自膨胀支撑器制造技术

本发明专利技术的目的是提供一种自膨胀支撑器，其由形状记忆合金制成并用于插入具有损伤部分的收缩食道的狭窄或者阻塞的目标部分从而打开所述目标部分。该支撑器包括被覆盖的主单元（１０），其具有中空柱状体（２），所述中空柱状体（２）通过编织形状记忆合金线制造出网状结构而制成，所述被覆盖的主单元（１０）带有直径扩大部分（５）和覆盖层（７）。未被覆盖的辅助单元（１０′）环绕所述被覆盖的主单元（１０）的所述中空柱状体（２）。所述辅助单元（１０′）具有中空柱状体（２′），所述中空柱状体（２′）通过编织超弹性的形状记忆合金线制造出具有多个菱形网孔（３′）的网状结构而制成。所述支撑器不会从具有损伤部分的食道的狭窄或者阻塞的目标部分上不期望地移开。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及由形状记忆合金制成的自膨胀支撑器(self-expandablestent)，所述自膨胀支撑器用于插入具有损伤部分的收缩食道的狭窄或阻塞目标部分以将其打开，尤其涉及这样一种自膨胀支撑器，其被设计成无论由例如咳嗽或者进食所引起的外部压力如何，都能够在损伤的收缩食道的狭窄或阻塞目标部分中所需的位置处可靠地保持相当长的时间。
技术介绍
正如医学领域的技术人员众所周知的那样，当病人的食管由于由例如癌症所引起的食管狭窄(esophagostenosis)而产生阻塞或者收缩时，对于病人来说咽下食物是非常困难或者几乎是不可能的。在这种情况下，可以通过穿过病人的腹部直达胃部的管子来完成进食。否则就需要通过外科手术来打开食道的狭窄或阻塞的部分。然而，穿过腹部安装管子除了给病人的家庭成员带来麻烦之外，还会给病人带来剧烈的疼痛。在打开食道的狭窄或阻塞部分的外科手术的过程中，在从收缩的食道切除损伤部分之前要先将病人的皮肤切开较大的面积，由此手术会不期望地在皮肤上留下大的并且难看的疤痕以及损害病人的外貌。外科手术还不期望地迫使病人花费很长的时间来等待痊愈；尽管如此，外科手术有时还不能达到它所期望的手术效果。为了克服传统的外科手术或者在安装食管的实践中存在的这些问题，在收缩食道的狭窄或者阻塞部分插入充气囊以打开该部分的方法已经被提出并且被使用。为了在收缩食道的所需部分安装这种充气囊，在将设置在目标部分的充气囊扩大以打开该部分之前，将充气囊导管插入到具有损伤部分的目标部分中。然而，这种在食管中插入充气囊的方法存在问题，这是因为充气囊在插入后其功能只能维持三或四个月，在这段时期过后，食道将再次收缩。因此这种充气囊的插入除了需要患者支付附加的费用外，还不期望地强迫患者忍受重复插入新的充气囊。为了解决在使用这种充气囊时遇到的问题，本专利技术的专利技术人提出了一种支撑器，其由形状记忆合金制成并用于插入到具有损伤的收缩食道的目标部分。这种支撑器被设计为几乎可以永久地在食道的目标部分中保持其功能，并且已作为第98-13572号韩国专利申请提交到韩国专利局。如附图说明图1和图2所示，本专利技术的专利技术人所提出的传统的支撑器通过编织直径为0.1-0.5毫米的高弹性形状记忆合金线制造具有网状结构(其具有多个菱形网孔3)的中空柱状支撑体2来制成。为了使得支撑器有效地将其位置保持在收缩食道的目标部分中，在中空柱状支撑体2的每个端部形成有直径扩大部分5。归功于该直径扩大部分5，支撑器在所需的相当长的时期内都被可靠地保持在收缩食道的目标部分中，不管外部压力如何都不会不期望地从目标部分移开。当需要将支撑器插入到具有损伤部分的收缩食道的目标部分中时，首先将处于收缩形状的支撑器插入到目标部分中。一旦支撑器被插入到收缩食道的狭窄的或者阻塞的目标部分中，如图3所示，由于形状记忆合金所具有的超弹性，支撑器会弹性地扩大以打开食道的目标部分。然而，上述支撑器是通过编织超弹性形状记忆合金线以制造具有网状结构(带有菱形网孔3)的中空柱状支撑体2来制成的，因此，食道的肿瘤细胞可以通过网孔3渗入中空体2内部，从而不期望地使得中空柱状支撑体2的内部变得狭窄或阻塞。另外，当通过嘴咽下食物时，食物会与损伤部分的受损组织摩擦接触，从而在进食过程中给患者带来剧烈的疼痛。为了解决上述问题，在支撑器的支撑体2的外表面设置有覆盖层7，用于在外部覆盖支撑体2的侧壁，并且防止肿瘤细胞渗入支撑体2的内部以及防止在进食过程中食物与损伤部分的受损组织的不期望的接触。然而，具有这种覆盖层7的支撑器是有问题的，这是因为由于覆盖层7是光滑的，所以支撑器可能会在光滑的食道中移动，这样，当支撑器受到由例如咳嗽或进食引起的外部压力的影响时，可能从食道的目标部分移开。当支撑器从收缩食道的目标部分移开时，需要精确地调整支撑器在食道中的位置，或者在将新的支撑器重新插入食道的收缩部分之前完全移除现有的支撑器。这样除了迫使病人支付额外的费用外，还会不期望地给患者带来痛苦。
