本发明专利技术属中药技术领域，涉及治疗早、中期慢性肾衰的中药组合物。在“内结为血淤”、“久病入络为血淤”中医理论指导下，审证求因，审因论治，以扶正降浊、活血化淤并重为治疗原则，采用中药党参、仙灵脾、丹参、制大黄、紫苏、桃仁等制成组合物，经临床和动物实验证实具有改善早中期慢肾衰患者临床症状，降低机体代谢产物潴留，改善贫血，调节脂质及钙磷代谢，降低纤维化因子在肾组织的表达，防治肾小球硬化，减轻肾小管损伤及肾间质炎性细胞浸润，延缓肾纤维化的肾保护作用。本发明专利技术安全、有效，价廉，适合早、中期慢肾衰患者长期服用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药
，具体涉及一种治疗早、中期慢性肾衰的中药组合物。
技术介绍
慢性肾功能衰竭(Chronic Renal Failure )简称慢肾衰(CRF)，是指各种 原因导致肾脏慢性进行性损害，使其不能维持基本功能，临床以代谢产物潴留， 水、电解质和酸碱平衡紊乱以及某些内分泌功能异常等表现为特征的一组综合 征。临床上不同病因的肾脏疾病，当其肾功能失代偿以后，发展成终末期肾脏疾 病(ESRD)的速度略有差别，但总体趋势无差异。 一般认为其肾脏病变呈潜在进 行性发展，多为不可逆，而且在病程的某一阶段可呈进行性发展和加重。其病情 复杂多变，治疗棘手，严重影响患者的生存质量，甚则危及生命。据国际肾脏病协会统计，CRF的年发病率是自然人群的百力—分之98至198。 目前国内CRF的年发病率约为自然人群的百万分之50至100，并且呈逐年上升 趋势。随着医学的发展、透析替代疗法和肾移植等治疗手段的不断完善，ESRD 的疗效已有显著提高。但就如何延缓CRF进程而言，至今医学界尚无突破性进展。 世界上有多于透析病人数倍的早、中期患者，迫切需要一些能够延缓乃至终止 CRF进展的治疗方法。对CRF进行早期防治，减慢CRF的病情进展，已成为肾脏 病研究者目前面临的重要课题。现代医学认为，尽管肾脏损害的原发因素不同，但肾脏病变进展到终末期肾 功能衰竭，均归属于一共同途径，即肾纤维化，主要包括肾小球硬化、肾小管间 质纤维化以及肾脏小血管的透明变性和玻璃样变。研究发现肾纤维化由于启动了 细胞和细胞、细胞和基质相互作用的自我调节系统(autoregulation system) 以及产生一系列连锁放大反应(cascade effect)而致肾脏损害持续进行性加剧。 肾纤维化在人类肾脏疾病的转归中起着主导作用，是肾功能衰竭的主要病理基 础。近年来对慢肾衰的发病机理的研究表明，细胞因子网络在参与慢肾衰肾脏纤 维化过程中起着关键性的作用。多种细胞因子参与了肾脏纤维化过程，其中包括 转移生长因子(TGF-e)、胰岛素样生长因子(IGF)、血小板源生长因子(PDGF)、 血管紧张素(ATII)、 一氧化氮(N0)、结缔组织生长因子(CTGP)、肝细胞生长因子 (HGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)。其中TGF-0、 CTGF在细胞外基质(ECM)合成中起到了相当重要的作用，它促使ECM沉枳， 被认为具有促硬化特性，是致肾小球硬化的主要细胞因子。转化生长因子-e (TGF-e)即是目前公认的致纤维化因子，具有多种生物活性， 参与细胞生长、凋亡、分化及细胞外基质(ECM)合成的调节。TGF-e在人肾纤维化 及纤维化动物模型中，对成纤维细胞具有十分重要的调节作用。众多实验观察到TGF-e产生增多介导了肾脏肥大、肾小球基底膜增厚、ECM沉积一系列肾脏早期结构性改 变。TGF-P可增加基质蛋白如胶原蛋白、纤维连接蛋白(FN)，层粘连蛋白(LN)以及 蛋白聚糖等胶原成分，而使用TGF-e抗体治疗则可以明显减轻病变的严重程度。研究发现tgf-e不但可以直接诱导胶原和基质的合成，而且可以诱导其他的生物活性前纤维化生长因子。结缔组织生长因子(ctgf)是TGF-e的下游作用因子，受TGF-P强烈诱导，具 有调节成纤维细胞增生和细胞外基质分泌的作用。作为一种新发现的生长因子，CTGF 在转化生长因子TGF-e的诱导下有促进肾小球硬化的作用，其作用日益受到重 视,CTGF在许多组织中都有表达，在肾脏中最多。在正常肾组织脏层与壁层上皮细胞、 间质细胞、小管旁毛细血管内皮细胞、间质成纤维细胞中都有CTGFmRNA的表达。