气道装置制造方法及图纸

一种插入到人或动物的气管或支气管中的气道装置，包括具有远端、近端和中间内腔的伸长柔性导管（１０），所述装置还包括位于所述柔性导管的远端上或靠近所述柔性导管的远端的箍带（１１），其中，所述箍带包括内部充气区域（１２）和当所述箍带处于适当的位置并且被充气时用于防止气道直接与所述内部充气区域相接触的外部软阻挡层区域（１３）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种气道装置。具体地，在外科手术的间歇性主动强制通风期间或在 心肺复苏或重病特别护理中的通风支持期间，根据本专利技术的气道装置可用于但不仅限于患 者本能呼吸的麻醉气体和氧气的管理中使用的设备中。本专利技术具体地还涉及气管、支气管 或组合的气管/支气管气道装置。更特别地，本专利技术涉及比已知的气管气道装置更安全并 更容易使用的气管的气道装置，其向患者提供针对吸气的更好的保护，本专利技术还涉及一种 制造上述气道装置的方法。
技术介绍
气管内插管是常见的医疗处理，气管内导管用于许多情形下以进行通气。它们既 用于针对人体的外科手术中也用于针对动物的外科手术中，从而在正常或紧急的手术期间 提供用于麻醉气体流入肺部的通道。它们还用作患者自身已经停止呼吸(例如，由于心动 停止、呼吸紧张/停止、抽搐等的原因)的导气生命支持的导管。许多气管内导管具有可充气的箍带系统，其中，可充气箍带在气管内导管的壁体 和气管壁体的内表面之间产生密封，从而防止吸气从咽部进入肺部，并且允许通过导管进 行自发的或积极的强制通气。现在医学领域中使用许多类型的气管内导管，但是所有这些气管内导管均具有严 重的不足。使用一种已知气管内装置对患者进行麻醉时存在两个主要问题。第一，箍带的充气不足几乎总是会导致从口腔吸入血液玷污的粘液或从胃中吸入 胃反刍，粘液或胃反刍可以会累积在箍带的上部，导致在重力作用下流入肺部，从而导致传 染性的或化学吸入性的肺炎。第二，箍带的过度充气将导致粘膜缺血，从而导致具有长期后 果的粘膜损伤。如果允许吸气进入肺部，则可能会导致患者严重的并发症，并且当患者具有完整 胃时进行长期插管或必要时的插管会出现问题。这是医院里产生术后问题的主要原因，患 者会在手术后出现肺部感染。在商业上可用的气管内导管中，当可充气箍带在原处被充气时，箍带表面中形成 纵向条纹或折痕。这些沟道允许任何液体在箍带上部累积并且所述液体通常会包括胃液， 所述胃液会通过箍带流入肺部。这可能导致肺部水肿、液体堵塞在呼吸道中从而阻止到达 血液中的氧气通过患者肺部的软组织，从而产生致命的后果。即使这不会立即产生呼吸衰 竭，但是肺中的异质液体可能会导致胸腔感染或患者的氧合问题，需要在重病特别护理中 具有长期的通气支持，并且会产生其它的社会经济后果。一种减少或阻止吸入肺部的方法是，对箍带进行充气使得这些沟道或条纹不存 在，或者至少得以减少。在这种方法中，在箍带和气管之间形成了更好的密封，并且减少了 吸入肺部的气体。但是，这导致了与气管内导管相关的第二个主要问题，因为增加的箍带压 力在在精密的气管组织上施加了更大的张力，从而破坏了血液供应并可以使之损坏。在插 管处理或之后的处理中，当前使用的气管内导管导致的额外损伤可能在咽部、喉部和/或气管上留下擦伤的损坏面，从而导致需要医疗处理的感染、肺炎和其它的医学感染。气管上的额外压力还可能会导致通过气管进入食道或动脉或其它脉管的导管的 腐蚀。这通常是致命的。这个问题由于以下事实得以恶化，即麻醉气体(一氧化二氮)可能 会扩散到箍带中，在使用时在箍带中扩张空气，从而极大地增加了箍带的额外的内腔压力， 从而在敏感的气管组织上施加了很大的压力。因此，一方面，在当前的设计中，需要一种箍带，其能够形成与气管的壁体之间的 高压力密封，从而阻止气体进入肺部，另一方面，箍带需要形成低压力密封，从而防止或至 少减少气管的损伤。 现在有两种箍带设计正试图平衡这两个相矛盾的要求。第一种是高压力的、小体 积的箍带。这些箍带通常具有小的轮廓并且将高压力传递到气管壁体上。它们减少了通过 箍带的气体但是可能会损坏气管。第二种是低压力的、大体积的箍带。这些箍带通常具有较大的轮廓。这样在更大 的区域上扩散了箍带的接触点，从而使得任何一个点上的压力最小化，但是其较难通过喉 部插入并且在阻止箍带周围的吸气方面效率较低。但是它们确实减少了气管的损伤。因为 它们具有更高的柔顺性并且更加大，所以一旦充气就更容易并更可能在箍带中形成沟道， 因此，吸气可以容易的在它们周围通过。因此，本专利技术的目的是克服或缓和部分或所有的这些问题。
