高纯度穿琥宁生产工艺制造技术

本发明专利技术为中医药生产工艺技术领域，提供了一种高纯度穿琥宁生产工艺，它的主要特点是将活性炭吸附、超滤、重结晶等技术，应用到穿琥宁提纯工艺中，将穿琥宁经无菌活性炭脱色，吸附一部分致敏物质和热源物质，再经超滤技术，将大分子植物蛋白，热源物质截留下来，滤液在合适的ｐＨ环境下进行重结晶，将穿琥宁的杂质留在结晶母液中，穿琥宁溶液从超滤前４号以上的色级降到２号以下色级，将产品的致敏物质降低１０倍以上，提高了产品质量。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药生产工艺
，是一种高纯度穿琥宁生产工艺。穿琥宁冻干粉针剂是采用爵床科植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐、结晶，制成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐原料，再经配料、冻干制成穿琥宁冻干粉针剂。该品具有明显的解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能及镇静作用，可促进中性粒细胞巨噬细胞的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量，病毒灭活试验表明穿琥宁对腺病毒、流感病毒、呼吸道细胞病毒有灭活作用，体外抑菌试验揭示对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等11种细菌有抑菌作用，临床上广泛应用于呼吸道感染、支气管炎、扁体炎、腮腺炎、肺炎、胃肠道、泌尿道、胆道感染等症。该药为纯中药制剂，也是研究比较深入，比较成熟，已知分子结构及分子量的中药品种；是国家中医药管理局批准的全国中医医院急诊科(室)首批必备中成药之一。现有生产工艺如下穿心莲经浸泡提取制得内酯，穿心莲内酯在无水吡啶中加入琥珀酸酐起合成反应，形成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，为增加该盐溶解性，加K2C03成盐反应，生成单钾盐，即穿琥宁。现在国内有成都、宜宾等地制药厂有原料成品上市，只要有制剂生产批准文号，就可以购原料配制生产。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度穿琥宁生产工艺，其特征是对穿琥宁原料作以下三道工序：（１）、活性炭脱色工序：用０．５－１％的针用活性炭，在２５－３０℃温度下，用优级纯ＨＣＬ调整ＰＨ６．５－６．７，搅拌３０分钟，吸附在原料生产过程中因暴露空气而带进的热源物质， 充分回流，使色泽下降两个色级；（２）、超滤工序：用分子截留量５０００的超滤膜进行超滤，将５０００以上分子量的大分子植物蛋白截留下来；（３）、重结晶工序：超滤液中穿琥宁分子结构中的共轭双键，化学活性高，在常温下也会发生氧化反应水解反应 ，最终形成黄色的聚合物、异构体，这一部分杂质通过重结晶工艺留在母液中；经上述三道工艺后生成的滤液可进入配料工...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曹中祥，冯剑波，赵睛，张君，张璐，张立华，
申请(专利权)人：南阳市鹿城生化研究所，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]