CTGF 的过度表达主要表现在以细胞增生为特征的肾脏疾病中，CTGF介导了 TGF- e诱导的 FN、 Col、 CoIII、 CoIV的tnRNA和蛋白质的表达，其中CoIV是纤维化的一个重要的标志o从现代中医学的角度看，肾纤维化的病理形态学改变符合中医有关"癥积" 的认识，结合传统中医理论，可以认为慢肾衰肾纤维化是发生在肾脏的微型癥积， 湿浊瘀邪，内阻肾络当为其主要病理基础。现代医学对肾病瘀血的内涵，也有较多认同，病理解剖学检查显示原发性 肾小球疾病的病理特征为毛细血管襻增殖，血管壁纤维蛋白原样物质沉积；毛 细血管襻发生僵直、皱縮、玻璃样变；细胞增殖、足突肿胀变形；晚期小球纤维 化、缩小硬变。继发性肾小球疾病的病理特征为增殖性、硬化性、类纤维变化、 水肿性变、肉芽组织形成、血栓形成、梗死性、血管闭塞性病变等。这些均符合 传统医学关于"内结为血瘀"及"久病入络为血瘀"的学说。目前西医对于慢肾衰大多采用对症治疗，其非透析现代一体化治疗方案主要 包括维持水、电解质平衡，纠正酸中毒；营养治疗(保证足够能量摄入、低蛋白 饮食、低蛋白饮食+必需氨基酸疗法、低蛋白饮食+酮酸氨基酸治疗、维生素的 应用)；重组促红细胞生成素(r-EP0)的运用；吸附剂治疗；肠道清除治疗；控 制高血压等几大方面。但这从根本上难以阻止CRF的进展，而祖国传统医学在这 一方面，尤其是在延缓肾纤维化，保护残肾功能方面具有独特的优势和潜力，已 引起国内外肾病学者的日益重视
技术实现思路
-本专利技术的目的是提供一种治疗早、中期慢性肾功能衰竭的中药组合物。 本专利技术应用中医基础理论结合现代医学及科学技术手段，通过对慢肾衰中医 "证"的现代医学微观研究，确定与证候密切相关的微观指标，根据慢肾衰正虚 邪实的病机特点及脾肾两虚、湿浊瘀阻的病机关键，在"内结为血瘀"、"久病入 络为血瘀"的中医理论指导下，独辟蹊径，审证求因，审因论治，以扶正降浊、 活血化瘀并重为治疗原则。采用中药材党参、仙灵脾、丹参、制大黄、紫苏、姜 半夏、黄连、桃仁、川芎和虫草菌丝制成治疗早中期慢肾衰的中药组合物。本专利技术中药组合物中君以党参健脾益气，仙灵脾回温元阳，脾肾同调，培本 固源；臣以丹参活血养血，去滞生新，大黄破积行瘀，推陈致新，补泻兼施，补 而不滞邪，泻而不伤正；佐以紫苏理气合营，宣散血脉之邪，姜半夏燥湿和中、 消散痰浊壅滞，合黄连苦寒坚阴、清血解毒，寒温互用，温而不伤阴，寒而不抑 阳；使以桃仁破血行瘀、川芎行气活血，益增祛瘀活血之力，更有虫草菌丝壮命 火，益精髓，补肺肾，拯虚损。诸药合用扶正降浊、理气活血、据证立法，燮理 阴阳，执简馭繁，药少力专，共奏扶正降浊、活血化瘀之功效，治疗早中期慢肾 衰患者。现代药理研究已证实党参能增加红血球及血红蛋白，促进小肠局部血液循 环，增加营养物质的吸收，并能增强机体抗寒能力且具有抗衰老的作用。经多种 途径给药，均发现党参能使小鼠巨噬细胞数明显增加，细胞体积增大，伪足增多，胞内核酸、糖类、ATP酶、琥珀酸脱氢酶等多种酶活性增强，从而增强其吞噬作 用。此外，党参水溶性提取物对ADP所致血小板聚集有明显的抑制作用，其机理可能与其抑制钙调蛋白和磷酸二脂酶活性，增加血小板内cAMP含量及抑制TXA2 酶活性有关。不仅如此，实验研究还发现，党参能显著降低大鼠全血粘度和血栓 最大弹力度，因而具有益气行血之功效。仙灵脾能扩张血管，降低血压，使残存肾单位压力明显降低，从而减轻高灌 注、高压力对肾小球的危害。此外，仙灵脾还具有一定的降血脂作用，能改善体 内本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗早、中期慢性肾功能衰竭的中药组合物，它是由有效成分与药物载体制成，其特征在于所述有效成分是由下列原料药组分组成：党参、仙灵脾、丹参、制大黄、紫苏、姜半夏、黄连、桃仁、川芎、虫草菌丝。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王琛，郑平东，何立群，王丽莉，高建东，侯卫国，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属曙光医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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