具有一个或多个电极的消融导管装置制造方法及图纸

射频（ＲＦ）消融导管具有柔性的远端部分，使得它能够被偏转，以将设置在远端部分内的天线定位到与将被治疗的组织位置邻近。至少一个电导体被连接至天线，穿过导管，延伸到导管的近端，到达连接器，连接器位于导管的近端处并用于连接至ＲＦ天线的电源。至少一个电极被设置在导管的远端部分，并被电连接至用于连接至监控器的近端连接器。电极由柔性的导电材料（例如，导电聚合物材料）形成。电极可以是心电图（ＥＣＧ）电极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1.
本专利技术通常涉及用于消融生物组织的医疗设备，更具体地涉及合并了一个或多个电极(例如，心电图(ECG)电极)的消融导管装置。2.
技术介绍
消融导管将能量应用到需要消融的生物组织位置。这些导管可使用各种能量形式，例如，射频、超声波、激光、低温(cryogenic)等。射频(“RF”)消融导管通常工作在微波频率范围内并用于治疗目的消除和消融生物组织。在一个应用中，微波消融导管用于对造成不规则心跳或心律不齐的心脏组织进行消融，避免进行更危险和更侵入性的开心手术。在微波消融过程中，导管天线通过通向心房的血管。在心房内，天线被定位在需要消融的期望位置处。心内电图用于识别需要被消融的心脏组织位置处的传导通路(conductive pathway)。现有技术的消融导管已经装配有由导电材料制成的两个或两个以上的心电图(“ECG”)电极环或电极钮，为期望的消融位置的识别提供必要的输出信号。传统上，用于此目的的所有导管安装有金属电极而不考虑能量形式(RF、超声波、激光、低温等)。将金属电极安装在微波天线上具有特殊的挑战性。错误地安装裸露的金属电极可能吸收消融能量并且变热。热的电极可能对心脏或其它生物组织或器官有不利的影响，例如，形成血块、粘附到组织上以及组织碳化。裸露的金属电极还可能阻止能量的有效传递以及阻碍消融效率。另外，当金属电极弯曲的时候，金属电极可从导管分离，从而产生不准确或丢失信号。因此，需要一种有效的系统和方法，提供来自消融导管装置的ECG输出信号。-->
技术实现思路
本专利技术的消融导管系统包括：细长导管，适用于插入患者的身体血管内，所述导管具有近端部分和远端部分，所述近端部分适用于定位为与需要治疗的生物组织位置邻近，所述远端部分具有与控制消融过程的控制单元连接的连接器；天线，被设置在所述导管的所述远端部分，用于为组织消融提供输出能量；一对导体，从所述近端部分延伸通过所述导管并连接至所述天线，用于从所述控制单元的电源给所述天线供电；以及至少一个电极，由设置在所述天线的所述远端部分的柔性导电材料形成，并连接至位于所述导管的所述近端部分处且给所述控制单元提供输出信号的所述连接器。柔性导电材料是至少基本非金属的。一个或多个电极可设置在所述导管的所述远端部分处。在一个实施方式中，电极是由亲水性的导电聚合物材料形成，用于改进可湿润性。两个隔开的电极环安装在阴极的外表面上，或者嵌入阴极的外表面中。可选地，可设置一个电极环，其它电极可以是位于所述导管的所述远端处的导电聚合物材料的顶端。在可选的实施方式中，导电聚合物材料层和非导电聚合物材料层可设置在所述导管的所述远端部分的特定位置处，以产生多个工作电极。在每种情况中，电极输出信号能够被连接至位于控制单元中、用于记录系统输入的适当电极，或者连接至单独的心电图单元以提供心内信号映射。所述配置避免了金属电极的问题，还提供由柔性聚合物材料形成的电极，当导管被塑性或弯曲以通过身体血管的通道时，所述柔性聚合物材料形成的电极能够容易地与所述导管的所述远端部分一起弯曲。在阅读如下的详细描述和附图之后，本专利技术的其它特征和优点对本领域的普通技术人员来说将变得更加显而易见。