血样的血细胞比容值的测定方法、血样中的分析物的浓度的测定方法、传感器芯片以及传感器单元技术

本发明专利技术在氧化还原物质的氧化剂接触对极且不实质接触作用极的状态下，向血样接触的两电极之间施加电压，使构成作用极的至少一部分表面的易电解氧化性的金属发生氧化，同时使接触作用极的氧化剂发生还原，测定与该氧化以及还原相伴随的电流。由此，即便降低在作用极和对极之间施加的电压，也能够以足够的检测灵敏度稳定测定血样的血细胞比容值。该测定使用如下所示的传感器芯片实施，该传感器芯片具有作用极（１１）以及对极（１２），和与血样导入口（１６）连通的血样保持部（１４），作用极（１１）的部分（３１）比对极的部分（３２）更接近血样导入口（１６）配置，部分（３１）的表面由易电解氧化性的金属构成，含有氧化剂的试剂（１３）接近部分（３２）配置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及血样的血细胞比容(Hct)值的测定方法、血样中的分析物的浓度的测定方法、适于对它们进行测定的传感芯片以及传感器单元。
技术介绍
为了测定血样中的分析物的浓度，例如测定血中葡萄糖浓度(血糖值)，而使用传感器芯片。传感器芯片用于在分析物参与的酶循环反应之后，测定在血样中流过的电流量，根据该电流量计算分析物的浓度。该电流量除了分析物浓度之外，也基于血样的Hct值发生变化。血样的Hct值与提供该血样的动物的健康状态相对应而发生变动。人的标准Hct值在成年男子时为39～50％，在成年女子时为36～45％。就血样的Hct值而言，由于可以准确地确定该血样中的分析物浓度，还因为还可以了解该血样的性状，例如了解血液的黏稠度以及贫血，所以优选作为传感器芯片的测定对象。在特表平8-500190号公报、特表2003-501627号公报、国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中，公开了用于测定血样的Hct值的传感器芯片。这些公知的传感器芯片包括含有作用极和对极的电极系、以及在作用极和对极之间用于保持血样的流路(血样保持部)。在特表平8-500190号公报以及特表2003-501627号公报中记载的传感器芯片具有以能在血样中洗脱的状态配置在血样保持部的电子介体(mediator)。电子介体通过血样向血样保持部的导入而在作用极以及对极上附着，有助于电子在血样和各电极的界面上的移动。就这些传感器芯片而言，通过测定伴随着在各电极上附着的电子介体的氧化还原反应在血样-->中流过的电流量，由此确定血样的Hct值。就在国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中记载的传感器芯片而言，仅在用于实施Hct值测定的包含作用极以及对极的电极系中的对极上配置有电子介体。就该传感器芯片而言，通过血样向血样保持部的导入，不含电子介体的纯血样接触在作用极上。就该传感器芯片而言，由于血样中的血液成分例如抗坏血酸、尿酸和水的氧化还原反应，电子在血样和作用极的界面移动。在对极上配置的电子介体有助于电子在血样和对极的界面的移动。就在特表平8-500190号公报以及特表2003-501627号公报中记载的传感器芯片而言，相对于血样的Hct值的变动率，于测定Hct值时在血样中流过的电流(氧化还原电流)的量的变动率小，不具有充分的检测灵敏度。例如，即便血样的Hct值变动20％，氧化还原电流的振幅也仅变动8％。就在国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中记载的传感器芯片而言，如果降低测定Hct值时施加到作用极和对极之间的电压(Hct值测定电压)，氧化还原电流的振幅波动加剧，无法稳定地测定血样的Hct值。