技术实现思路
由此，针对现有技术中存在的上述问题提出了本专利技术，本专利技术的一个目的是提供一种自膨胀支撑器，其被设计为既可以防止肿瘤细胞渗入中空支撑器(其置于具有损伤部分的收缩食道的狭窄或者阻塞的目标部分中)的内部，又可以防止在进食过程中食物与损伤部分的受伤组织的不期望的接触，并且无论由例如咳嗽或者进食所引起的外部压力如何，其都能够在所需的相当长的时期内在食道的目标部分中可靠地保持其所需的位置，从而几乎永久地保持其功能。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种自膨胀支撑器，其可包括被覆盖的主单元，其具有中空柱状体，所述中空柱状体通过编织形状记忆合金线制造出具有多个菱形网孔的网状结构而制成，所述被覆盖的主单元具有在所述柱状体的每一个端部形成的直径扩大部分，和在所述主单元的外表面形成用以在外部覆盖所述单元的侧壁的覆盖层。所述支撑器还包括未被覆盖的辅助单元，其环绕所述被覆盖的主单元的所述中空柱状体。所述辅助单元具有中空柱状体，所述中空柱状体通过编织形状记忆合金线制造出具有多个菱形网孔的网状结构而制成。由此可以防止所述支撑器被从具有损伤部分的食道的狭窄的或者阻塞的目标部分上不期望地移开。附图的简要说明本专利技术的上述和其他目的、特征和其他优点在通过参照相应附图进行下面的详细描述后将变得到更容易理解，其中图1是本专利技术的专利技术人所提出的现有技术的自膨胀支撑器的侧视图；图2是图1的支撑器的主视图；图3是显示设置在人体的食管中的图1的支撑器的视图；图4是根据本专利技术的优选实施方案的自膨胀支撑器的侧视图；图5是图4的支撑器的主视图；以及图6是显示设置在人体的食管中的图4的支撑器视图。实现本专利技术的优选形式以下将参照附图，其中在不同的附图中使用相同的标号来表示相同或者相似的部分。图4是根据本专利技术的优选实施方案的自膨胀支撑器的侧视图。图5是图4的支撑器的主视图。如图所示，本专利技术的自膨胀支撑器包括两个单元被覆盖的主单元10和未被覆盖的辅助单元10′。被覆盖的主单元10包括中空柱状体2，中空柱状体2通过编制形状记忆合金线制造出具有多个菱形网孔3的网状结构而制成。在中空柱状体2的每个端部形成有直径扩大部分5，同时在主单元10的外表面形成有覆盖层7，以在外部覆盖主单元10的侧壁。主单元10的构造与本专利技术的专利技术人所提出的传统的支撑器的结构相同。未被覆盖的辅助单元10′环绕被覆盖的主单元10的中空柱状体2。辅助单元10′包括中空柱状体2′，中空柱状体2′通过编制超弹性的形状记忆合金线制造出具有多个菱形网孔3′的网状结构制成。在本专利技术中，所述两个单元10和10′优选地通过(例如)缝制处理结合为一个整体(single body)，以防止它们之间出现不期望的分离。在附图中，标号20表示在其中插有本专利技术的支撑器的收缩食道的损伤部分。以下将描述本专利技术的支撑器的使用效果。在将支撑器插入具有损伤部分20的收缩食道的狭窄或者阻塞的目标部分中之前，必须使用分离的荧光检查设备测量损伤部分20的位置、长度和尺寸以及目标部分的内直径。在测量了损伤部分20后，准备被覆盖的主单元10。在这种情况下，需要使被覆盖的主单元10的长度长于损伤部分20的长度。特别地，主单元10的两个直径扩大部分5的内边缘之间的长度必须长于损伤部分20的长本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自膨胀支撑器，包括：被覆盖的主单元，其具有中空柱状体，所述中空柱状体通过编织形状记忆合金线而形成具有多个菱形网孔的网状结构制成，所述被覆盖的主单元具有形成于所述中空柱状体的每一个端部的直径扩大部分，和形成在所述主单元的外表面用以从外部覆盖所述主单元侧壁的覆盖层；以及未被覆盖的辅助单元，其环绕所述被覆盖的主单元的所述中空柱状体，所述辅助单元具有中空柱状体，所述中空柱状体通过编织形状记忆合金线而形成具有多个菱形网孔的网状结构制成，其中，能够防止所述支撑器从具有损伤部分的食道的狭窄或者阻塞的目标部分上不期望地移开。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：辛卿珉，金镇弘，
申请(专利权)人：太雄医疗器株式会社，辛卿珉，金镇弘，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]