硝酸甘油口腔(舌下)崩解片的制剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种硝酸甘油口腔（舌下）崩解片的制剂及其制备方法，采用水溶性辅料为主，其制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料大部分溶解，可迅速经舌下黏膜吸收进入体循环。本发明专利技术主药是硝酸甘油无水乙醇溶液（含量１０％），主药含量以乳糖和木糖醇混合物每１０ｇ计，为０．８～０．９ｍｌ；辅料包括微晶纤维素１０１、低取代羟丙基纤维素、崩解剂、乳糖、木糖醇、ＰＶＰ↓［３０］的醇溶液、硬脂酸镁。本发明专利技术采用湿法制粒压片法，结合空白颗粒法，将空白颗粒与含药颗粒分别制粒后混合，改变了过去在空白颗粒上喷药包裹的传统制备方法，提高了药物稳定性；调节压片机的压力为１～３Ｋｇ，压制成的片剂，使得崩解时间加快。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种硝酸甘油口腔（舌下）崩解片制剂，其特征在于它是由下述主药和按重量比配制的辅料所制备的药剂：　　　　主药是硝酸甘油溶液，其主药含量根据处方中辅料乳糖和辅料木糖醇的混合物之重量来确定，以乳糖和木糖醇混合物每１０ｇ计，主药含量为０．８～０．９ｍｌ；　　　　辅料及其各组份重量比：　　　　微晶纤维素１０１　　３０～６０　　　　低取代羟丙基纤维素　　１～１０　　　　崩解剂　　２～１０　　　　乳糖　　３０～３５　　　　木糖醇　　８～１２　　　　ＰＶＰ↓［３０］的醇溶液　　适量　　　　硬脂酸镁　　１～２　　　　其中ＰＶＰ↓［３０］的醇溶液“适量”是指足以使微晶纤维素１０１、低取代羟丙基纤维素的混合物被湿润...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：房志仲，李晓华，刘群，杨金荣，
申请(专利权)人：天津医科大学，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]