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供即便降低Hct值测定电压也能以足够的检测灵敏度稳定地测定血样的Hct值的血样的Hct值测定方法、血样中的分析物浓度的测定方法、适于它们的测定的传感器芯片以及传感器单元。通常，易电解氧化性的金属例如银、铜以及镍不适合用作传感器芯片的作用极的材料。这是因为，通过向传感器芯片的电极系施加电压，作用极容易被氧化，反映分析物的浓度的电流量的准确测定变得困难。本专利技术人着眼于如果勉强用易电解氧化性的金属构成传感器芯片的作用极，当以作用极为正极、以对极为负极向两电极之间施加电压时，会发生由易电解氧化性的金属的氧化引起的氧化电流，发现通过仅在对极侧配置氧化还原物质的氧化剂，作用极中的易电解氧化性的金属的氧化反应难以决定反应速度，该氧化电流变得稳定，根据该发现完成了本专利技术。本专利技术提供血样的Hct值的测定方法，该方法是以氧化还原物质的氧-->化剂接触对极且不实质接触作用极的状态向接触血样的上述作用极和上述对极之间施加电压，检测出在上述作用极和上述对极之间流过的电流，根据上述电流算出上述血样的Hct值，而对血样的Hct值进行电化学测定，其中，上述作用极的至少一部分表面且接触上述血样的表面，由含有易电解氧化性的金属的材料构成，通过向上述作用极和上述对极之间施加的电压，引起上述易电解氧化性的金属的氧化和上述氧化剂的还原，测定与该氧化以及还原相伴随的电流。本专利技术从其他侧面出发提供一种血样中的分析物的浓度的测定方法，其是具有如下所示的工序来对血样中的分析物浓度进行电化学测定的方法，所述工序包括：对反映血样的Hct值的电流A进行电化学检测而得到作为上述电流A或上述电流A的换算值的与上述Hct值对应的数据A的工序；在氧化还原物质的存在下通过以上述分析物为基质的氧化还原酶对上述血样中的分析物进行氧化或还原，对和上述分析物的上述氧化或还原相伴随的电流B进行电化学检测，得到作为上述电流B或上述电流B的换算值的数据B的工序；和根据使用上述数据A修正上述数据B得到的数据C，来确定上述血样中的上述分析物的浓度的工序；在所述的血样中的分析物的浓度的测定方法中，作为上述电流A，以氧化还原物质的氧化剂接触对极且不实质接触作用极的至少一部分表面的状态，向接触血样的上述作用极和上述对极之间施加电压，引起构成上述作用极的上述至少一部分表面的易电解氧化性的金属的氧化和上述氧化剂的还原，检测出随着该氧化以及还原在上述作用极和上述对极之间流过的电流。本专利技术从其他侧面出发提供一种传感器芯片，其含有用于对反映血样的Hct值的电流进行电化学检测的Hct分析部，上述Hct值分析部具有：作用极以及对极、用于以接触上述作用极以及上述对极的方式保持血样的血样保持部、和用于将上述血样导入到上述血样保持部的血样导入口；上述作用极的面向上述血样保持部的表面的至少一部分由含有易电解氧化性的金属的材料构成，接触上述对极的面向上述血样保持部的表面，或者接近上述对极的上述表面，来配置氧化还原物质的氧化剂。本专利技术从其他侧面出发提供一种传感器芯片，其含有用于对反映血样的Hct值的电流进行电化学检测的Hct分析部，上述Hct值分析部具有：作用极以及对极、-->用于以接触上述作用极以及上述对极的方式保持血样的血样保持部、和用于将上述血样导入到上述血样保持部的血样导入口；上述血样保持部具有：与上述血样导入口连通的导入部、和从上述导入部分支的第一分支部以及第二分支部，上述第一分支部面向上述对极，上述第二分支部面向上述作用极；上述作用极的面向上述第二分支部的表面的至少一部分由含有易电解氧化性的金属的材料构成，接触上述对极的面向上述第一分支部的表面，或者与上述对极的上述表面分开，在上述第一分支部配置有氧化还原物质的氧化剂。