注射用伊曲康唑冻干乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种注射用伊曲康唑冻干乳剂，该冻干乳剂按冷冻干燥前或复溶后，每１０００ｍｌ脂肪乳剂中按质量体积百分比含有：伊曲康唑０．５％～５％、油性溶剂０．５％～３０％、乳化剂０．１％～５％、冻干保护剂５％－４０％、等渗调节剂０．１－１０％。本发明专利技术还涉及所述伊曲康唑冻干乳剂的制备方法。本发明专利技术的优点是：避免大量使用环糊精，安全性更好；产品可以与任意比例的注射用水、ＮａＣｌ溶液、葡萄糖溶液、空白脂肪乳或其它水溶液混合，而不出现沉淀或析晶现象；另外冻干乳剂较脂肪乳剂更有助于提高伊曲康唑及其辅料的稳定性，降低对生产、运输、贮存条件的要求，延长有效期。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，确切的说它是一种伊曲康唑的冻干乳剂及其制备方 法，该乳剂用于治疗曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)和组织 胞浆菌病等系统性真菌疾病。
技术介绍
伊曲康唑(intraconazole)是一类三唑类广谱抗真菌药，对念珠菌属及其它酵 母菌、霉菌、皮肤癣菌和其它致病真菌具有广谱抗真菌活性，体外实验研究结果表 明伊曲康峻可以破坏4菌细月鹏中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌细胞膜的重要 组成部分，干扰它的合成将最终产生抗真菌活性。抗菌语相似于酮康峻，但作用较 强。临床上主要用于浅表真菌感染，如体裤、股癣、头癣、甲癣，其疗效优于灰黄 霉素。也可用于肝部和深部真菌感染。对组织胞浆菌、类球孢子菌、芽生菌、念珠 菌、隐球菌、曲菌、球孢子菌等感染有良好作用。伊曲康哇较酮康峻对真菌的细胞 色素P450的作用更加专一，毒性更低，疗效更强，伊曲康哇已成为非致命性的组 织胞浆菌病和芽生菌病的首选药物，它不仅能有效的控制病情，而且能用于长期维 持治疗。伊曲康峻的分子式为C35H38C12N804，分子量705. 64,是由4种异构体按1:1:1: 1组成的消旋体';t1^^本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用伊曲康唑冻干乳剂，冻干乳剂的成分包含活性成分伊曲康唑、油性溶剂、乳化剂、冻干保护剂、等渗调节剂、ｐＨ调节剂；按冷冻干燥前或复溶后，每１０００ｍｌ脂肪乳剂中按质量体积百分比（Ｗ／Ｖ％）：伊曲康唑０．５％～５％、油性溶剂０．５％～３０％、乳化剂０．１％～５％、冻干保护剂５％－４０％、等渗调节剂０．１－１０％、另外还有适量ｐＨ调节剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：熊迎新，柴莉，
申请(专利权)人：重庆药友制药有限责任公司，重庆科美药友纳米生物技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]