异亚丙基莽草酸粉针剂制造技术

本发明专利技术公开了一种异亚丙基莽草酸的粉针剂，由如下方法制备：３，４－Ｏ－异亚丙基莽草酸１０重量份，加注射用水溶解，加入氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，１１０－１４０℃压力条件为０．２－１．４ｋｇ／ｃｍ↑［２］灭菌２０－５０分钟，微孔滤膜过滤后超滤，超滤液冷冻干燥制的；本发明专利技术解决了３，４－Ｏ－异亚丙基莽草酸制备成粉针剂的稳定性问题，更节约了生产成本，也避免因骨架材料的使用所可能导致的安全性问题。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种单体化合物的粉针剂，特别涉及异亚丙基莽草酸的粉针剂及其制备方法。
技术介绍
莽草酸(Shikmicacid，SA-1，)，为中草药木兰科八角属多种植物果实中含有的药效成分，其来源由八角科多蕊红茴香Illiciumhenrvivar.multistamineum的果实及角属其它植物的成熟果实经甲醇等溶剂提取，精制而成。其分子式为C7H10O5，分子量为174.15。近年来，对血栓形成机制的研究及抗血栓药物的开发深受各国医药界的关注，并已有部分有效化合物处于临床和临床前研究阶段。 异亚丙基莽草酸(3，4-oxo-isopropylidene-shikimic acid，ISA)是从中药木兰科植物八角茴香(Fructus Anisi stellati)中提取的有效成分莽草酸的活性衍生物之一，中文名3，4-0-异亚丙基莽草酸，分子式及分子量C10H1405,214，化学名3，4-0-异亚丙基莽草酸英文化学名3，4-oxo-isopropylidene-shikimic acid。异亚丙基莽草酸用于治疗脑血栓、脑梗塞及抗血栓。 异亚丙基莽草酸主要用于血栓性疾病的治疗，在血栓性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种３，４－Ｏ－异亚丙基莽草酸的粉针剂，其特征在于由如下重量比的原料制成：　３，４－０－异亚丙基莽草酸１０重量份、氢氧化钠２－５重量份、　磷酸二氢钠７－１０重量份、磷酸氢二钠３－６重量份　注射用水１００－１０００重量份。

【技术特征摘要】
1、一种3，4-O-异亚丙基莽草酸的粉针剂，其特征在于由如下重量比的原料制成3，4-0-异亚丙基莽草酸10重量份、氢氧化钠2-5重量份、磷酸二氢钠7-10重量份、磷酸氢二钠3-6重量份注射用水100-1000重量份。2、如权利要求1所述的粉针剂，其特征在于由如下重量比的原料制成3，4-0-异亚丙基莽草酸10重量份氢氧化钠2.37重量份磷酸二氢钠8.44重量份磷酸氢二钠4.6重量份注射用水300-900重量份。3、如权利要求1或2所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该方法为取3，4-O-异亚丙基莽草酸10重量份，加注射用水溶解，按组方量加入氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，110-140℃压力条件为0.2-1.4kg/cm2灭菌20-50分钟，微孔滤膜过滤后超滤，超滤液冷冻干燥。4、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该制备方法中灭菌条件为121℃、压力为0.7kg/cm2，灭菌30分钟。5、如权利要求3所述的粉针剂的制备方法，其特征在于该方法中冷冻干燥的方法为在冷冻干燥箱中，冻至-35℃以下，保温3小时；开启真空泵，进入升华阶段，升...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪健，孙建宁，郭亚建，
申请(专利权)人：倪健，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]