不反光或反光减少的人工晶状体及其制造方法技术

本发明专利技术涉及一种在植入需要它的患者眼内时表现出反光减少或消除的人工晶状体和制备该晶状体的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及聚合物化学、材料科学和眼科学领域。更具体地，本专利技术 涉及一种在植入患者眼内时表现出反光减少或不反光的人工晶状体及其 制备方法。
技术介绍
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技术介绍
，其无意于也不应当被 视为本专利技术的现有技术。可通过外科手术植入患者眼内的人工晶状体经历了显著的革新历 史，每种人工晶状体都是以其之前的人工晶状体所察觉到的缺点为基础的。例如，1950年由Harold Ridley提出的植入虹膜和晶状体之间的后 房中的第 一种刚性聚甲基丙烯酸曱酯(PMMA)晶状体导致了 一些相对 严重的并发症，例如由于其尺寸和重量引起的晶状体偏心或移位 (delocalization)以及频繁出现的葡萄膜炎。在1953年，在引入Ridley 晶状体之后短短几年，前房(角膜和虹膜之间的空间)可植入晶状体进入了市场。这些人工晶状体通过闭合环保持在前房中适当位置处，顾名 思义，闭合环包括线状非光学聚合物材料体，其两端适当地连接至晶状 体，由此形成环。早期的闭合环与人工晶状体自身一样是刚性的。令人 遗憾的是，这些人工晶状体由于在前嚢中不稳定，导致与Ridley晶状 体一样易于出现并发症，其中大泡性角膜病变、嚢样黄斑水肺和青光眼 是所观察到的常见并发症。为了解决不稳定性的问题，开发了依靠虹膜 乳状突起部分进行解剖学固定的前房晶状体。 一些人工晶状体设计为需 要缝合至虹膜， 一些则设计为夹在虹膜上。然而，发现在瞳孔意外扩大 时这会导致晶状体脱位(luxation )。在约1970年，再次对前房晶状体 进行了重新构造，这次使用柔性的闭合环结构。然而，角膜损伤仍然是 一个问题，并且由于与植入相关的角膜损伤引起的角膜移植并非不常 见。人工晶状体的进一步革新是柔性开环前房晶状体。顾名思义，"开 环"是指只在一点处适当附着至晶状体的非光学外周附器，该环的另一端在眼睛表面周围自由移动并顺应眼睛表面。这解决了与人工晶状体相 关的大部分角膜问题，但是仍然出现诸如黄斑嚢样水肿的其它并发症。在约1975年，引入了后房晶状体。如前所述，后房是虹膜后面和 眼睛天然晶状体前面的空间。虽然该晶状体的光学部分与之前的人工晶 状体一样是由PMMA制成的，但是它的襻(haptic)，即如闭合环和开 环构造所例示的用于将晶状体保持在原位的晶状体外周的非光学部分， 经常由诸如聚酰胺或聚丙烯的材料制成。虽然这些晶状体提供了诸如角 膜问题较少、视网膜脱离较少和葡萄膜炎-青光眼-眼前房出血(UGH) 综合症较少的众多优点，但是它们仍然需要相对大的切口 (长约6mm) 来进行植入。在用于通过非常小的眼内切口移除由白内障引起的晶状体 混浊的超声乳化(phacoemulsion )技术出现的推动下，开发了可折叠 人工晶状体。这些人工晶状体可以折叠以适合穿过用于移除天然晶状体 的相同切口，即小至2.5~3.0 mm的切口， 并且随后在进人眼内后展开 至工作尺寸。目前使用的一种主要类型的可折叠人工晶状体是如Alcon Acrysof 晶状体所例示的所谓疏水性丙烯酸类晶状体。这些人工晶状体 虽然在眼科学上相对较新，但似乎避免了之前的人工晶状体的许多并发 症(如果不是大部分的话)。然而，疏水性丙烯酸类晶状体存在一个问题。当植入患者眼内时， 该晶状体随时间易于在其结构中形成称为"反光"的小而亮的反射区。 虽然反光的实际原因尚不明确，但一个理论是尽管这些晶状体名义上 是疏水的，但是随着时间的推移， 一些水能够进入包含聚合物基质的晶 状体内的空泡中，由此改变这些点处的晶状体折射率，这种变化表现为 反射点或"反光"。虽然对于反光在临床水平上的影响还有一些争议， 但是仍然担心在更糟的情况下可能出现视敏度损失，这可能需要切除晶 状体。即使程度较低，反光也可能给已经植入疏水性人工晶状体的患者 造成眩目和其它困扰。因此，需要一种完全不会反光或形成反光的实质性减少趋势的丙烯 酸类可折叠人工晶状体。本专利技术提供了这种晶状体。