附图说明通过对附图的研究，可部分地获取本专利技术的详细内容，例如，它-->的结构和操作，附图中相同的标号表示相同的部件，其中：图1A和1B分别是在直线构造和弯曲构造中的、根据一个实施方式的可塑形RF消融导管的侧面正视图；图2A和2B是具有不同于图1的操纵机构的、根据另一实施方式的可塑形RF消融导管的侧面正视图；图3A和3B分别是在直线构造和弯曲构造中的、图1或2的导管的末端的远端部分的横截面视图；图4是合并了电极的可塑形或可弯曲RF消融导管的一个实施方式的末端或远端部分的横截面视图；图5是根据另一实施方式的、具有修改电极配置的可塑形或可弯曲RF消融导管的末端或远端部分的横截面视图；图6是具有另一电极配置的可塑形或可弯曲RF消融导管的末端或远端部分的横截面视图；图7是根据另一实施方式的、具有修改电极配置的可塑形或可弯曲RF消融导管的末端或远端部分的横截面视图；以及图8是根据另一实施方式的、具有修改电极的可塑形或可弯曲RF消融电极的末端或远端部分的横截面视图。具体实施方式本文公开的几个实施方式提供了通过可弯曲射频(RF)导管对身体区域(例如，心脏、肝脏等)内的生物组织进行消融的系统和方法。该导管在其远端处配置有柔性导电材料(例如，导电聚合物)的电极，将例如心内心电图(“ECG”)信号的输出信号提供给控制单元，以允许医生在组织消融之前和之后获得组织接近性和导电信息，还在消融过程中提供其它反馈。在阅读本说明书之后，如何在各种可选实施方式和可选应用中实现本专利技术，对本领域技术人员来说是显而易见的。然而，尽管本专利技术的各种实施方式仅通过实施例的方式给出，但是不限于此。因此，各种可选实施方式的详细描述不应该构成对权利要求中阐明的本专利技术的范围或广度的限制。-->图1A和1B图示了一个实施方式的射频(“RF”)消融导管系统100，包括可塑形导管装置100，其适用于插入患者的身体血管内，且合并了用于将电磁能量传递给治疗位置的RF天线，更详细的内容如下文所述。导管装置100具有柔性、细长的管状主体120，管状主体120具有近端部分130和远端或末端部分140。位于主体的近端部分的是由执行器200启动的手柄盘160，手柄盘160包含用于主体的操纵和定位控制装置(未示出)。在图1A和1B的实施方式中，通过在轴向方向向前和向后滑动执行器，启动导管主体的末端部分使其在图1A的直线构造与图1B的弯曲构造之间弯曲。在图2A和2B的修改的实施方式中，通过旋转执行器或环220使末端部分在直线构造与弯曲构造之间弯曲。用于控制导管主体120的末端部分弯曲的适当机构在Ormsby等人的第7,004,938号美国专利中有详细描述，该专利的内容通过引用并入本文。然而，可理解，任何适当的机构可合并到导管装置中，以在末端部分在身体血管、器官或腔内移动时控制末端部分的弯曲或操纵。在导管装置的近端处设置了耦合或电连接器170，用于将导管连接至控制单元等，这些控制单元包含用于在消融过程中将功率提供给天线的一个或多个电子器件(例如，RF发生器和控制器(未示出))。适当的信号控制单元在消融导管领域是众所周知的，因此在此不做详细描述。按需调整导管主体的尺寸以适合于特定的医疗过程在医疗领域中是众所周知的。在一个实施方式中，导管用于消融心脏组织。然而，导管可用于消融位于体内和体外的不同器官内的其它类型的身体组织。导管装置的管状主体120可通常由与身体血管环境生物相容的聚合物材料构建。这些材料的实施例包括具有不同程度的辐射不透性、硬度和弹性的热塑性弹性体材料，例如来自Autochem Germany的Pebax以及聚乙烯、聚亚胺酯、聚酯、聚酰亚胺和聚酰胺等。导管的管状主体可以由一个或多个前述材料或等同材料形成的多个段组成，以使得导管主体120接近其远端时逐渐变得柔性。这些段-->可通过热结合、对接或粘结连接在一起。可以在管状主体的表面设置编织加强层以达到导管期望的硬度和抗扭强度级别，以在患者的身体血管内前进并通过患者的身体血管，同时仍然使远端部分在需要的时候能够弯曲。