本发明专利技术属中药领域，涉及一种用于治疗和预防慢性肾功能衰竭心脏重塑中药复方制剂及制备方法。本发明专利技术以中医“心肾相关”理论为依据，根据从“本”益心温肾和“标”化瘀泄浊的治疗原则，采用中药制大黄、丹参、桃仁、生黄芪、麦冬、鹿角片和郁金制成固体口服剂型。经实验显示，本复方制剂具有减轻肥大心肌的重量，抑制心肌重构的作用，表现为心重指数和左心室相对指数的降低，心肌胶原阳性表达减少，ＰＣＮＡ阳性细胞数的减少等。本发明专利技术能够有效防止心肌肥大，阻止胶原增生，抑制心肌纤维化，逆转左室重构等，能用于治疗和预防慢性肾功能衰竭心脏重塑。临床应用成本低、安全可靠、疗效优良。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药领域,具体涉及一种防治慢性肾功能衰竭心脏重塑的复方制剂及其制 备方法。技术背景慢性肾功能衰竭(crf)可导致各系统功能紊乱，心血管疾病(CVD)是其主要的并发 症。据国外资料显示，crf心血管并发症的发生率是普通人群的10-30倍，虽然有替代 治疗的保障，但仍约有5(^死于cvd及其心血管相关的并发症，明显高于感染或败血症 导致的死亡(约15%)。我国对上海地区的crf患者的调査显示，有86. 0%crf患者存在 各种类型cvd并发症(以缺血性st-t变化、心力衰竭、心律失常等为主)，相关死亡人 数占crf总死亡人数44.2w。 crf并发心血管疾病的范围较广，包括crf所并发或伴发 的冠状动脉疾病、心肌病、心包炎以及高血压、心功能不全等，其中以心脏病变心肌损 害为主。初始的心肌损伤，继而心肌重构，是心脏构型不断改建的病理生理过程，因为 重塑的结果是以心室的表现最为显著，其意义也最为重要，故目前多采用心室重塑 (vr)—词概括。crf心脏重塑尽管是多种因素综合作用造成的心肌损害，其发病机理亦 与高血压或慢性充血性心力衰竭不尽相同，但它同样存在心肌构型不断改建的病理生理 过程，也即心肌重塑主要是左室重塑的发生。研究显示，crf心脏病的发病主要为肾功能减退后毒性代谢产物堆积、水电解质 紊乱及酸碱失衡的直接病理作用以及高血压、贫血因素等对心脏的长期损害。因此要改 善crf患者的心脏功能，现代医学目前主要以纠正或消除导致心脏病变的原因以及治疗心脏本身己存在的病变。如使用acei、钙离子拮抗剂、e受体阻滞剂等控制血压，ep0、铁剂、叶酸等纠正贫血，纠正电解质和纠正酸中毒等，出现心律失常、心衰时予以对症 处理。终末期肾衰患者则进行替代治疗。目前的研究对上述发病机制存在不一致的观点，而且当前治疗措施也仍不能显著降 低死亡率，故，寻找疗效好的药物依然是本领域的研究热点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种防治慢性肾功能衰竭(CRF)心脏重塑的复方制剂及其制 备方法。本专利技术复方制剂使用方便、成本低廉、疗效好。CRF心脏病变在古文献鲜有论述，根据临床主要表现为胸闷、气促、心悸、怔忡、 水肿等症状，可归属于中医学之胸痹、喘证、水肿、心悸怔忡等证范畴。由 于该病发病的基础是CRF，因此有研究认为二者在病机上具有统一性和延续性。中医研究认为，CRF心脏病变是在CRF原有脾肾衰败，毒邪内壅的基础上发展而来。 其病机经长期的理论探索、流行病学研究和临床实践，结合现代医学病因病机，总结为①毒邪上犯于心肾病日久，清浊相干，久酿为毒，上凌于心则面色晦暗、舌苔重浊、 胸闷、气短、心悸、喘满。②肾阳衰败，水火不济肾病日久，肾体受损，肾阳受伤， 命火不足，相火不发，不能蒸精化液生髓，久则髓虚不能生血，导致水火失济则不能上 奉于心；心体失养，心阳亏乏，心气内脱，心动无力，血瘀结于心，症见腰酸乏力、自 汗或盗汗、贫血貌、头晕目眩、心悸怔忡、夜寐不安、水肿、唇甲青紫，甚至心阳暴脱。 其总体病机总结为毒邪凌心、心肾阳虚。本专利技术以心肾相关及整体观理论为策略，根据从本益心温肾，从标化 瘀泄浊的治疗原则，提供一种防治慢性肾功能衰竭心脏重塑的中药复方制剂。本复方制剂以鹿角片、黄芪温振心肾之阳，切中CRF心脏病变的病机，蕴含心 肾相关、从肾治心，(心)还精于肾的中医理论；以制大黄清热泻浊，丹参、桃仁活 血化瘀；同时加入，麦冬以益养心阴，郁金以助行气之功。现代药Wf究表明上述各中药对心血管疾病均有良好的药理疗效。其中大黄及其有 效成分能抗心肌缺血(通过抗血栓形成、抗冠状动脉痉挛等)，抗心律失常，强心，抗 动脉粥样硬化，降低血压等功效。丹参可以改善心肌缺血再灌注的损伤，保护线粒体， 改善能量代谢等作用。黄芪对心肌有正性肌力作用，对心肌缺氧有保护作用，并对血压 有双向调节的作用。鹿角片能有通过改善RASS系统等从而具有抗心肌纤维化作用，对 心衰的心脏重构有逆转作用。