技术实现思路
因此，根据第一个实施例，提供一种插入到人或动物的气管或支气管中的气道装 置，所述气道装置包括具有远端和近端的气道导管，所述气道装置还包括位于所述柔性导 管的远端上或靠近所述柔性导管的远端的箍带，其中，所述箍带包括内部充气区域和外部 软阻挡层区域，当所述箍带处于其位置并被充气时，所述外部软阻挡层区域适用于阻止气 道的壁部直接与所述内部充气区域相接触。根据本专利技术的气道导管装置与现有设计相比提供了很大的优势。根据本专利技术的设 计适用于作为气管内导管或支气内导管使用或与气管内导管或支气内导管一起使用。外部 软阻挡层区域可用作两个目的。由于其柔软性，所以它在充气时不会损伤箍带周围的组织。 因此，箍带提供了充足的密封性而不会损伤装置周围的柔软的精细组织。另外，外部阻挡层降低了箍带周围的液体发生泄漏的机会，这是因为，阻挡层不会 形成允许箍带周围发生漏气的纵向折皱。这些优点均比已知的装置提供了很大先进之处，这些优点结合在一起提供了一种 气管内装置，其既能够减少气管损伤，也能够减少手术后的并发症。箍带朝着装置的远端放置。一般地它位于远端之上但是也可以在远端本身上。在 后面的情况下，导管将不会伸出箍带的端部。箍带包括内部充气区域和外部软阻挡层区域。阻挡层区域是有效的保护层，用于 保护患者并且改进装置和气道之间形成的密封性。软阻挡层区域可以由内部充气区域上单 独的外部阻挡层形成，也可以是内部阻挡导层包括作为其外部壳体一部分的外部软阻挡层 区域。软阻挡层区域的形成使得它为气道的壁体增加衬垫并对之进行保护以便与充气区域 相隔离。外部阻挡层区域可以认为是位于内部充气层上面的一个层，当箍带被充分充气以 便减少或阻止吸气通过装置的箍带进入肺部时，防止患者受到箍带的充气区域的损伤。优选地，外部阻挡层基本上围绕着内部充气区域的整个外表面。因此，整个充气区 域可以受到阻挡层或保护层的保护。可替代地，外部阻挡层可以仅围绕当箍带处于适当的位置并且被充气时内部充气 区域与气管/支气管相接触的区域。因此，外部阻挡层可以完全围绕着整个充气区域，或者可替代地，可以仅围绕与气 管相接触的区域，例如，箍带的边缘。这降低了在整个箍带上形成阻挡层的必要性。柔软的外部阻挡层区域的主要优点是例如其硬度或者能够形成通道的特性在箍 带被充气时不会发生改变。这与现有技术中的充气箍带具有明显的区别，因为在现有技术 中，箍带的外表面完全取决于其被充气的程度。在现有技术中，当少量充气时，表面形成通 道，而当具有更大的充气时，表面变硬从而可能会损伤气道的组织。本专利技术的软阻挡层的外 表面不会受到装置的充气程度的影响，因此总是能够在没有沟道的情况下形成有效的密封 而不会损伤患者的组织。可以使用外部软阻挡层区域的材料来制造整个箍带。在这种情况下，软阻挡层的 内表面有效地限定内部充气区域，而软阻挡层的外表面则形成有效的密封并且防止损伤组 织。需要选择基本上能够实现空气密封的阻挡层材料，以允许对箍带进行充气。优选地，外部阻挡层区域由具有肖氏A硬度为40或更小硬度的材料形成，更优选 地，肖氏A硬度为0和30之间，最优选地介于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于插入到人或动物的气管或支气管中的气道装置，包括具有远端和近端的气道导管，所述装置还包括位于柔性导管的远端上或靠近柔性导管的远端的箍带，其中，所述箍带包括从非延伸位置和延伸位置移动所述箍带的机械拉伸装置，其中，在所述非延伸位置上，所述箍带不与气道的壁部相接合，而在所述延伸位置上，所述箍带与所述气管或支气管的壁部相接合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2007-9-29 0719054.9;GB 2008-3-28 0805697.0一种用于插入到人或动物的气管或支气管中的气道装置，包括具有远端和近端的气道导管，所述装置还包括位于柔性导管的远端上或靠近柔性导管的远端的箍带，其中，所述箍带包括从非延伸位置和延伸位置移动所述箍带的机械拉伸装置，其中，在所述非延伸位置上，所述箍带不与气道的壁部相接合，而在所述延伸位置上，所述箍带与所述气管或支气管的壁部相接合。2.根据权利要求1所述的气道装置，其中，所述机械拉伸装置是充气项圈或气球。