可咀嚼的软胶囊制造技术

本发明专利技术提供一种用于软质可咀嚼的胶囊的基质制剂，其含有凝胶形成用组合物、增塑剂、聚合物改性剂和水。聚合物改性剂可以是羧酸和其它能够改变胶囊制剂物理和／或化学性能的有机化合物。本发明专利技术还提供一种可咀嚼的软胶囊，其具有增强的感观和加工性能。使用这种剂量形式可以将活性物质传递给使用者。本发明专利技术还提供一种形成可咀嚼的软胶囊的方法。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术一般性涉及一种可咀嚼的基质组合物。本专利技术还涉及一种可咀嚼的软胶囊及其制备方法，并且具体说涉及具有可控制的可咀嚼稠度的可咀嚼的软胶囊。
技术介绍
可咀嚼的剂量形式可以制造成固体形式，如可咀嚼的片剂，或弹性的半固体形式，如咀嚼胶、模制凝胶或可咀嚼的软胶囊。弹性半固体形式可提供较好的口感和顾客的认同性，可咀嚼的软胶囊还具有总体上易摄取和可以传递精确量活性成分的益处。由包胶填充料或基质的外鞘形成的软胶囊是一种类型的剂量形式，常用于经口传递药剂、维生素、营养补剂或其它物质。这种软胶囊的某些类型被设计成可由使用者咀嚼。可咀嚼的软胶囊或可咀嚼的软凝胶传统上被设计成使用者咀嚼，让胶囊将填充料释放至口中，而不是吞咽填充料仍然包胶在外鞘内的胶囊。可咀嚼的胶囊特别适宜于传递镇痛药、维生素、矿物质和感冒药。当填充料被释放后，使用者咀嚼破碎的外鞘，直至它部分地或完全地分散。或者，外鞘可以含有咀嚼胶基料，这种基料被制成不适于吞咽。虽然可咀嚼的软胶囊可提供有效的剂量体系，但使用者的认同性还是受到胶囊感观性能的局限，其有时被评论为如同皮质感或橡胶感，以及一些消费者在咀嚼已释放填充料后的破碎外鞘时感到难受。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适宜于咀嚼的可咀嚼的软胶囊，该软胶囊具有基质，其中所说的基质含有：　　　　至少一种凝胶形成用组合物，其含有聚合物、低聚物、单体、聚合物水解物或其的组合；　　　　至少一种增塑剂；　　　　至少一种聚合物改性剂；和　　　　水。

【技术特征摘要】
US 2002-4-25 60/375,4791.一种适宜于咀嚼的可咀嚼的软胶囊，该软胶囊具有基质，其中所说的基质含有至少一种凝胶形成用组合物，其含有聚合物、低聚物、单体、聚合物水解物或其的组合；至少一种增塑剂；至少一种聚合物改性剂；和水。2.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的增塑剂是多元醇。3.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的增塑剂选自甘油、山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇及其的组合。4.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂是酸。5.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂选自羧酸、乳酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸、乙醇酸、前述酸的盐和前述酸的组合。6.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂是柠檬酸。7.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂包括至少两种羧酸的组合，其中所说的羧酸选自乳酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸、乙醇酸、前述酸的盐和前述酸的缓冲液。8.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的凝胶形成用组合物是显出约20至约250起霜值的明胶或明胶水解物。9.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的凝胶形成用组合物是显出约60至约80起霜值的明胶或明胶水解物。10.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，还含有活性成分。11.权利要求10的可咀嚼的软胶囊，其中所说的活性成分选自NSAIDs、镇痛药、抗组胺药、平喘药、抗癫痫药、抗生素、减充血剂、抗过敏反应药和食品补剂。12.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约20％至约50wt％的水。13.权利要求1的可咀嚼的软胶囊，其中基质含有约25％至约35wt％的水。14.一种可咀嚼的软胶囊，含有基质，其中所说的基质含有第一凝胶形成用组合物，其含有聚合物、低聚物、单体、聚合物水解物或其的组合；第一增塑剂；聚合物改性剂；水和活性成分；和外鞘，其中所说的外鞘含有第二凝胶形成用组合物和第二增塑剂。15.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的第一凝胶形成用组合物是部分水解的明胶。16.权利要求15的可咀嚼的软胶囊，其中所说的明胶显出约20至约250的起霜值。17.权利要求15的可咀嚼的软胶囊，其中所说的明胶显出约40至约80的起霜值。18.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的第二凝胶形成用组合物是明胶。19.权利要求18的可咀嚼的软胶囊，其中所说的明胶显出约80至约250的起霜值。20.权利要求18的可咀嚼的软胶囊，其中所说的明胶显出约100至约150的起霜值。21.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂是酸。22.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂选自羧酸、乳酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸、乙醇酸、前述酸的盐和前述酸的组合。23.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂是柠檬酸。24.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的聚合物改性剂包括至少两种羧酸的组合，其中所说的羧酸选自乳酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸和乙醇酸。25.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约20至约80wt％所说的第一凝胶形成用组合物。26.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约30至约70wt％所说的第一凝胶形成用组合物。27.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约5至约40wt％所说的第一增塑剂。28.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约10至约30wt％所说的第一增塑剂。29.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约0.1至约10wt％所说的聚合物改性剂。30.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约0.25至约5wt％所说的聚合物改性剂。31.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约20％至约50wt％水。32.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的基质含有约25％至约35wt％水。33.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的外鞘含有约60至约95wt％所说的第二凝胶形成用组合物。34.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的外鞘含有约5至约40％所说的第二增塑剂。35.权利要求14的可咀嚼的软胶囊，其中所说的活性成分选自NSAIDs，镇痛药，抗组胺药，平喘药，抗癫痫药，抗生素，减充血剂，抗过敏反应药和食品补剂。36.一种可咀嚼的软胶囊，含有基质，其中所说的基质含有约20至约80wt％凝胶形成用组合物，该凝胶形成用组合物含有聚合物、低聚物、单体、聚合物水解物或其的组合；约5至约40wt％增塑剂；约0.1至约10wt％聚合物改性剂；约20至约50wt％水；和活性成分。37.权利要求36的可咀嚼的软胶囊，还含有外鞘，其中所说的外鞘含有约60至约95wt％凝胶形成用聚合物和约5至约40wt％增塑剂。38.权利要求36的可咀嚼的软胶囊，其中所说的...

【专利技术属性】
技术研发人员：EM哈桑，WW金特，RE乔顿，
申请(专利权)人：旗帜药物胶囊公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]