治疗糖尿病足中药制剂及其制备方法技术

一种治疗糖尿病足中药制剂，其特征在于其处方为：黄芪６～１０ｇ、当归３～７ｇ、玄参３～９ｇ、川牛膝６～１０ｇ、赤芍６～１０ｇ、金银花６～１０ｇ、威灵仙３～７ｇ。

【技术实现步骤摘要】
本发朋涉及一种治疗糖尿病足中药制剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病足又称糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性动脉闭塞症，属于中医消渴、 脱疽的范畴，好发于四肢末端，以下肢多见，表现为肢端疼痛、感染、溃 疡、坏疽。它是糖尿病严重的并发症之一，也是糖尿病患者致残致死的重要原因。全球约1.5亿糖尿病患者中，15%以上将在其生活的某一段时间发生足溃疡 或坏疽。糖尿病患者的截肢率是非糖尿病患者的15倍。据报道，国内糖尿病足占 住院糖尿病患者的12.4% ，截肢率为7.3%，造成巨大的经济和社会负担，因此 对本病的预防和治疗极为重要。近年来的临床实践表明，中医药防治糖尿病足 有较大的优势。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗糖尿病足中药制剂及其制备方法。 治疗糖尿病足中药制剂处方为黄芪6 10g、当归3 7g、玄参3 9g、川 牛膝6 10g、 赤芍6 10g 、金银花6 10g 、威灵仙3 7g。所述的中药制剂为颗粒剂或胶囊剂或片剂。治疗糖尿病足中药制剂的制备方法包括以下步骤1) 取当归3 7g，粉碎成5 20目的粗粉，用4 10倍质量百分比浓度为50 80%乙醇进行渗漉，收集乙醇渗漉液，备用；2) 取黄芪6 10g、玄参3 9g、川牛膝6 10g、 赤芍6 10g 、金银花 6 10g 、威灵仙3 7g加6 10倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，合并水 提液，静置24 48小时，取上清液过滤，滤液浓縮至相对密度1.20 1.25的浸 膏，加质量百分比浓度为90 95%乙醇使浸膏含醇量达40 60%，冷藏24 48 小时，滤过，合并滤液与乙醇提取液，减压回收乙醇至相对密度1.16 1.30的 浸膏，备用；3) 取上述浸膏，加入辅料总量为浸膏量1 2倍的乳糖和糊精，采用沸腾制 粒法制成颗粒，制得颗粒剂；或将浸膏真空干燥，粉碎，加入质量百分比8% 12%干膏粉量的淀粉混匀，装胶囊，制得胶囊剂；或将浸膏真空干燥，粉碎，加 入辅料总量为质量百分比8% 12%干膏粉量的乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维 素和药用硬脂酸镁，压片，制得片剂。所述乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、药用硬脂酸镁的质量百分比为2% 4%的乳糖、3% 5%的羧甲基淀粉钠、2% 3%的微晶纤维素、0.5% 1%的药用硬脂酸镁。本专利技术具有益气养阴，通络解毒之功效。该药物治疗糖尿病足针对性强， 疗效较好，副作用小，安全性好。 具体实施例方式本专利技术组方合理，严谨科学，为行之有效的中药配方。组方中黄芪补气升 阳，益卫固表，托毒生肌；当归补血活血，散瘀止痛；两药相合，益气生血力 强。同时两者均具有改善微循环，抑制血小板聚集，抗血栓等作用。玄参味苦 甘咸，性寒，具有清热凉血，滋阴降火，解毒散结之功效，赤芍为清泄行散之 品，善清火除血分郁热而凉血，又善活血化瘀而止痛。金银花为清解疏散之品， 既善清解热度，又能疏散风热。威灵仙祛风湿，通经络为治疗风寒湿痹肢体麻 木之要药。川牛膝活血逐瘀，通利关节，引血下行。诸药配伍，共奏益气养阴， 通络解毒之功效。下面通过实施例及毒理药理实验结果对本专利技术作进一步说明。 实施例1取当归330g，粉碎成IO目的粗粉，用8倍量70%乙醇进行渗漉，收集乙醇 渗漉液，备用；另取黄芪550g、玄参440g、川牛膝550g、赤芍550g 、金银 花550g 、威灵仙330g加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液，静 置24小时，取上清液过滤，滤液浓縮至相对密度1.25 (60。C测)的浸膏，加乙 醇使含醇量达50%，冷藏24小时，滤过，合并滤液与乙醇提取液，减压回收乙 醇至相对密度1.16 (6(TC测)的浸膏，加入乳糖500g、糊精100g采用沸腾制粒 法制得颗粒，检验，包装即得本专利技术颗粒剂。 