用于切割角膜的切割刀片组件和包含该组件的医疗设备制造技术

一种用于大体上切割通过患者眼睛的角膜的手术设备，该设备中包含一个定位环，其可以环绕着将要切割的角膜临时附着在眼睛的一个部分上，并且确定出一个孔，该孔的尺寸使之可以接收并暴露将要被切割的角膜。该手术设备中还包含一个切割头组件，其可以被引导和驱动着沿一个大致弧形路径移过定位环的一个上表面，一个切割元件安置在切割头组件中并可以横向振荡，以便于平稳且有效地切割角膜。切割头组件可以通过一个连接件以可拆卸的方式连接着定位环，从而使得切割头组件能够沿大致弧形路径相对于定位环移动，同时又保持它们之间充分咬合，以确保获得平稳和恒定的传动运动。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及对眼科手术所用的一种医疗设备的改进。特别是，本专利技术面向一种改进的切割刀片组件，其与一种用于切割患者眼睛角膜的自动手术设备一起使用。本专利技术还面一种向控制组件，其与一种自动手术设备一起使用，当手术切割角膜遇到问题时，其可以关闭供应到设备的电源。相关现有技术的说明直到大约20年以前，光线穿过眼睛时的折射偏差只能通过眼镜或隐形眼镜矫正，它们都对使用者有一些众所周知的不利因素。之后，在过去几年里，研究人员开始采用外科手术改变眼镜的折射状况，即据患者的情况减小或增大患者眼睛的曲率。理想的结果是，穿过角膜的光线被折射而聚焦在视网膜上，从而使患者能够清楚地看到近处或远处的物体。自动角膜层切除术(ALK)是一种手术技术，其中，先用一滴麻醉剂使眼睛麻醉，之后，一个吸环被放置在眼睛上以仔细地定位角膜(在本
称为“定心”)，以便用一个被称作微角膜刀的非常精细的显微手术设备切割角膜。微角膜刀通常是一个刀片携带设备，其必须用手推动或机械带动着沿一个切割路径移过吸环，同时，切割元件则沿着切割路径的横向自动运动。为了对近视患者实施ALK手术，微角膜刀通常要首先切入角膜以切割并抬升起一薄层前部角膜，该薄层的深度在100-200微米之间，直径约为7毫米。之后，微角膜刀第二次移过角膜，以切除即取下更小部分的角膜，通常直径约为4至6毫米，该角膜部分被丢弃。接下来，在第一次移过角膜时被切割的前部角膜盖被放回其原来位置而不需要缝合，以等待愈合。这个手术过程的理想结果是，由于切除了组织而使角膜具有新的曲率，从而构成新的折射表面，以使患者矫正近视状态。另一方面，采用ALK手术治疗远视时，需要用微角膜刀深切割移过角膜一次。切割的角膜被放回原来位置，而不必取下任何其它组织。由于这种深切割，眼内压力会引起角膜重新变得陡峭，从而构成一个新的折射表面，以便矫正患者原来的远视状态。在矫正眼睛折射偏差的手术方法中，更近一些的进展是引入激光处理。这样的手术方法称作角膜基质内激光成形术(LASIK)，该手术可以在不损伤相邻组织的情况下雕刻角膜，因此目前被认为是最佳的。此外，在计算机的辅助下，医生可以对激光器编程，以精确地控制切除组织量，从而使得角膜整形有多种选择。在LASIK手术中，在通过激光对角膜整形之前，眼睛通常也是被定位于一个环形装置中，而且通常也是先用一个微角膜刀切入角膜以抬升起一薄层角膜。在最近几年已经认识到，不论是ALK还是LASIK手术，用于切割角膜的微角膜刀既不能产生一个角膜盖，也不能将将切割的角膜组织从剩下的角膜上完全分离下来。其原因主要有两个方面第一，存在这种可能，即当角膜盖被放回到角膜上时，它不能适当地对准在剩下的角膜组织上，这对于患者来说具有一些不利因素；第二，存在这种可能，即角膜盖在手术过程丢失，而一旦这种情况发生，其结果对患者来说是灾难性的。在为解决这些问题所作主要努力中，其中一点是本专利技术人在本申请中所描述的，即开发和制成一种改进的用于切割角膜的手术设备，其能自动且可靠地使升起并分开的角膜组织上的一个部分“铰接”在眼睛上，从而形成一个铰接在眼睛上的升起的角膜层，该角膜层被称作角膜片F，如附图说明图1所示。重要的一点是，现已确定，当角膜片的厚度不小于130微米并不大于160微米时可以产生最佳效果。应当考虑到，在手术中为达到这个结果需要采用极其精密的仪器，因为一微米这样一个长度单位等于一毫米的千分之一。此外还希望，即使不是必须如此，微角膜刀以这样的方式切割通过角膜，即能够以非常精细和平稳的方式切割角膜组织。在这个方面，当利用显微镜检验现有微角膜刀设备在角膜上形成的切口的光滑度时，可以看到切口和角膜组织棱边会略有不规则，甚至出现轻微的锯齿形，这一点是显要改进的。理想的是，在微角膜刀设备切割通过角膜时，不但能够切割和升起目前认为最佳的角膜组织显微薄层，而且所产生的切割角膜组织棱边非常精细、光滑且几乎无法检测到，从而明显提高角膜切口的质量。