T形子宫内装置制造方法及图纸

根据本发明专利技术，至少Ｔ形主体由可释放活性物质的纤维组成，臂被连接到Ｔ形主体。主体可以由不同纤维段以首尾相连的组合构成，每个纤维段释放不同的活性物质，构成臂的杆也可以由释放活性物质的纤维组成。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的目标是一种T形类型的子宫内装置。本专利技术的另一个目标是这种类型子宫内装置的制造方法。具体而言，本专利技术的目标是一种新概念的子宫内装置及其独特的廉价生产，其采用常规的T形，并允许释放至少一种活性物质，虽然和已知的T形装置具有相同的大小，但是本专利技术的装置能够容纳更大量的活性物质，这样，就活性物质释放而言，本专利技术的装置具有更长的活性持续时间。T形子宫内装置为公知已有一段时间。它们是用单片模压材料制造的，通常在至少一个臂上具有与释放活性物质有关的部件。在可释放活性物质如类固醇的T形子宫内装置的领域中，释放纤维形式的类固醇的装置的生产也是公知的，所述纤维由围绕在包含活性物质的核的周围的多孔薄膜构成。已经提出了借助于如下纤维的T形子宫内装置的制造，该装置为连接到金属丝的纤维形式，该金属丝配有工具以连接到子宫壁。所述T形装置，即使其被证实是有效的，但是由于其附着于子宫壁上，因此不熟练的人相对较难操作。在常规装置中，尤其是在上述类型的T形子宫内装置中，类固醇的使用已经通过以下两种方式之一被提出一种是例如采用金属丝来缠绕柔性纤维，所述纤维在“T”的至少一个臂上释放类固醇(申请PCTWO 00/67684)，另一种是通过在“T”上形成用于容纳活性物质的空腔(EP 0117163)，或甚至在“T”的一个臂上提供包含活性物质的胶囊。这些不同的实施方案，除了其涉及相对复杂和昂贵的制造方法外，还生产了笨重的装置，该装置不易导入子宫中，尤其是对尚未有过小孩的年轻妇女。这类装置就能够容纳的活性物质的数量而言也是有限的，因而就其活性持续时间而言也是如此。本专利技术的目标是通过提供如下的子宫内装置克服上述各种缺陷，该子宫内装置不太笨重，能够容纳大量的活性物质，制造廉价，允许使用一种剖面极端减小的插入器，插入只需要很少的操作。上述目标通过提供一种T形子宫内装置实现，该子宫内装置包括一个构成T形主体的纵向分支，其上部被连接到构成T的臂的横向分支上，一个被固定到T形主体的下部的抽取金属丝，该子宫内装置的特征在于至少T形主体由可释放活性物质的纤维构成，且臂被连接到主体。根据本专利技术装置的其它特征-构成T形主体的纤维在其上部具有横向槽，臂由杆组成，其截面低于纤维的截面，而高于槽的截面，将杆用力插入所述槽中以在主体两侧上形成两个相等的臂。-形成臂的杆具有弯曲形式，并且由主体施加在杆上的夹紧力是这样的，使得杆通常保持在槽内其被导入的位置，也就是说，臂沿主体向下取向的位置，但是允许臂在槽内转动，直到在从子宫抽出装置的过程中、在施加于臂的约束的作用下，该臂沿主体向上取向。-T形主体在其上部具有一个空腔，在其中安放了构成臂的杆，并且在其中杆通过胶粘连接到主体上。-主体由不同纤维段以首尾相连的组合而构成，每个纤维段释放不同的活性物质。-构成臂的杆也由释放活性物质的纤维制成。根据本专利技术的T形子宫内装置的制造方法包括以下步骤生产可释放分段(section)类固醇的纤维，其具有对应于该段的释放特性以及对应于子宫内装置主体所期望的释放特性；将该纤维切隔为具有对应于其所构成的子宫内装置主体部分所期望长度的段；在构成子宫内装置主体的段的上部形成槽，以容纳构成臂的杆；以及将主体连接在该槽右侧的杆上。根据该方法的其他特征-在主体上部用于容纳臂的槽通过钻孔形成，构成臂的杆是通过力导入所述槽内。-在主体上部用于容纳臂的槽通过开槽形成，构成臂的杆被导入到槽并且通过胶粘被保持在那里。-为生产可释放几种活性物质的子宫内装置，切隔各种纤维，每种纤维根据期望的特性释放一种活性物质，然后按所需顺序通过胶粘首尾相连地组合这些纤维段，这些纤维段用来形成子宫内装置的主体。