一种甲砜霉素或其制剂有关物质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种甲砜霉素或其制剂有关物质的检测方法，属于药品和化工检测技术领域。本发明专利技术检测方法是采用十八烷基键合硅胶为填充剂色谱柱，以磷酸盐水溶液‑乙腈为流动相；在反相色谱系统中对甲砜霉素或其制剂有关物质进行分离测定。本发明专利技术检测方法能够有效分离测定甲砜霉素或其制剂的有关物质，具有分离度好，理论塔板数高，准确度可靠，重复性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药品和化工检测，具体涉及一种甲砜霉素或其制剂有关物质的检测方法

技术介绍

1、甲砜霉素，化学名称为：[r-(r*,r*)]n-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺，结构式如下：

2、

3、甲砜霉素又称硫霉素，化学名为1-对甲磺酰基-苯基-2-二氯乙酰胺-1，3丙二醇。是氯霉素类抗生素，属于酰胺醇类药物，其抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相似，具有广谱抗菌作用，但甲砜霉素的甲基磺酰基取代了氯霉素的硝基，因而毒性降低。甲砜霉素在临床上广泛用于伤寒、痢疾、肠道感染、布氏菌病、脑膜炎及外科感染等治疗，在畜牧养殖业上主要用于家禽的细菌性感染(如大肠杆菌、沙门氏菌、伤寒杆菌等)的治疗，也可用于防治鱼类等水生生物的细菌性疾病。我国于1971年起开始试用，目前临床上广泛使用的甲砜霉素制剂均为口服固体制剂，如肠溶片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

4、国外药典收载了甲砜霉素，但未对其有关物质进行控制。

5、中国药典收载了甲砜霉素及其制剂，并采用高效液相色谱法对杂质进行了控制，要求单本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种甲砜霉素或其制剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述甲砜霉素或其制剂有关物质包括如下所示的结构：

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取甲砜霉素或其制剂用流动相溶解并稀释，得到浓度为0.1～3mg/mL的供试品溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为70-90:30-10的磷酸盐水溶液:乙腈溶液。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为80:20的磷酸盐水溶液:乙腈溶液。

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【技术特征摘要】

1.一种甲砜霉素或其制剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述甲砜霉素或其制剂有关物质包括如下所示的结构：

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取甲砜霉素或其制剂用流动相溶解并稀释，得到浓度为0.1～3mg/ml的供试品溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为70-90:30-10的磷酸盐水溶液:乙腈溶液。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为80:20的磷酸盐水溶液:乙腈溶液。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：张婉玉，张丽华，庞燕，方贤罗，解玉红，冯帅帅，张奕莹，曹丽萍，
申请(专利权)人：北京四环科宝制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：