生产控释药物剂型或其前体的方法和药物剂型或其前体技术

本发明专利技术涉及通过挤压成形制备药物剂型及其前体。药物剂型具有基本上含活性物质的基质，并其基本特征由挤压工艺所决定，并含有多糖和／或其衍生物和／或其配合物和／或上述物质与其它物质的混合物和／或糖类和／或其衍生物作为主要成分，并至少含有一种药物活性物质。本发明专利技术也涉及一种药物剂型，它具有基本上含活性物质的基质，并且其主要性质由挤压工艺决定，它含有多糖和／或其衍生物和／或其配位物和／或上述物质和其它物质的混合物和／或糖类和／或其衍生物作为主要成分，并至少一种药物活性物质。最后本发明专利技术也涉及所述药物剂型的用途，用于制备片剂或充填胶囊用的颗粒，用于使用注模技术的进一步加工以及用于直接压片和／或制备整体药物制剂中的助剂。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及使用挤压成型法生产药物剂型或其前体的方法。本专利技术进一步涉及通过挤压成型法生产的药物剂型。挤压成型法是一种很普遍的方法，尤其是在粘合剂工业中或塑料加工中以改性多糖，特另是淀粉。在食品工业中用于生产含淀粉的组合物，如面条，通常所说的花生条(flips)或各种糖果，其挤压成型技术是已知的。然而，所有这些产品的生产条件都要这样选择，以致获得泡沫体，通常所说的膨化产品。在药物生产技术中，挤压成型法用于加工蜡、脂肪醇、脂肪和各种热塑性塑料和硬塑料。例如，EP-A2 0 240 904、EP-A2 0 240 906和EP-A2 0 358 105中描述了由各种聚合化合物挤出的基质。EP-B2 0 118 240描述了采用注模技术把含淀粉的混合物加工成为药物产品(胶囊)。在这方面，并不十分了解使用的多糖在挤压成型过程中的变化。由EP-A 0 580 860可以了解制备在聚合载体中的活性剂固体分散体的挤压成型法。所使用的原料通常是如上指出的淀粉和淀粉衍生物。然而，该专利所描述的方法对于以淀粉作主成分的制剂是不合适的。在医药生产技术中，口服给药的剂型如片剂、糖衣丸或胶囊是特别重要的。这本文档来自技高网...

【技术保护点】
使用挤压成型法生产药物剂型或其前体的方法，其特征在于，剂型是基本含有活性剂的基质，其中，其基本性能由挤压成型法确定，并且含有作为基质的主成分的多糖和／或其衍生物和／或其络合物和／或上述物质与其它物质的任意混合物和／或糖和／或其衍生物，以及至少一种药物有效的物质。

【技术特征摘要】
DE 1999-4-22 19918325.21.使用挤压成型法生产药物剂型或其前体的方法，其特征在于，剂型是基本含有活性剂的基质，其中，其基本性能由挤压成型法确定，并且含有作为基质的主成分的多糖和/或其衍生物和/或其络合物和/或上述物质与其它物质的任意混合物和/或糖和/或其衍生物，以及至少一种药物有效的物质。2.按权利要求1所述的方法，其特征在于，通过添加助剂和/或改变挤压成型工艺过程的参数，如温度、模具的几何形状和/或挤压成型速度，可以控制剂型活性剂的的释放。3.按权利要求1或2所述的方法，其特征在于，基质是无定形的或部分无定形的。4.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，多糖是淀粉或其衍生物。5.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，基质是水不溶性的。6.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，基质是延缓释放的基质。7.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，剂型中的活性剂释放基本上采纳lapidus功能。8.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，可以调节剂型中的活性剂在24小时或更长的时间内释放。9.按前述任何一项权利要求所述的方法，其特征在于，至少一种药物活性物质以溶解的、固体或液体形式存在于基质中。10.药物剂型，包含其中主要含...

【专利技术属性】
技术研发人员：休伯特赖因，克劳斯于尔根斯蒂芬斯，
申请(专利权)人：尤罗塞尔蒂克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：LU[卢森堡]