胰岛素控释制剂及其方法技术

本发明专利技术提供一种胰岛素控释制剂及其方法。该胰岛素控释制剂含有通过可生物降解的聚合物材料将胰岛素的均匀微晶微囊化而获得的微粒。由于减少了在微囊化过程中可能发生的胰岛素变性，所以制剂的稳定性可以得到提高。同时，增加了胰岛素对聚合物载体的比例，这适于肺传递。此外，该胰岛素控释制剂可以在体内以稳定的方式长时间地连续显示药效。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种胰岛素控释制剂，所述制剂含有体积平均直径为１０μｍ或１０μｍ以下的微粒，所述微粒通过使用双乳液方法微囊化而获得，其中将在等电点或等电点以下ｐＨ水平的酸性胰岛素溶液的ｐＨ调至约９至约１０．５，此时形成能够在胰岛素溶液中作为种子发挥作用的微粒，降低该胰岛素溶液的溶解度，从而获得体积平均直径为１０μｍ或１０μｍ以下的胰岛素微晶，将该胰岛素微晶悬浮于处于等电沉淀区ｐＨ为４．５－６．５的溶液中，将其加入可生物降解的聚合物中，从而制备第一乳液，向所得第一乳液中加入乳化剂，从而制备第二乳液，然后搅拌第二乳液。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：金缵和，权宰铉，崔诚熙，
申请(专利权)人：株式会社MITECH，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]