最后，用于定位根据本专利技术的子宫内装置的工具箱的特征在于它是在无菌条件下由插入器制成的，该插入器由内径等于或略大于所述T形主体的外径的管组成，T形子宫内装置的主体被安放在该管内。根据本说明书和附图，可更好地理解本专利技术，所述附图仅作为实施例来表示本专利技术的不同实施方案，其中·附图说明图1以局部剖面图的形式表示本专利技术的一个实施方案。·图2为本专利技术另一个实施方案的透视图。·图3a和3b分别为装置主体的臂与主体上部的优选连接方法以及抽取金属丝与所述主体下部的优选连接方法的详细放大图。·图4a、4b、4c为本专利技术的具有不同的臂位置的优选实施方案的不同视图。·图5为本专利技术的一个类似于图4a和图4c所示的实施方案的视图，该实施方案适合在子宫内释放两种不同的活性物质，该装置还在另一个臂的位置被说明。·图6为构成臂的杆的另一个实施方案的详细视图。如图1所示，根据本专利技术的子宫内装置由构成装置的主体1的纵向分支、形式为构成装置的臂3，3’的杆的横向分支2、以及抽取金属丝4组成。主体1由可在子宫内释放活性物质的纤维构成。在本说明书中，“纤维”被理解为表示一种根据在避孕领域中公知的可释放例如避孕素的纤维技术而制造的元件。所述纤维是由膜6形式的可渗透外壳和在合适的载体中包含要通过膜扩散的活性物质的核7组成。但是，用在本专利技术的装置中的纤维在其对应于T形主体1所期望的横截面的横截面尺寸方面与已知纤维不同。这样，主体组合件1既构成了活性物质容器，也构成了活性物质的扩散表面。这两个方面保证装置因而具有很大的活性物质存储容量，这样一方面具有较长的活性持续时间，另一方面具有遍布主体的整个外表面的活性物质扩散表面，这保证在子宫中活性物质的最优分布。臂3，3’被连接到主体1上。在图1所示的实施方案中，这是通过将杆2导入到在主体1的上部所形成的槽5中实现的。图2中公开了臂组装到主体上的另一个实施方案。该实施方案包括将杆22导入到在主体21的最上面部分形成的槽28中，以及通过将杆22胶粘到槽28内以连接所述杆22。本专利技术的优选实施方案的细节将在图3a和3b中说明。更具体地，在图3a中以透视图的形式公开了杆32的组合方法的优选实施方案，所述杆32用于在主体31上形成臂。根据本实施方案，切割主体31的上面部分以形成槽或榫眼(housing)35，其直径小于杆32的直径，而杆32的直径小于主体31的直径。然后将杆32沿着箭头32′用力导入到槽35中，直到杆32在主体31的两部分上近似对称地延伸以形成臂。通过槽35中的夹紧力，杆32以这种方式被保持在主体31上。臂的对称性是所希望的以符合子宫的对称性，这通过保证活性主体在子宫内、近似地在子宫的轴上的准确定位来实现。但是，必须注意，臂的作用是保持可释放活性物质的主体近似地在子宫的轴上，其中一端靠近子宫底部，相对的一端靠近子宫颈，并且该作用即使在臂只是近似等长时也会被实现。图3b以剖面图形式显示了将抽取金属丝34组合到主体31上的方法的细节。根据本实施方案，主体31′的下面部分由槽39的膜36’和核37’形成，槽39在膜36’中形成的部分39’被加宽。通过诸如热变形来加宽金属丝34的末端34’，以及通过将金属丝34插入到槽39内直到其加宽的末端34’，槽39的加宽部分39’被堵住。本实施方案允许将抽取金属丝34’的固定装置完全嵌入到主体31’中，这样以严格限制主体的尺寸为其横截面的尺寸。图4a、4b和4c为本专利技术的同一优选实施方案从不同位置所得的视图。图4a表示了在正常使用位置的子宫内装置。该装置由向其上部的槽中(如图3本文档来自技高网...

【技术保护点】
Ｔ形子宫内装置，该装置包括构成Ｔ形主体的纵向分支，主体上部连接有构成Ｔ的臂的横向分支，被固定在Ｔ形主体下部的抽取金属丝，其特征在于，至少Ｔ形主体是由可释放活性物质的纤维组成，且所述臂被连接到主体上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪尔克维尔德梅尔施，
申请(专利权)人：迪尔克维尔德梅尔施，
类型：发明
国别省市：BE[比利时]