提供了一种药物组合物，其包含从文献编号为ＰＭ７０１的干燥骆驼尿获取的有效量生物活性馏分ＰＭＦ或细分馏分ＰＭＦＫ，其用作抗癌剂，选自抗癌化合物ＰＭ７０１，选择性靶向癌细胞而不影响正常细胞。外用药物组合物用于皮肤疾病，烧伤和毛发稀疏。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及骆驼尿液在医疗目的中的绝对新用途，也涉及其制备过程，该过程包 括将其冻干成称为PM701的药物，或将其分馏成编号为PMF和ΡΜΠ(的活性馏分。更具体说， 本专利技术涉及从成年单峰阿拉伯骆驼(单峰骆驼(Camelus dromedarius))的冻干PM701分 离生物活性馏分PMF和最有效的细分馏分PMFK，以及这些生物活性分馏作为选择性抗癌药 的绝对新用途。分馏包括降低全部冻干尿液的剂量并提高其功效。本专利技术还涉及制备新型 药物组合物(胶囊、糖浆剂、软膏剂、冻胶等)，该组合物包含有效量的生物活性馏分PMF或 生物活性细分馏分，每个胶囊或一茶匙的量为435毫克，每天分别7个胶囊或5茶匙，靶向 人体癌组织实现抗增殖和凋亡活性，而不损伤其他正常组织。2.相关领域的描述癌症是被赋予增殖能力的细胞中基因改变蓄积导致的不受控细胞增殖。在临床上 保持沉默的不同潜伏期后，恶性细胞发展成强力侵入性和转移性阶段，肿瘤形成并在体内 广泛传播。虽然在治疗上取得了重要进展，西方国家中28%的死亡是癌症导致的，而在其他 国家甚至超过这一比率。癌症治疗主要依赖外科手术、化疗、放疗以及最近的免疫治疗。然 而，对于最频发类型的癌症(肺癌、乳腺癌、结肠_直肠癌和白血病)，尚未实现完全消退和 治愈。因此，非常需要开发治疗癌症患者的新方法，特别是那些疾病已进展到转移性阶段且 标准化疗方法难以治愈的患者来说临床上尤其需要。世界卫生组织公布，癌症是全世界死亡的最主要原因。2005年全球共5800万例 死亡中，癌症占760万或13%，2005年在沙特阿拉伯约12，000人死于癌症，如图所示，其中 8，000人不到70岁。在先知穆罕默德医学(Prophet Mohamed Medicine)(祷告语愿宁静与安详伴他 左右Mpeace be upon him))中，提及饮用骆驼尿液来改善在体内主要与肿瘤形成有关的 一些症状。因此，骆驼尿液已在伊斯兰国家和阿拉伯世界使用，并以不同规格的瓶子销售和 分销。但是，这从未得到科学验证。申请人认为值得对此进行科学研究，通过体外和体内分 析研究确定其价值。申请人对此好奇，并提出一系列问题骆驼尿液可能具有什么主要的价 值？骆驼尿液组分本身或其一部分是否对肿瘤形成具有任何活性？新鲜尿液对人体癌症 组织是否具有任何作用？是否能够将尿液配制成便于人体使用的形式？尿液制剂是提高 其活性还是降低其活性？骆驼尿液是否包含微生物？是否能够作为药物安全使用还是对 人体各个器官具有毒性作用？此外，是否能够分馏冻干的骆驼尿液以分离生物活性馏分？骆驼尿液对细胞的哪 一部分起作用？什么是其功效的生物化学、生物物理和生物学证据？骆驼尿液被视作有效的动物来源的物质/分泌物，能够改善在体内主要与肿瘤形 成有关的一些症状但确实需要通过科学实验进行证明。因此，申请人认为值得对此进行科 学研究并通过体外和体内分析确定其价值。申请人首先检测其是否含有抗癌剂，因为这样的特性将使其成为非常有用的天然物质。在相关领域，美国专利5616593和5972382已揭 示，使用“胡椒碱”作为生物利用度促进剂。并且，如后来的美国专利6896907中所述，使用 牛尿液馏出物或干燥馏分来提高抗生素的活性和生物利用度。专利技术概述本文解决了上述问题中的一些。为了回答第一组问题，申请人将在一天的任意时 间从吉达(Jeddah)、麦加(Makah)、麦地那(Madinah)和利雅德(Riyadh)地区(沙特阿拉 伯)内各个地方的天然牧场收集的骆驼尿液(PM701)装入不同规格的瓶子中。尿液在无菌 条件下在CLED培养基和血琼脂上测试，未发现任何微生物生长。使用人体癌组织和正常组 织的组织培养物研究骆驼尿液PM701对癌细胞和正常细胞特性的作用。PM701似乎能靶向 癌细胞，对其产生抗增殖、凋亡功能。意外的是，相同的PM701对正常健康细胞具有滋养作用；提示PM701具有针对癌细 胞的选择性杀伤作用和针对正常分裂细胞的修补作用，这些结果导致了本专利技术。本专利技术的 新颖性在于，通过精密实验揭示，只有在精确的纳克到微克水平的浓度范围内可实现PM701 的作用及其有效性。这应该是检测PM701靶向癌细胞的有价值潜力的原因。利用新鲜PM701 仍然不可接受并且人体使用不便，申请人也进一步冻干液体PM701以得到0. 2g/ml的粉末。 我们在细胞培养物和动物模型中重新检测冻干PM701对正常细胞和各种癌细胞的作用，表 明相同的抗癌功效并且是通过凋亡介导的，如MTT试验和电镜检查所确定。申请人:考虑采用PM701作用癌症治疗的替代药物，因为它具有针对癌细胞的靶向 作用并且对正常组织没有副作用，但是冻干PM701的日剂量对身体是一种负担(每天46个 胶囊)，最终导致利用以下方式之一，即可能显著降低抗癌剂PM701的日剂量并同时提高剂 量活性效率，还具有高度商业价值。因此，对冻干的PM701采用生物导向的分馏方法，导致 生物活性馏分的分离和鉴别，这些活性馏分是全尿产生抗癌功能的原因。在本专利技术的内容 中，以下术语的定义如下。术语“抗癌治疗”表示原发性肿瘤的生长抑制/根除、肿瘤生长的稳定化、转移形 成的抑制、或肿瘤形成的预防。而且，抗癌活性也覆盖本文所述物质与其他已知或研究的抗 癌剂之间的任意组合，以提高药物的治疗效果。本专利技术的主要目的是提供除放疗或化疗外的癌症治疗的最佳替代药物。主流方法是用除化疗和放疗外的新方法治疗癌，但对正常组织具有非常严重的副 作用。本专利技术的另一个目的是提供PM701作为选择性抗癌剂的新用途。