此外，现有微角膜刀设备在下面各方面还有改进余地，即对患者眼睛实施手术之前所需对装置的组装以及手术之后对装置或其部件的拆卸、消毒、清洗。具体地讲，微角膜刀设备，特别是装置中的需要刺入并切割角膜的切割刀片，在对眼睛进行手术之前需要处于适当的清洁和消毒状态。然而，现有的微角膜刀设备需要对切割刀片的外壳进行操作，以产生进入外壳内部的入口并将切割刀片安装在外壳里面，而切割刀片本身通常也要被操作，之后，必须再次操作外壳以关闭出入装置，以便使切割刀片适当就位。然而，为了保持手术所需的适当消毒和清洁状态，需要对现有的微角膜刀设备过多的操作，这一点是无益的。此外，在对某些现有微角膜刀设备的出入装置进行操作时，有些医生会无意中导致切割刀片离位，或者更糟糕的是弯折切割刀片，这样，就需要重新开始对组件进行操作。另外，现有微角膜刀设备中用于夹持切割刀片的机构要用于重复使用。这个因素将使得现有微角膜刀设备所遇到的问题加重，即在手术之后也需要将刀片夹持机构从微角膜刀设备中取出，以便适当地清洁和/或消毒，准备下次使用。这种机构的组装和拆卸不但令人生厌和费时，而且在保持消毒状态和确保适当地重新组装方面存在困难。因此，在本
中需要有一种改进的用于切割患者眼睛角膜的微角膜刀设备，其能够容易地接收并便于适当定位一个切割刀片，而不需要过多的操作。还需要有一种改进的切割刀片组件，其可以容易地插入一个微角膜刀设备，几乎没有弯折的危险，同时又为使用者提供牢固且适当就位的信息。任何这种改进的切割刀片应当能够同样快速且容易地从微角膜刀设备中取出，并优选是一次性的。理想的是，这种改进的切割刀片组件预先被封装在容器中，从而可以在发货之前消毒，并在运货途中保持消毒状态，此外，这种组件还可以容易地从无菌包装中取出以插入微角膜刀中，同时又保持消毒状态。在这个方面，这种改进的切割刀片组件希望包含一个工具，以便于将组件从无菌容器中取出并插入微角膜刀中，同时又保持消毒状态。现有的微角膜刀设备还有另一个显著的缺陷。例如，在对一个患者的眼睛进行手术时，为将吸环临时附着在角膜上所需的抽吸或真空状态有时会断开或中断。由于这种手术需要需要精确切割，因此在这种状况下，非常不希望继续切割眼睛。迄今为止，现有的微角膜刀在这种状况下会继续切割。因此，非常希望能够提供一个改进的微角膜刀设备，其带有一个控制组件，该控制组件能够探测角膜手术切割过程中遇到的问题，并且在探测到问题时关闭供应到装置的电源，以使微角膜刀停止切割角膜。此外，如果对患者眼睛的手术进行得很好，而突然出现了断电，则这种控制组件能够确保微角膜刀设备在较短的操作时间内继续工作而不中断，从而确保电源连续供给到装置和到定位环上。专利技术概述本专利技术的设计是为了满足切割患者眼睛角膜所用微角膜刀设备领域中的需要。在这方面，本专利技术面向一种改进的微角膜刀，其能够切割并抬升起一个角膜组织显微薄层，并使所产生的切割角膜组织棱边非常精细、光滑且几乎无法检测到。此外，本专利技术面向一种改进的微角膜刀切割刀片组件，其能够快速且容易地安装到微角膜刀外壳中并从中拆卸下来，而不需要过多的操作。本专利技术还面向一种用于微角膜刀设备的控制组件，其能够探测到角膜手术过程中遇到的问题，并根据具体条件关闭供应到设备的电源，或确保电源和/或真空继本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种切割刀片组件，其用于与一种至少部分地切割通过患者眼睛角膜的手术设备一起使用，该手术设备中包含：一个定位环，其上带有用于临时附着在眼睛上的装置，且其结构使之能够呈现和暴露将要被切割的角膜；一个切割头组件，其结构和布置使之能够携带上述切割刀片组件；以及驱动装置，其以可运转的方式连接着切割头组件，用以引起切割头组件移动通过定位环并引起上述切割刀片组件振荡运动，上述切割刀片组件包含： ａ）一个切割刀片，其带有： ｉ）一个前面部分，上述前面部分包含一个锋利的向前切割刃； ｉｉ）一个后面牵引部分，其包含一个后刃； ｉｉｉ）一对侧刃，它们在上述前面部分与上述后面牵引部分之间伸展并逐渐缩减；以及 ｉｖ）至少一个孔，其成形在切割刀片中；以及 ｂ）一个刀柄，其带有一个底侧，上述刀柄的上述底侧在成形于上述切割刀片中的上述至少一个孔处紧固到上述切割刀片上，而且上述刀柄的一个顶侧包含有装置，其以可运转的方式被手术设备的驱动装置驱动。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：约翰F海伦坎普，
申请(专利权)人：约翰F海伦坎普，
类型：发明
国别省市：US[美国]