重组抗人IgE抗体及其在人IgE抗体检测试剂盒中的应用制造技术

本发明专利技术涉及重组抗人IgE抗体及其在人IgE抗体检测试剂盒中的应用，公开的重组抗人IgE抗体能够很好地匹配人IgE蛋白表位，抗干扰力强，均一性佳，更利于人IgE抗体检测，提高了人IgE抗体检测试剂盒的检测性能和质控属性。本发明专利技术提供的一种化学发光法人IgE抗体检测试剂盒，包括抗人IgE抗体包被的磁性微球试剂、生物素标记的抗人IgE抗体试剂、吖啶酯标记的链霉亲和素试剂、校准品和质控品，其采用本发明专利技术特定的重组抗人IgE抗体并对试剂的组成体系进行优化，具有良好的精密度、线性范围和准确度，适用于各种过敏原特异性IgE抗体的定量检测，检测结果稳定可靠，为过敏性疾病的精准诊断提供依据，操作简单，检测耗时短，成本低廉，可应用于全自动化学发光检测仪器，具有良好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学免疫体外诊断领域，涉及重组抗人ige抗体及其在人ige抗体检测试剂盒中的应用。

技术介绍

1、过敏性疾病又称变应性疾病，大多为免疫球蛋白e(immunoglobulin e，ige)介导的i型变态反应性疾病。过敏的发生可分为致敏和过敏两个阶段：致敏阶段，机体首次接触过敏原(又称变应原)，触发b细胞产生过敏原特异性ige抗体，此期间机体无任何异常反应；过敏阶段，当相同过敏原再次或多次进入致敏机体时，细胞表面的ige受体与特异性ige抗体结合，特异性ige抗体再与过敏原结合引起过敏原交联，导致肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒并释放一系列生物活性物质，引起过敏反应(又称变态反应，allergy)的疾病及相关症状，如过敏性哮喘、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、结膜炎及胃肠道i型过敏性疾病及严重过敏反应等。

2、过敏性疾病的发病率日益增高，已成为全球关注的公共卫生问题，世界卫生组织(who)将其列为21世纪重点研究和防治的疾病。过敏性疾病的病情呈复杂化趋势，研究表明单一过敏的儿童超五成存在进展成多重过敏的可能性，早期发生食物过敏或特应性皮本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种重组抗人IgE抗体，其特征在于，所述重组抗人IgE抗体的重链可变区各互补决定区的氨基酸序列为SEQ ID NO：6所示的CDR1，SEQ ID NO：8所示的CDR2，SEQ ID NO：10所示的CDR3；轻链可变区各互补决定区的氨基酸序列为：SEQ ID NO：12所示的CDR1，CDR2序列为KVS(K、V、S分别代表赖氨酸、缬氨酸、丝氨酸)，SEQ ID NO：14所示的CDR3。

2.如权利要求1所述的重组抗人IgE抗体，其特征在于，所述重组抗人IgE抗体的重链氨基酸序列为SEQ ID NO：16，轻链氨基酸序列为SEQ ID NO：18。

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【技术特征摘要】

1.一种重组抗人ige抗体，其特征在于，所述重组抗人ige抗体的重链可变区各互补决定区的氨基酸序列为seq id no：6所示的cdr1，seq id no：8所示的cdr2，seq id no：10所示的cdr3；轻链可变区各互补决定区的氨基酸序列为：seq id no：12所示的cdr1，cdr2序列为kvs(k、v、s分别代表赖氨酸、缬氨酸、丝氨酸)，seq id no：14所示的cdr3。

2.如权利要求1所述的重组抗人ige抗体，其特征在于，所述重组抗人ige抗体的重链氨基酸序列为seq id no：16，轻链氨基酸序列为seq id no：18。

3.一种重组抗人ige抗体，其特征在于，其重链可变区各互补决定区的氨基酸序列为：seq id no：5所示的cdr1，seq id no：7所示的cdr2，seq id no：9所示的cdr3；轻链可变区各互补决定区的氨基酸序列为：seq id no：11所示的cdr1，cdr2序列为ras(r、a、s分别代表精氨酸、丙氨酸、丝氨酸)，seq id no：13所示的cdr3。

4.如权利要求3所述的重组抗人ige抗体，其特征在于，所述重组抗人ige抗体的重链氨基酸序列为seq id no：15，轻链氨基酸序列为seq id no：17。

5.一种化学发光法人ige抗体检测试剂盒，其特征在于，包括抗人ige抗体包被的磁性微球试剂、生物素标记的抗人ige抗体试剂、吖啶酯标记的链霉亲和素试剂、标准品和质控品，其中抗人ige抗体包被的磁性微球试剂使用如权利要求1所述的重组抗人ige抗体，生物素标记的抗人ige抗体试剂使用如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁娜，赵百学，高慧，朱梦仟，马永，
申请(专利权)人：江苏晶红生物医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：