一种盐酸伊格列明的晶型及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸伊格列明的晶型及制备方法，属于医药合成技术领域。本发明专利技术的盐酸伊格列明晶型X‑射线粉末衍射图谱在2θ值为11.7°、14.8°、16.8°、17.7°、18.8°、20.5°、23.1°、23.4°、24.9°、25.5°、26.5°、26.9°、29.4和32.7°±0.2°的位置对应有特征衍射峰。本发明专利技术制备方法简单，化学稳定性优良，具有工业化实用性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药合成，具体涉及一种盐酸伊格列明的晶型及制备方法。

技术介绍

1、盐酸伊格列明化学名为：(6r)-n2,n2,6-三甲基-3,6-二氢-1,3,5-三嗪-2,4-二胺盐酸盐，结构式为原研厂家为日本住友制药株式会社，2021年6在日本获批上市，商品名为：twymeeg。该制剂靶向线粒体功能障碍，为一款具有双重作用机制的新型口服降糖药，通过胰腺作用和胰腺外作用发挥降低血糖的效果，既可作为单药疗法也可作为其他降糖疗法的附加疗法用于治疗ii型糖尿病。

2、盐酸伊格列明片可同时针对维持人体葡萄糖平衡的肝脏、肌肉、胰腺在内的三大关键器官发挥作用。它的特殊作用机制使其对预防内皮及舒张功能障碍有一定作用，对糖尿病可能引起的微血管和大血管缺陷具有若干保护效果。另外，其对β-细胞的存活以及功能实现亦有潜在的保护能力。

3、药物发挥药效需经过释放、渗透和吸收等一系列过程，每个阶段都不同程度的影响药物的最佳疗效。其中口服片剂的溶出对于药效具有重要作用，原料药本身的理化性质，如晶型、粒度、溶解度、稳定性等对溶出具有较大贡献。要改善制剂的溶出，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸伊格列明晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱在2θ值(±0.2o)为11.7o、14.8o、16.8o、17.7o、18.8o、20.5o、23.1o、23.4o、24.9o、25.5o、26.5o、26.9o、29.4o和32.7o的位置对应有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的盐酸伊格列明晶型，其特征在于，该盐酸伊格列明晶型具有如图1所示的X-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的盐酸伊格列明晶型，其特征在于，其熔点为253～255℃。

4.一种权利要求1-3任一项所述的盐酸伊格列明晶型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸伊格列明晶型，其特征在于，其x-射线粉末衍射图谱在2θ值(±0.2o)为11.7o、14.8o、16.8o、17.7o、18.8o、20.5o、23.1o、23.4o、24.9o、25.5o、26.5o、26.9o、29.4o和32.7o的位置对应有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的盐酸伊格列明晶型，其特征在于，该盐酸伊格列明晶型具有如图1所示的x-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的盐酸伊格列明晶型，其特征在于，其熔点为253～255℃。

4.一种权利要求1-3任一项所述的盐酸伊格列明晶型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、丙醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙腈、n,n-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜和水中的一种或几种的混合物。

6.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：张婉玉，李海涛，魏春艳，谭勇，解玉红，
申请(专利权)人：北京四环科宝制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：