3.根据权利要求2所述的气道装置，其中，所述充气项圈或气球基本上绕着所述气道 导管的整个圆周延伸。4.根据权利要求2所述的气道装置，其中，所述充气项圈或气球包括一系列小的相互 连接的气球。5.根据权利要求2到4中任何一个权利要求所述的气道装置，其中，所述充气项圈或气 球能够从放气休息位置充气到充气位置。6.根据权利要求5所述的气道装置，其中，所述充气项圈或气球通过充气线进行充气。7.根据权利要求5或6所述的气道装置，其中，当所述充气项圈或气球处于放气休息位 置时，箍带位于非扩展位置，而当所述充气项圈或气球处于充气位置时，箍带移动到扩展位 置从而箍带与所述气管或支气管的壁部相接合。8.根据前面任一权利要求所述的气道装置，其中，所述箍带是伞的形状。9.根据权利要求8所述的气道装置，其中，伞状箍带的非开口端绕着所述气道导管的 圆周安装。10.根据权利要求9所述的气道装置，其中，所述伞状箍带可枢转地安装。11.根据权利要求10所述的气道装置，其中，所述伞状箍带通过铰链安装。12.根据权利要求8到11中从属于权利要求2的任一权利要求所述的气道装置，其中， 所述充气项圈或气球从放气休息位置充气到充气位置使得所述伞状箍带从关闭位置移动 到打开位置。13.根据权利要求1所述的气道装置，其中，所述机械拉伸装置包括延伸部分和在非延 伸位置和延伸位置之间移动延伸部分的装置。14.根据权利要求13所述的气道装置，其中，所述延伸部分可枢转地相对于所述导管安装。15.根据权利要求14所述的气道装置，其中，所述延伸部分可枢转地安装在所述箍带 的远端上或靠近所述箍带的远端安装，从而所述箍带的近端比所述箍带的远端从所述导管 延伸得更远。16.根据权利要求1、13-15中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述箍带的近端打 开从而允许吸气汇集在所述箍带中。17.根据权利要求14到16中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述移动延伸部分 的装置在所述导管和所述延伸部分之间纵向移动，迫使所述延伸部分从所述导管延伸。18.根据权利要求13到17中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述移动延伸部分 的装置包括相对于所述导管的外表面可滑动安装的袖部。19.根据权利要求18所述的气道装置，其中，所述袖部包括隆起部，以便从所述导管推 开所述延伸部分。20.根据权利要求13到19中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述延伸部分包括 多个指部。21.根据权利要求13到20中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述延伸部分装有 铰链。22.根据权利要求21所述的气道装置，其中，所述延伸部分相对于所述导管和所述移 动延伸部分的装置可枢转地安装。23.根据前面任一权利要求所述的气道装置，其中，所述箍带还包括外部软阻挡层区域。24.根据权利要求23所述的气道装置，其中，所述外部软阻挡层区域在其近端没有连 接到所述气道装置。25.根据权利要求25所述的气道装置，其中，所述外部软阻挡层区域在其近端或靠近 近端的位置没有连接到所述机械拉伸装置。26.—种插入到人或动物的气管或支气管中的气道装置，所述气道装置包括具有远端 和近端的气道导管，所述装置还包括位于所述柔性导管的远端上或靠近所述柔性导管的远 端的箍带，其中，所述箍带包括内部充气区域和外部软阻挡层区域，当所述箍带处于其位置 并被充气时，所述外部软阻挡层区域适用于阻止气道的壁部直接与所述内部充气区域相接 触。27.根据权利要求26所述的气道装置，其中，所述外部阻挡层区域围绕着所述内部充 气区域。28.根据权利要求26所述的气道装置，其中，当所述箍带在其位置并且被充气时，所述 外部阻挡层区域仅围绕所述内部充气区域与所述气管接触的区域。29.根据权利要求26到28中任一权利要求所述的气道装置，其中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：默罕默德阿斯拉姆纳西尔，
申请(专利权)人：默罕默德阿斯拉姆纳西尔，
类型：发明
国别省市：GB[英国]