预装载ＩＯＬ注入器和方法技术

用于把人工晶体预装载在注入装置的一部分中的装置和方法。人工晶体被定位在往复运动件中，该往复运动件被定位和密封在储存溶液的瓶子中。在使用时，外科医生打开瓶子并且把远端喷嘴部分连接到位于在瓶子内的往复运动件上。远端喷嘴部分和往复运动件然后连接到具有柱塞的近端主体部分上。前移柱塞以从远端喷嘴部分的远端顶部挤出ＩＯＬ。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及眼科医疗装置和方法。更具体地说，本专利技术涉及用于将人工晶体(IOL)注入到眼睛中的装置和方法，其中IOL可以方便地预装载在注入器装置中并且与之一起包装。
技术介绍
IOL为用来在天然晶体出现白内障或出现其它疾病时更换眼睛的天然晶状体的人工晶体。IOL有时也植入到眼睛中以矫正眼睛的折射率误差，在该情况中天然晶体可以与所植入的IOL一起保留在眼睛中。IOL可以安放在眼睛的前房或后房中。IOL可用采用各种结构和材料。一些普通的IOL样式包括所谓的开环式襻，它包括具有光学元件和安装在该光学元件上并且从中延伸出的两个襻的三件式；单体式，其中光学元件和襻形成为一体(例如，通过使光学元件和襻配合在一起以形成单个材料组件)；还有闭环式襻IOL。IOL还有一种样式为片状襻类型，其中襻构成为从光学元件的相对侧面延伸出的扁片。IOL可以由各种材料或材料的组合例如PMMA、硅树脂、水凝胶和硅水凝胶等制成。已知有各种设备和方法用于将IOL植入在眼睛中。在一种方法中，外科医生仅仅使用具有用来夹住IOL的相对夹片的外科手术镊子，并且通过切口将它插入到眼睛中。虽然该方法在目前仍然在实际应用，但是越来越多的外科医生正在使用更高级的IOL插入装置，这些装置具有在将IOL插入到眼睛中时让外科医生更好控制的优点。IOL插入装置最近已经进展到具有直径更小的插入顶端，这使得能够在角膜中做出比单独使用镊子的情况小得多得切口。更小的切口尺寸(例如，小于大约3mm)优于更大的切口(例如大约3.2至5+mm)，因为更小的切口有助于减少术后恢复时间和并发症例如诱发散光。由于IOL是非常小并且精密的制品，所以在其操作中必须非常小心。为了通过更小的切口装配IOL，在进入眼睛之前需要将它们折叠和/或压缩，在眼睛中它们将呈现其原来的未折叠/未压缩形状。IOL插入装置因此必须按照这样一种方式设计，即让IOL容易穿过该装置并且进入眼睛，还有同时不会以任何方式损坏精密的IOL。假如IOL在输送到眼睛中期间受损，则外科医生多半将需要从眼睛中将受损的IOL取出并且用新的IOL更换它，这是非常不期望有的手术结果。因此，如上所述，IOL插入装置必须设计成让IOL很容易从中通过。同样重要的是，IOL从IOL插入装置的尖端推出并且按照可预测的取向和方式进入眼睛。假如IOL太迅速的从顶端推出或者成错误的取向，则外科医生还必须在眼睛中进一步操纵IOL，这会导致对眼睛的周围组织造成损伤。因此最好具有这样一种插入装置，它能够将IOL精确地装载到插入装置中并且将按照受控可预测并且可重复的方式从插入装置顶端将IOL推入到眼睛中。为了确保IOL受控地挤出穿过IOL插入装置的顶端，首先必须将IOL装载到IOL插入装置中。因此将IOL装载到插入装置中是程序中一项精确而重要的步骤。IOL不正确地装载到插入装置中往往被认为是IOL输送工序失败的原因。目前市场上的许多IOL注入装置需要由主管护士和/或外科医生在外科手术时将IOL装载到注入器中。由于IOL的精密特性，所以存在护士和/或外科医生不小心损坏该IOL和/或将IOL不正确地装载到注入装置中从而导致植入失败的危险。由护士和/或外科医生将IOL直接操作和/或装载到注入器中因此是不理想的。仍然需要这样一种IOL插入器和方法，它无需护士和/或外科医生直接操作IOL，并且大体上简化了IOL注入装置和IOL输送过程的操作。
技术实现思路
