多，并能使毛囊漏斗 部角化增殖，造成毛孔堵塞，形成脂栓即粉刺。毛囊内存在痤疮棒状杆菌和蠕形螨等分解淤 滞的皮脂，产生游离脂肪酸有致炎作用，使毛囊壁损害，粉刺内容物进入真皮，出现炎症性 丘疹或脓疱、结节等损害，甚至形成凹陷或增生型斑痕，严重影响容貌，并对青少年心理有一定的不良影响。目前临床上治疗痤疮大多数使用抗生素消炎、抗雄性激素内分泌调节、维A酸类药物(具 有抗角化、抑制皮脂腺分化和皮脂产生、抗炎、抑制皮肤组织中的胶原酶合成、免疫调节等 作用)等治疗，虽有一定的临床疗效，但副作用较多，如对肝功能的影响、皮肤粗糙、中枢 神经系统的不良反应，女性使用甚至导致婴儿先天畸形。中医治疗多用清热解毒、软坚散结 之品，常用枇杷清肺饮、五味消毒饮等口服治疗，由于其药味口感欠佳，患者不容易接受。三、
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种治疗寻常性痤疮的外用药物，所要解决的技术问题是自中药成方制 剂中遴选出有效品种。申请人通过临床并结合现代药理学对中药活性成分的研究成果，在行之有效的中药成方 制剂中进行有选择地谨慎筛选，确认丹皮酚软膏作为制备治疗寻常性痤疮药物的应用。丹皮酚软膏中的活性成分主要为丹皮酚和丁香油。现代药理研究表明，丹皮酚具有抗菌 消炎的作用，体外l: 15000浓度溶液对大肠杆菌、枯草杆菌有明显抑制作用，1: 2000 对金黄色葡萄球菌、流感病毒及常见致病性皮肤真菌亦有明显抑制作用，其抗炎作用 并不依赖于垂体一肾上腺系统，也无可的松样作用。研究还表明，丹皮酚能显著增强 血液中性白细胞对体外金黄色葡萄球菌的吞噬功能。对大鼠静脉注射内毒素所诱发的 血栓形成症候群有显著疗效。丁香油为桃金娘科植物丁香Eugenia cary叩hyllata Thunb.的干燥花蕾经水蒸气 蒸馏得到的挥发油。芳香性的挥发油多有驱虫功效。丁香油具有抑菌作用，抗真菌作 用。丁香油中含e-丁香烷、丁香酚、乙酰丁香酚，其中丁香酚含量较高。丁香酚具有消炎、止痛及驱风作用。丁香酚还具有氧自由基的清除作用。四具体实施方式现将丹皮酚软膏治疗青春期寻常性痤疮临床及结果叙述如下-随机将青春期寻常性痤疮患者205例分治疗组104例和对照组101例，治疗组外用丹皮酚软膏治疗，对照组外用泽平粉刺净治疗。l临床资料治疗组104例中，男56例，女48例；平均年龄(19.97土2.56)岁；平均 病程(4.05士1.68)年。对照组101例中，男52例，女49例；平均年龄(20.04±1.98)岁； 平均病程(3.85士0.93)年。两组性别、年龄、临床表现等资料经统计学处理差异无显著性 (P〉0.05)，具有可比性。1.1诊断标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准拟定。临床上一 般青春期开始发病，好发于面部、上胸与背部等皮脂腺发达部位。皮损为毛囊性丘疹、黑头 粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。1.2纳入标准(l)年龄为12 25岁，性别不限，且为自愿受试者；(2)无系统性疾 病；(3)治疗前4周内未服用抗生素或其他系统性抗痤疮药物；(4)试验前2周内局部未使用 过任何抗生素或其他抗痤疮药物。1.3排除标准(l)合并湿疹、接触性皮炎、荨麻疹等过敏性皮肤病或其他可能影响 观察结果的皮肤疾病者；(2)曾有肠炎、溃疡性结肠炎或慢性腹泻等肠道疾病者；(3)有肝、 肾及血液病者；(4)患处有开放性伤口或重度痤疮有糜烂者；(5)不能与试验计划很好配合者。2治疗方法2.1治疗组釆用丹皮酚软膏适量外涂敷患处治疗。每日上午、中午、晚上各1次， 症状严重的每日上午、中午、晚上各2次，4周为1疗程。2.2对照组采用泽平粉剌净外涂患处。每日上午、中午、晚上各1次，症状严重的 每日上午、中午、晚上各2次，4周为1疗程。3疗效观察3.1观察方法主要观察和记录两组治疗前及治疗后第1、 2、 4周末其面部、胸及背部 各型皮损数(粉刺、丘疹、脓疱)和所有不良反应(如红斑、水肿、烧灼感、瘙痒、脱屑)等。3.2疗效标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准拟定。 一般于用 药第4周末开始评价疗效，主要根据治疗前后皮损总数减少的百分率进行评价。治愈皮肤损害消退率》95%;显效皮肤损害消退率》70%，但〈95%;有效皮肤损害消退率》50 %，但<70%;无效皮肤损害消退率<50%，或反见增多。3.3治疗结果(见下表)<table>table see original document page 5</column></row><table>本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹皮酚软膏新的医药用途，其特征在于：丹皮酚作为制备治疗寻常性痤疮药物的应用。

【技术特征摘要】
1、一种丹皮酚软膏新的医药用途，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：季俊虬，高美华，季永明，
申请(专利权)人：合肥立方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]