郁金有改善血液流变性、减轻高脂血症、扩张冠状动脉、 增加心肌供血的作用。本专利技术复方制剂是由有效成分与药物载体制成，所述有效成分是由下列重量配比的 原料药(每日生药剂量)组分组成制大黄5-50g、丹参5-50 g、桃仁5-30g、生黄芪5-60g、麦冬5-60g、鹿角片3-50g、 郁金3-30g。其中各原料药的优选重量配比是-制大黄10-20g、丹参10-20g、桃仁10-20g、生黄芪20-50g、麦冬20-50g、鹿角 片5-20g、郁金5-20g。本专利技术复方制剂通过下述方法制备按配方量称取原料药，加入7倍量90%乙醇热回流1小时，得提取液，药渣加入7 倍量50%乙醇热回流1小时，再得提取液，将两次提取液合并混匀，干燥，按常规方 法加入适当辅料，制成固体口服剂型。所述剂型可通过提取物合并后，加入糊精，喷雾 干燥使成细粉，经干法制粒制成颗粒；或加入羟甲基淀粉钠、微粉硅胶、可溶性淀粉， 乳糖、硬脂酸镁，混合均匀，以95%乙醇制颗粒剂。本专利技术经动物实验证实具有如下作用(1) 能降低CRF大鼠血肌酑(SCR)和尿素氮(BUN);(2) 能降低CRF大鼠24小时尿蛋白定量；(3) 能改善CRF大鼠的贫血；(4) 能改善CRF大鼠的高密度脂蛋白；(5) 能降低CRF大鼠的血清磷；(6) 能降低CRF大鼠的血甲状旁腺激素(PTH);(7) 能降低CRF大鼠血浆血管紧张素II和心肌组织血管紧张素II;(8) 能降低CRF大鼠心重指数和左心室相对指数；(9) 能降低心肌细胞平均面积、平均周长、最大直径和最小直径；(10) 能降低CRF大鼠心肌转化生长因子-e (TGF-ei)阳性表达；本专利技术复方制剂能有效防止心肌肥大，阻止胶原增生，抑制心肌纤维化，逆转左室 重构等。可用于治疗CRF并发心脏病变如左室扩大、心绞痛、心力衰竭等的患者。 具体实施例方式实施例l采用攝料药制大黄5克、丹参5克、桃仁5克、生黄芪5克、麦冬5克、鹿角片 3克、郁金3克，加入7倍量90%乙醇热回流1小时，得提取液，药渣加入7倍量50 %当辅料，制成固体口服剂型。将提取物合并后，加入糊精，喷雾干燥使成细粉，经千法 制粒制成颗粒；或加入羟甲基淀粉钠、微粉硅胶、可溶性淀粉，乳糖、硬脂酸镁，混合 均匀，以95%乙醇制颗粒剂 实施例2采用原料药制大黄50克、丹参50克、桃仁30克、生黄芪60克、麦冬60克、 鹿角片50克、郁金30克，加入7倍量90%乙醇热回流1小时，得提取液，药渣加入7 倍量50%乙醇热回流1小时，再得提取液，将两次提取液合并混匀，干燥，按常规方 法加入适当辅料，制成固体口服剂型。将提取物合并后，加入糊精，喷雾干燥使成细粉， 经干法制粒制成颗粒；或加入羟甲基淀粉钠、微粉硅胶、可溶性淀粉，乳糖、硬脂酸镁， 混合均匀，以95%乙醇制颗粒剂。实施例3采用原料药制大黄10克、丹参10克、桃仁10克、生黄芪20克、麦冬20克、 鹿角片10克、郁金10克，加入7倍量90%乙醇热回流1小时，得提取液，药渣加入7 倍量50%乙醇热回流1小时，再得提取液，将两次提取液合并混匀，干燥，按常规方 法加入适当辅料，制成固体口服剂型。将提取物合并后，加入糊精，喷雾干燥使成细粉， 经干法制粒制成颗粒；或加入羟甲基淀粉钠、微粉硅胶、可溶性淀粉，乳糖、本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种防治慢性肾功能衰竭心脏重塑的复方制剂，是由有效成分与药物载体制成，其特征是所述有效成分是由下列重量配比的原料药组分组成：每日生药剂量，制大黄５－５０ｇ、丹参５－５０ｇ、桃仁５－３０ｇ、生黄芪５－６０ｇ、麦冬５－６０ｇ、鹿角片３－ ５０ｇ、郁金３－３０ｇ。
【技术特征摘要】
1. 一种防治慢性肾功能衰竭心脏重塑的复方制剂，是由有效成分与药物载体制成，其特征是所述有效成分是由下列重量配比的原料药组分组成每日生药剂量，制大黄5-50g、丹参5-50g、桃仁5-30g、生黄芪5-60g、麦冬5-60g、鹿角片3-50g、郁金3-30g。2、按权利要求l所述的防治慢性肾功能衰竭心脏重塑的复方制剂，其特征是其中 所述各原料药的重量配比是制大黄10-20g、丹参10-20g、桃仁10-20g、生黄芪20-50g、麦冬20-50g、鹿角 片5-20g、郁金5-20g。3、 权利要求1所述的中药复方制剂的制备方法，其特征是通过下述步骤 按配方量称取原料药，加入7...
【专利技术属性】
技术研发人员：何立群，杨雪军，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属曙光医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。