辅助润滑体和用于其中的硬脂酸乙酯的制备方法技术

一种在插入诸如阴道等体腔后润滑整个粘膜表面的辅助润滑体。它进一步保护了粘膜避免受到从外部插入的物体的损害，使用感良好，以硬脂酸乙酯为主体制成。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及使用时插入诸如肛门或阴道等体腔中的辅助润滑体。
技术介绍
迄今为止，诸如阴道等体腔粘膜上的水分随年龄增长而减少。特别是老年人，粘膜上几乎没有水分，当插入和除去月经期间所用物品或其他物品时，由于阴道壁粘膜上的刮擦而令人感到痛苦。而且在便秘或诸如此类时，大便不容易从大肠中滑出而使大便困难。在这种情况下，在诸如肛门或阴道等机体开口上涂抹各种油或胶冻以提高润滑性。而且在排便功能降低的人如病人体内，为了排出干燥的大便，由于用手指帮助大便通过大肠，有在大肠壁粘膜上留下伤痕的危险。而且，由于这些体窍位于看不见的机体较低部位，并且用市售凝胶型油或胶冻进行润滑，因此只润滑体窍而不弄脏衣物是困难和不方便的。由于上市的油和胶冻粘度高，它们是非常粘的，由于其气味也难以使用。还由于它们通常被包装在管形容器或诸如此类中，容易引人注意，很难在不被别人看到的条件下携带和保管。为解决上述问题而提供了一种栓剂形式的润滑剂，必要时可将其插入体腔。这种类型的产品例如公开在JP-A-61-176522中。该产品由一种聚氧化亚乙基二醇以及一种非离子型表面活性剂和一种润滑剂组成，该聚氧化亚乙基二醇在75℃以下呈液体形式，其分子量为200-20000。该产品呈润滑栓剂的形式，当露置于空气中时在10-60℃保持固态，当在体内时溶解为均匀的含水液体。不过，该润滑栓剂的全部成分使用了水溶性化合物，全部所用的化合物具有超过例如300厘沲的粘度。其结果是，由于该化合物与人类阴道壁粘膜分泌的粘液(可称之为体液，其粘度为20-60厘沲)粘度明显不同，使用时的胶粘感觉给人留下令人不快的印象。而且，由于这种常规润滑栓剂在体温下不熔化，却因从粘膜中吸收水分而溶解，便产生这样一个问题，如果来自阴道壁粘膜的体液不足，它们的溶解需要一定时间。因此本专利技术目的在于提供一种辅助润滑体，该辅助润滑体利用了这样一个事实，即个体差异和年龄差异对成年人体腔温度来说没有明显不同，该辅助润滑体在插入诸如阴道等体腔时润滑体腔的整个粘膜，保护粘膜不受外部插入物体的损伤，而且使用感良好。专利技术的公开为了达到上述目的，本专利技术的实施方式1由一种辅助润滑体组成，其特征在于具有一个由硬脂酸乙酯制成的主体。实施方式2中，第一种实施方式的辅助润滑体特征在于硬脂酸乙酯的熔点在30-35℃范围内。实施方式3中，第一种实施方式的辅助润滑体特征在于硬脂酸乙酯的纯度在90-99重量％范围内。实施方式4中，第一种实施方式的辅助润滑体特征在于硬脂酸乙酯在36℃下的粘度为35厘沲。实施方式5中，第一至四种实施方式中的任一种辅助润滑体特征在于辅助润滑体的形状为球形、条形、椭球形、半球形、圆锥形、纺锤形、球形、卵形、栓剂形或胶囊形。实施方式6中，第五种实施方式的辅助润滑体特征在于全部形状没有棱角。实施方式7中，第五种实施方式的辅助润滑体特征在于该辅助润滑体的重量约为1-5克。实施方式8中，关于任一种实施方式1-6的辅助润滑体特征在于硬脂酸乙酯中含有药物。实施方式9中，关于任一种实施方式1-8的辅助润滑体特征在于硬脂酸乙酯中含有杀菌剂。实施方式10中，关于任一种实施方式1-9的辅助润滑体特征在于所述硬脂酸乙酯用薄膜包衣。实施方式11中，关于实施方式10的辅助润滑体特征在于所述薄膜是一种可热封的膜，所述硬脂酸乙酯通过热熔作用包含在所述薄膜中，所述如此被包含的硬脂酸乙酯通过剥离该膜可被取出。实施方式12中，关于实施方式10的辅助润滑体特征在于所述薄膜是一种软胶囊，所述硬脂酸乙酯包含在所述软胶囊中，其周边是热封的，所述软胶囊由作为基质的50-95重量％的明胶、5-40重量％的甘油和1-15重量％的水组成。实施方式13中，关于实施方式12的辅助润滑体特征在于所述软胶囊是经交联处理形成的。实施方式14中，关于实施方式13的辅助润滑体特征在于所述软胶囊的所述交联处理是通过乙醛、氧化丙烯、氧化乙烯、表氯醇、乙二醛和戊二醛中的任一种来实现的。实施方式15中，关于实施方式1的辅助润滑体特征在于所述硬脂酸乙酯是由乙醇与硬脂酸反应生成的，反应使用浓硫酸作为催化剂，然后将所得粉末投入水中，通过漂洗和减压蒸馏进行精制。实施方式16中，关于任一种实施方式1-15的辅助润滑体特征在于用其插入具有粘膜的体腔。实施方式17是一种硬脂酸乙酯的制备方法，该方法中使乙醇和硬脂酸反应，反应使用浓硫酸作为催化剂，然后将硬脂酸乙酯投入水中漂洗，再通过减压蒸馏进行精制。