实施例2取当归210g粉碎成10目的粗粉，用8倍量70%乙醇进行渗漉，收集乙醇 渗漉液，备用；另取黄芪350g、玄参280g、川牛膝350g、赤芍350g 、金银 花350g 、威灵仙210g加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液，静 置24小时，取上清液过滤，滤液浓縮至相对密度1.25 (6(TC测)的浸膏，加乙 醇使含醇量达50%，冷藏24小时，滤过，合并滤液与乙醇提取液，减压回收乙 醇至相对密度1.30 (6(TC测)的浸膏，真空干燥，粉碎，力P 10%干膏粉量的淀 粉混匀，装胶囊，制成1000粒，即得本专利技术胶囊剂。 实施例3取当归210g加8倍量70。/。乙醇中加热回流提取2次，每次1.5小时，合并 乙醇提取液，备用；另取黄芪350g、玄参280g、川牛膝350g、赤芍350g 、 金银花350g 、威灵仙210g加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并水提液， 静置24小时，取上清液过滤，滤液浓縮至相对密度1.25 (6(TC测)的浸膏，加 乙醇使含醇量达50%，冷藏24小时，滤过，合并滤液与乙醇提取液，减压回收 乙醇至相对密度1.30 (6(TC测)的浸膏，真空干燥，粉碎，加3%干膏粉量的乳 糖、6%羧甲基淀粉钠、3%微晶纤维素、0.5%药用硬脂酸镁混匀压片，制成IOOO 粒，即得本专利技术的片剂。 毒理和药效学试验本专利技术提供的是一种治疗糖尿病足的中药制剂，为证明其治疗效果及安全 性，专利技术者使用上述实施例中提供的方法制备得到的颗粒进行了毒理和药效学试验，研究结果如下一、 动物急性毒性试验资料小鼠急性毒性试验研究表明，灌胃(ig)最大限量本专利技术颗粒，七日内未见小鼠有异常反应，即单次给药难以测出本专利技术颗粒小鼠口服的LD5Q。本专利技术颗粒经口给药的最大耐受量试验结果表明小鼠按200g生药/kg灌胃给药后(最大浓度，最大体积)，均无明显的毒性反应，，二周内无小鼠死亡，解剖内检也未见任何异常。二、 功能主治有关的主要药效学试验本专利技术药物具有扶正活血、解毒通络的作用，治疗消渴正气亏损，痰浊瘀 血阻滞经络，毒邪下注之证，能有效防治糖尿病足病。用四氧嘧啶致小鼠糖尿病足模型，以本专利技术颗粒高中低三个剂量灌胃给药。结果表明本品明显改善糖尿病小鼠的精神状况，同时经本品治疗2周后的模型小鼠血糖水平明显低于 对照组；给药5周后的模型小鼠血清果糖胺也显著低于模型组。此外，实验表 明本品还具有一定的降脂作用。同时本品对正常小鼠的血糖无明显影响。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病足中药制剂，其特征在于其处方为：黄芪６～１０ｇ、当归３～７ｇ、玄参３～９ｇ、川牛膝６～１０ｇ、赤芍６～１０ｇ、金银花６～１０ｇ、威灵仙３～７ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病足中药制剂，其特征在于其处方为黄芪6～10g、当归3～7g、玄参3～9g、川牛膝6～10g、赤芍6～10g、金银花6～10g、威灵仙3～7g。2. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的中药制剂，其特征在于所述的 中药制剂为颗粒剂或胶囊剂或片剂。3. —种如权利要求1所述治疗糖尿病足中药制剂的制备方法，包括以下步骤1) 取当归3 7g，粉碎成5 20目的粗粉，用4 10倍质量百分比浓度为50 80%乙醇进行渗漉，收集乙醇渗漉液，备用；2) 取黄芪6 10g、玄参3 9g、川牛膝6 10g、赤芍6 10g 、金银花6 10g 、威灵仙3 7g加6 10倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，合并水提 液，静置24 48小时，取上清液过滤，滤液浓縮至相对密度1.20 1.25的浸膏， 加质量百分比...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨苏蓓，柴可夫，王溶溶，杨明华，冯瑛，汤建成，
申请(专利权)人：浙江省中药研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：86