在本专利技术的广义方面中，提供了一种注入装置，该注入装置具有近端主体部分、远端喷嘴部分和往复运动件，其中在无应力状态下装载IOL，而近主端体部分、远端喷嘴部分和往复运动件分开包装，然后在外科手术时装配在一起。注入装置提供IOL，该IOL被预装载在该装置的往复运动件中，优选地在无应力的情况下，即在IOL光学元件(optic)至少没有被压缩或者折叠的情况下，并且在干燥状态下被包装或者浸入到具有消毒储存溶液(例如缓冲盐水)的瓶子中。该包装或者瓶子然后被密封且被消毒。在运输和储存期间，溶液使IOL保持水合状态，要求IOL由特定材料如水凝胶形成。注入装置的近端主体部分设置在独立密封和消毒过的包装中，但是如果出于使用者方便的原因，近端主体部分、喷嘴部分和包括有往复运动件和IOL的包装或者瓶子也可以设置在一个成套的包装中。注入装置的近端主体部分包括具有纵向通道的管状体，该纵向通道在管状体的相对的敞开端之间延伸。柱塞件被插入到管状体的近敞开端并且在纵向通道内进行伸缩。柱塞在其近端具有指状按压件用于手动地挤压和推进柱塞通过该通道，并且在其相对的远端具有柱塞顶部用于接合和推动IOL通过和离开该注入装置的喷嘴部分的远端顶部。在外科手术时，护士或者外科医生简单地打开装有这些装置部分的包装，首先把喷嘴部分和往复运动件连接在一起。该第一连接步骤优选地在瓶子内进行，因此不需要直接操作往复运动件。可卸下的盖子以盖住的关系被设置到喷嘴部分的插入顶部中，以允许手动地操作喷嘴部分，同时它的精细插入顶部仍然被盖住并且受到保护。插入顶部是最后从注入装置中排出IOL以使IOL进入到的眼中地方。因此，当喷嘴部分连接到往复运动件上时，外科医生或者护士操作具有盖子的喷嘴部分。一旦喷嘴和往复运动件连接在一起，那么它们一起作为一个单元从瓶子中退出。往复运动件和喷嘴每个都包括纵向通道，当往复运动件和喷嘴部分装配在一起时，该纵向通道优选地沿着共同的纵向轴线。在仍然抓住盖子时，具有往复运动件的喷嘴部分被连接到注入装置的近端主体部分上。一旦喷嘴连接到主体部分上，那么从那里卸下该盖子，并且该装置已准备好把IOL注入到病人的眼中。该注入装置包括用来把IOL压缩成或者另外推压成更小的横截面以通过注入器输送的装置。在本专利技术的优选实施例中，往复运动件和喷嘴通道被构造成向着远端插入顶部具有变窄的锥形部。柱塞在注入装置的近端处前进，以使柱塞的远端接合IOL光学元件。当柱塞进一步前进时，IOL被推动通过变窄的通道，因此把IOL压缩成较小的横截面，并且最后在注入器主体的远端离开并且以想要的方式被挤入到眼中。IOL往复运动件、IOL和注入装置的相对位置是这样的，即在把近端主体部分、喷嘴和注入装置的往复运动件连接在一起时，IOL变成优先地定位在注入装置内。IOL因此在注入装置内相对于柱塞顶部变成定位在特别方向上。该IOL装载位置的结果是引导襻被正确地对准在往复运动件中，并且后部襻和光学元件与柱塞顶部相对准，因此在柱塞前进时，柱塞顶部以想要的方式接合IOL镜片，而不会阻碍或者卡住后部襻。附图说明图1a是接近瓶子以把喷嘴部分连接到包含在瓶子内的往复运动件上的喷嘴部分的实施例的侧面正视图；图1b是连接在一起并且接近注入装置的近端主体部分从而在那里连接的喷嘴和往复运动件的实施例的侧面正视图；图2a是完全装配好的注入装置的侧视图，保护套被从喷嘴部分中卸下； 图2b是图2a的完全装配好的注入装置的透视图，示出了IOL被从喷嘴部分的远端顶部挤出；图3a是图2a、b的注入装置的近端主体部分的放大透视图；图3b是其侧面正视图；图3c是其端视图；图4a是注入装置的柱塞件的侧面正视图；图4b是其透视图；图5a是注入装置的往复运动件的实施例的透视、俯视图，IOL装载区域位于打开位置上且IOL被设置于其中；图5b本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种把人工晶体包装在人工晶体注入装置的一部分中的方法，包括步骤：（ａ）提供远端喷嘴部分；（ｂ）以可卸下的、盖住的关系把套放置到所述远端喷嘴部分的至少一部分上并且把所述远端喷嘴部分和套放置到包装中；（ｃ）提供往复运动件并且把人工晶体定位在其中；和（ｄ）把所述往复运动件和人工晶体存放到装有储存溶液的瓶子中，并且密封该瓶子。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J平森，B贝西埃，BD拉瑟特，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]