本专利技术的另一个目的是通过其生物活性馏分提高PM701的活性的方法。本专利技术的另一个目的是提供从PM701或骆驼尿分离活性馏分的方法。本专利技术的另一个目的是提供有效量的冻干PM701的生物活性馏分作为新型药物 组合物(胶囊、糖浆剂、软膏剂和冻胶等)。本专利技术的重要目的是在癌症治疗期间防止正常组织的损伤，从而获得以可用物质 及低成本治疗癌症患者的方案。本专利技术涉及已知大量可用的骆驼尿液作为抗癌剂的新用 途，提供可用于癌症治疗的生物活性馏分。根据本专利技术的一方面，提供了新的抗癌药物组合 物，其包含PM701的可接受的有效抗癌量的生物活性馏分。本专利技术的生物活性馏分靶向癌 组织而对正常组织没有任何副作用。附图简要说明附图说明图1是沙特阿拉伯死亡原因的分布图。图2显示了有机可溶性馏分PMF(G)的色谱细分分馏，分离得到7种细分馏分，称 为 G1-G7。图3A示出与未处理癌细胞相比，在不同孵育时间采用人肺癌细胞系A549，冻干 PM701的体外细胞毒作用的曲线。图3B示出与未处理正常细胞相比，在不同孵育时间采用vero细胞系，冻干PM701 的体外细胞毒作用的曲线。图3C示出PM701 (a)中，冻干PM701对人肺癌细胞系A549的细胞形态的体外细胞 毒作用。注意与在MEM培养液(b)中培养的对照细胞相比的细胞损伤(40X)。图4A示出与未处理癌细胞相比，在不同孵育时间采用肺癌细胞系A549，PMF馏分 的体外细胞毒作用的曲线。图4B示出与未处理正常细胞相比，在不同孵育时间采用正常人包皮细胞系HFS， PMF馏分的体外非细胞毒作用的曲线。图4C示出PMF馏分对人肺癌细胞系A549的细胞本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种编号为ＰＭ７０１的骆驼尿作为抗癌剂的新用途。
【技术特征摘要】
1.一种编号为PM701的骆驼尿作为抗癌剂的新用途。2.一种药物组合物，其包含至少一种抗癌剂，以及冻干的骆驼尿或从冻干的骆驼尿 获取的干燥馏分(PMF和PMFK)。3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述骆驼尿是成年单峰阿拉伯骆驼的尿液。4.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，通过冻干PM701获得粉末形式的所述组合 物，其中每100毫升新鲜液态PM701得到20克PM701。5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，具有以下物理特性微黄色，固体结晶形 式，强烈的(刺鼻的)气味，PH为8. 3，不溶于水，比重1.045。6.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物具有靶向选择性抗癌作用， 在体外对代表两种不同类型癌症的各种癌组织(人肺癌细胞(A549)和小鼠白血病细胞 (L1210))具有抗增殖和凋亡活性，而对人包皮细胞和vero细胞的人正常组织具有滋养作 用。7.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，该组合物经一系列试验进行分馏从而通 过生物导向的分馏分离得到最有效的生物活性馏分(PMF)。8.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，每克冻干PM701经分馏得到150毫克馏分。9.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，从冻干PM701分离的所述馏分在基本上由 氯仿和甲醇组成的各250毫升溶剂体系中进一步细分分馏，得到七种细分馏分，最有效的 细分馏分被称为ΡΜΠ(。10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，每克PMF经细分分馏得到108.7毫克细 分馏分。11.如权利要求10所述的组合物，每克冻干ΡΜ701得到150毫克馏分，每克所述组合物 包含108. 7毫克细分馏分。12.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，影响癌细胞的细胞活力和增殖的浓度范 围是80微克到800微克。13.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，影响癌细胞的细胞活力和增殖的浓度范 围是0.2微克到20微克。14.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，组合物的有效量为435毫克/胶囊，每天 7个胶囊。15.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，组合物的有效量为435毫克/胶囊，每天 5个胶囊。16.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述冻干骆驼尿的干燥ΡΜ701可通过蒸馏获得。17.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，从所述冻干骆驼尿获取的干燥馏分 (PMF)没有骆驼尿味。18.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，从所述冻干骆驼尿获取的干燥细...
【专利技术属性】
技术研发人员：法廷阿卜杜勒拉门F霍什德，
申请(专利权)人：法廷阿卜杜勒拉门F霍什德，
类型：发明
国别省市：SA[沙特阿拉伯]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。