实施方式18中，关于实施方式17的硬脂酸乙酯的制备方法特征在于在减压蒸馏步骤后附加水蒸汽蒸馏步骤。附图的简要说明附图说明图1为按照本专利技术一个实施方式的辅助润滑体透视图。图2为用于制备按照本专利技术一个实施方式的辅助润滑体的组合模透视图。图3为应用于辅助润滑体的包装实例的横截面图。图4为图3中所用的包装材料透视图。图5为本专利技术用途的另一个实例，表示一个含有固体硬脂酸酯的软胶囊。图5(a)是俯视图，图5(b)是前视图。图6为本专利技术用途的另一个实例，表示一个含有固体硬脂酸酯的软胶囊。图6(a)是俯视图，图6(b)是前视图。附图中，参考数字1表示辅助润滑体，2是子弹形凸出，3是组合模，4是包装部件，5是软胶囊，5a是表面，6是夹子。专利技术的优选实施方式下面将根据附图解释本专利技术，不过，本专利技术当然不受这些附图限制。图1和图2表示本专利技术一个实施方式的第一个方面。图中，1是按照本专利技术的辅助润滑体，按照下文概述的制备方法形成栓剂的形式。为了在插入阴道时没有阻力，也为了不损伤粘膜，例如使其形成没有棱角的球形。辅助润滑体1由相对纯的硬脂酸乙酯形成。而且，硬脂酸乙酯是一种白色结晶性固体，可溶于醚或醇，不溶于水，无气味(由于实际上使用具有某种气味的物质也是没有问题的，这里将具有某种气味的物质视为没有气味)。硬脂酸乙酯在制成100％纯度时的熔点为33.7-35℃。它载入《日本化妆品成分辞典》I-79，被公认为一种用于化妆品制备的原料，目前在霜剂和美发制剂中使用和出售。硬脂酸乙酯的熔点随纯度的增加而升高，随纯度的减少而降低。优选用于本专利技术的硬脂酸乙酯在纯度为90-99.9重量％时所具有的熔点为30-35℃。用于本专利技术的高纯度硬脂酸乙酯一般是用乙醇和硫酸对上市的高纯度(例如98％)硬脂酸进行酯化反应而得到的，下文对此进行讨论。换句话说，将40克无水乙醇置于1升圆底烧瓶中，在搅拌下，加入45克相对密度为1.84的浓硫酸。将300克高纯度硬脂酸(例如ACIDCHEM PALMAC 98-18)溶于该混合物中，混合物在水浴中加热1小时，同时使加热的混合物通过回流冷凝器。倒入含有冰的水，过滤分离沉降粉末形式的硬脂酸乙酯，洗去硫酸。加热至40-50℃，除去水。将油在10mmHg真空中蒸馏，收集195-205℃的馏分。按照上述过程所得到的硬脂酸乙酯所具有的熔点为33.7℃，在36℃下所具有的粘度为35厘沲。如上所述，如果在本专利技术硬脂酸乙酯中残留少量低级脂肪酸酯，低压力条件下的蒸馏对除去所产生的气味来说是必要的。如果对产品的质量要求允许少量气味存在，那么上述步骤并不总是必要的。一种有效除去低级脂肪酸酯的方法是水蒸汽蒸馏法。多种市售硬脂酸乙酯含有杂质，所具有的凝固点低。用于本专利技术辅助润滑体的硬脂酸乙酯纯度高，在体温条件下具有足够高的液化温度。这种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助润滑体，其特征在于由硬脂酸乙酯为主体制成。

【技术特征摘要】
JP 1996-7-4 174476/961．一种辅助润滑体，其特征在于由硬脂酸乙酯为主体制成。2．如权利要求1所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯的熔点在30-35℃范围内。3．如权利要求1所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯的纯度在90-99重量％范围内。4．如权利要求1所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯在36℃下的粘度约为35厘沲。5．如权利要求1至4任一项所述的辅助润滑体，其中所述辅助润滑体的形状为球形、条形、椭球形、半球形、圆锥形、纺锤形、球形、卵形、栓剂形或胶囊形。6．如权利要求5所述的辅助润滑体，其中所述辅助润滑体的每种形状均没有棱角。7．如权利要求5所述的辅助润滑体，其中所述辅助润滑体的重量约为1-5克。8．如权利要求1至6任一项所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯中含有药物。9．如权利要求1至8任一项所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯中含有杀菌剂。10．如权利要求1至9任一项所述的辅助润滑体，其中所述硬脂酸乙酯用薄膜包衣。11．如权利要求10所述的辅助润滑体，其中所述薄膜是一种可热封的膜，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉水公子，
申请(专利权)人：吉水公子，
类型：发明
国别省市：JP[日本]