远端部分140本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种ＲＦ消融导管装置，包括：　细长导管，适用于插入患者的身体血管内，所述导管具有近端和远端部分，所述导管的至少所述远端部分是柔性的，使得所述导管的所述远端部分能够偏转；　射频（“ＲＦ”）天线，设置在所述导管的所述远端部分处，适用 于接收用于消融生物组织的输入ＲＦ能量；　电连接器，位于所述导管的所述近端处，用于连接至所述ＲＦ天线的电源；以及　至少一个电极，设置在所述导管的所述远端部分处，与位于所述导管的所述近端且用于连接至监控器的所述连接器电连接，　 所述电极由柔性的导电材料形成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-10-19 11/551,1621.一种RF消融导管装置，包括：细长导管，适用于插入患者的身体血管内，所述导管具有近端和远端部分，所述导管的至少所述远端部分是柔性的，使得所述导管的所述远端部分能够偏转；射频(“RF”)天线，设置在所述导管的所述远端部分处，适用于接收用于消融生物组织的输入RF能量；电连接器，位于所述导管的所述近端处，用于连接至所述RF天线的电源；以及至少一个电极，设置在所述导管的所述远端部分处，与位于所述导管的所述近端且用于连接至监控器的所述连接器电连接，所述电极由柔性的导电材料形成。2.如权利要求1所述的装置，其中，所述电极是心电图(“ECG”)电极。3.如权利要求1所述的装置，其中，所述电极的材料是至少基本非金属材料。4.如权利要求3所述的装置，其中，所述电极的材料是柔性导电聚合物材料。5.如权利要求1所述的装置，其中，所述导电材料包括装有导电材料的柔性聚合物材料。6.如权利要求5所述的装置，其中，所述聚合物选自聚乙烯、聚烯烃、聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙和热塑性弹性体材料。7.如权利要求5所述的装置，其中，所述导电材料选自微碳球、碳粒、纳米碳和镍尘。8.如权利要求1所述的装置，进一步包括至少一个电导体，所述电导体延伸通过所述导管，所述电导体的第一端连接至所述天线，所述电导体的第二端连接至所述近端的连接器。9.如权利要求1所述的装置，其中，所述导管包括管状主体，所述电极包括安装在所述管状主体上的环。10.如权利要求1所述的装置，其中，至少两个隔开的电极设置在所述导管的所述远端部分处。11.如权利要求10所述的装置，其中，所述管状主体位于所述导管的所述远端部分处的至少一部分由非导电材料形成，所述电极包括在所述管状主体的非导电部分上的隔开的环。12.如权利要求1所述的装置，其中，所述电极包括位于所述导管的所述远端部分处的细长套管。13.如权利要求11所述的装置，其中，所述天线包括：嵌入所述电极的套管内的螺旋线圈；以及至少一个电导体，将所述天线连接至RF电源，以提供所述电极的套管与所述近端的连接器的电连接。14.如权利要求13所述的装置，其中，所述电导体连接至所述螺旋线圈的第一端，所述螺旋线圈的第二端连接有第二电导体，所述第二电导体通过所述导管延伸至所述近端的连接器。15.如权利要求11所述的装置，进一步由柔性的导电材料形成的第二电极，所述第二电极与所述电极的导电套管隔开。16.如权利要求11所述的装置，进一步包括：非导电材料形成的外层，在所述电极的套管的至少一部分上延伸；以及柔性的导电材料形成的第二电极，安装在所述外层上。17.如权利要求16所述的装置，其中，所述第二电极包括端帽，所述端帽在所述导管的所述远端部分上和所述外层的至少一部分上延伸。18.如权利要求17所述的装置，进一步包括电导体，所述电导体延伸通过所述导管并连接至所述端帽，用于将...

【专利技术属性】
技术研发人员：西奥多C奥士比，乔治L梁，沈国镇，朱彼得，
申请(专利权)人：麦迪威公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]