技术实现思路
因此，在一个方面中，本专利技术涉及一种人工晶状体，该人工晶状体5包含具有约1 wt。/。到约12 wt。/。平衡水含量的光学聚合物或聚合物共混 物和足量的等渗盐水，以使所述聚合物或聚合物共混物在一旦形成为晶 状体后在体温或高于体温、即在约37'C或高于约37。C的温度下达到其 平衡水含量。在本专利技术的一个方面中，所述人工晶状体是可折叠人工晶状体。在本专利技术的一个方面中，所述聚合物或聚合物共混物的平衡水含量 为约2 wt。/。到约8 wt%。在本专利技术的一个方面中，所述聚合物或聚合物共混物的平衡水含量 为约3 wt。/。到约6wt%。在本专利技术的一个方面中，所述聚合物是丙烯酸聚(乙二醇)苯基醚酯、 苯乙烯、甲基丙烯酸2-羟乙酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯的共聚物。在本专利技术的一个方面中，所述聚合物包含约40 wt。/o的丙烯酸聚(乙 二醇)苯基醚酯、约26wt。/。的苯乙烯、约30 wt。/。的甲基丙烯酸2-羟乙酯 和约4 wto/o的二甲基丙烯酸乙二醇酯。在本专利技术的一个方面中，所述等渗盐水选自平衡盐溶液、血库盐水 和磷酸盐緩冲盐水。本专利技术的一个方面是一种减少或消除人工晶状体中的反光的方法， 该方法包括提供包含在约37'C下具有约1 wt。/。到约12 wt。/。平衡水含量 的聚合物或聚合物共混物的人工晶状体，使所述人工晶状体与等渗盐水 溶液在约20'C到约90'C的温度下接触约1小时到约36小时的时间，对 所述人工晶状体灭菌并同时保持其平衡水含量，以及将所述人工晶状体 植入需要它的患者眼内，或者将所述人工晶状体存放在无菌等渗盐水中 备用。本专利技术的一个方面是上述方法， 所述时间为约4小时到约30小时。本专利技术的一个方面是上述方法， 所述时间为约5小时到约24小时。其中所述温度为约30。C到约80°C， 其中所述温度为约40'C到约70°C，6本专利技术的 一个方面是上述方法，其中所述人工晶状体是可折叠人工 晶状体。本专利技术的一个方面是上述方法，其中在溶剂萃取之后和灭菌之前的 制造期间使所述人工晶状体与所述等渗盐水溶液接触。本专利技术的一个方面是上述方法，其中在制造期间或在制造之后，利 用无菌等渗盐水溶液使所述人工晶状体在灭菌后与所述等渗盐水溶液 接触。本专利技术的一个方面是上述方法，其中当晶状体在制造之后与等渗盐 水接触时，在与等渗盐水溶液接触之前已经将所述晶状体干燥。本专利技术的一个方面是上述方法， 溶液接触之前已经进行商业包装。本专利技术的一个方面是上述方法，平衡水含量为约2 wt"/。到约8 wt%。本专利技术的一个方面是上述方法， 平衡水含量为约3 wt。/。到约6 wt%。其中所述人工晶状体在与等渗盐水 其中所述聚合物或聚合物共混物的 其中所述聚合物或聚合物共混物的本专利技术的一个方面是上述方法，其中所述聚合物是包含丙烯酸聚(乙 二醇)苯基醚酯、苯乙烯、甲基丙烯酸2-羟乙酯和二曱基丙烯酸乙二醇酯的 共聚物。本专利技术的一个方面是上述方法，其中所述聚合物包含约40 Wt。/n的丙烯酸聚(乙二醇)苯基醚酯、约26wt。/。的苯乙烯、约30wt。/o的甲基丙烯 酸2-羟乙酯和约4 wt。/。的二曱基丙烯酸乙二醇酯。本专利技术的一个方面是上述方法，其中所述等渗盐水选自平衡盐溶 液、血库盐水和磷酸盐緩冲盐水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工晶状体，包含：　具有约１ｗｔ％到约１２ｗｔ％平衡水含量的光学聚合物或聚合物共混物；和　足量的等渗盐水，以使所述聚合物或聚合物共混物在一旦形成为晶状体后在约３７℃或高于约３７℃的温度下达到其平衡水含量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈立德门塔克，玛格丽特奥尔德雷德，
申请(专利权)人：先进视觉科学有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]