进而，本专利技术从其他侧面出发提供一种传感器单元，其具有上述传感器芯片、和包括用于向上述作用极和上述对极之间施加规定电压的电压施加电路的传感器主体；上述传感器芯片相对于上述传感器主体装卸自由，且可以在上述传感器芯片安装于上述传感器主体上的状态下从上述电压施加电路向上述作用极和上述对极之间施加上述规定的电压，上述规定的电压是在将上述作用极示为正极、将上述对极示为负极时大小为3.0V以下的电压。通过本专利技术，即使降低Hct值测定电压，也能够以足够的检测灵敏度稳定测定血样的Hct值。附图说明图1是表示本专利技术的Hct值测定用传感器芯片的一例的分解立体图。图2是表示本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血样的血细胞比容值的测定方法，以氧化还原物质的氧化剂接触对极且不实质接触作用极的状态向接触血样的所述作用极和所述对极之间施加电压，检测出在所述作用极和所述对极之间流过的电流，根据所述电流算出所述血样的血细胞比容值，对血样的血细胞比容值进行电化学测定，其中，　所述作用极的至少一部分表面且接触所述血样的表面，由含有易电解氧化性的金属的材料构成，通过向所述作用极和所述对极之间施加的电压，引起所述易电解氧化性的金属的氧化和所述氧化剂的还原，测定与该氧化以及还原相伴随的电流。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2006-10-19 285025/2006;JP 2006-10-19 285026/2001.一种血样的血细胞比容值的测定方法，以氧化还原物质的氧化剂接触对极且不实质接触作用极的状态向接触血样的所述作用极和所述对极之间施加电压，检测出在所述作用极和所述对极之间流过的电流，根据所述电流算出所述血样的血细胞比容值，对血样的血细胞比容值进行电化学测定，其中，所述作用极的至少一部分表面且接触所述血样的表面，由含有易电解氧化性的金属的材料构成，通过向所述作用极和所述对极之间施加的电压，引起所述易电解氧化性的金属的氧化和所述氧化剂的还原，测定与该氧化以及还原相伴随的电流。2.如权利要求1所述的血样的血细胞比容值的测定方法，其中，在将所述作用极示为正极、将所述对极示为负极时，向所述作用极和所述对极之间施加的所述电压为3.0V以下。3.如权利要求2所述的血样的血细胞比容值的测定方法，其中，所述电压为1.0V以下。4.如权利要求3所述的血样的血细胞比容值的测定方法，其中，所述电压为0.5V以下。5.如权利要求1所述的血样的血细胞比容值的测定方法，其中，所述氧化剂是铁氰化物。6.如权利要求1所述的血样的血细胞比容值的测定方法，其中，所述易电解氧化性的金属是从银、铜以及镍中选择的至少一种金属。7.一种血样中的分析物的浓度的测定方法，该方法具有如下所示的工序来对所述血样中的所述分析物的浓度进行电化学测定，所述工序包括：对反映血样的血细胞比容值的电流A进行电化学检测而得到作为所述电流A或所述电流A的换算值的数据A的工序，该数据A和所述血细胞比容值对应；在氧化还原物质的存在下通过以所述分析物为基质的氧化还原酶对所述血样中的分析物进行氧化或还原，对和所述分析物的所述氧化或还原相伴随的电流B进行电化学检测，得到作为所述电流B或所述电流B的换算值的数据B的工序；和根据使用所述数据A修正所述数据B得到的数据C，来确定所述血样中的所述分析物的浓度的工序；在所述血样中的分析物的浓度的测定方法中，作为所述电流A，以氧化还原物质的氧化剂接触对极且不实质接触作用极的至少一部分表面的状态，向接触血样的所述作用极和所述对极之间施加电压，引起构成所述作用极的所述至少一部分表面的易电解氧化性的金属的氧化和所述氧化剂的还原，检测出随着该氧化以及还原在所述作用极和所述对极之间流过的电流。8.一种传感器芯片，其含有用于对反映血...

【专利技术属性】
技术研发人员：藤原雅树，高须贵广，池田信，中南贵裕，
申请(专利权)人：松下电器产业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]