一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒及其制备方法，该试剂盒包括卡壳、位于卡壳内的试纸条，试纸条由底板、样品垫、滤血膜、胶体金结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成；该试剂盒应用的是基于膜层析作用的定性免疫分析方法，用于检测人血清、血浆或全血中新型冠状病毒中和抗体；在临床上用于评估感染后新型冠状病毒康复患者的中和抗体，或辅助评估新型冠状病毒疫苗的作用；利用本发明专利技术制备的检测试剂盒对重组中和抗体进行检测，当重组中和抗体浓度为0.039ug/ml时也能被检测出来且没有假阳性表现，利用浓度为0.312ug/ml的重组中和抗体进行重复性检测，显色一致，本发明专利技术制备的试剂盒特异性强，灵敏度高，稳定性好。稳定性好。稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体是一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒及其制备方法。

技术介绍

[0002]全球抗击新型冠状病毒疫情进入常态化阶段，多款新冠疫苗陆续上市，疫苗接种逐步普及，也陆续发现能有效阻断新冠病毒的中和抗体；中和抗体和疫苗的区别是，疫苗重在预防，是训练人体免疫系统掌握消灭新冠病毒的途径；而中和抗体药物是灵敏有效地杀伤新冠病毒；
[0003]目前中和抗体主要有三种；第一种是人感染新冠病毒后，会产生病毒特异性抗体，其中只有一部分是中和抗体；第二种是单克隆抗体，是经过人为筛选和制备的抗体，成分单一，特异性强；第三种是基因工程抗体，是对抗体的氨基酸序列进行修饰，增强疗效；因此，中和抗体的检测可作为评价患者疾病治愈后的指标，作为评价疫苗效果的指标；
[0004]传统的中和抗体检测步骤复杂繁琐，公认的是利用活病毒判断中和抗体的水平，通过被感染细胞的蚀斑减少计数；因为必须使用活病毒，所以对实验室的生物安全等级要求高，至少达到P3，且对操作人员要求高，程序复杂，耗费时本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒，其特征在于：包括卡壳、位于卡壳内的试纸条，所述试纸条由底板(1)、样品垫(2)、滤血膜(6)、胶体金结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水纸(5)组成，所述底板(1)上从下往上依次粘贴有样品垫(2)、滤血膜(6)、胶体金结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)和吸水纸(5)；所述硝酸纤维素膜(4)上靠近所述吸水纸(5)一侧设有质控C线(42)；所述硝酸纤维素膜(4)上靠近所述胶体金结合垫(3)一侧设有检测T线(41)。2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒，其特征在于：所述质控C线(42)上包被兔抗鸡IgY抗体；所述检测T线(41)上包被RBD抗原，所述胶体金结合垫(3)上涂有金标S
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RBD抗原和金标鸡IgY抗体。3.一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1、制备胶体金溶液，备用；S2、胶体金结合垫(3)的制备：用S1中胶体金溶液分别标记S
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RBD抗原、鸡IgY抗体得到金标S
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RBD抗原、金标鸡IgY抗体，然后在金标垫上喷涂金标S
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RBD抗原，干燥后将金标鸡IgY抗体喷涂在金标S
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RBD抗原上；S3、硝酸纤维素膜(4)的制备：将RBD抗原包被在硝酸纤维素膜(4)上形成检测T线(41)，将兔抗鸡IgY抗体包被在硝酸纤维素膜(4)上形成质控C线(42)；S4、切条组装：将样本垫(2)、滤血膜(6)、胶体金结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水纸(5)从左到右依次搭接贴在底板(1)上，得到试纸条；S5、将S4中试纸条与卡壳组装得到新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒。4.根据权利要求3所述的一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于：步骤S1中制备胶体金溶液包括以下步骤：(1)将超纯水、氯金酸溶液混合，搅拌条件下加热至沸腾，沸腾1min后加入柠檬酸三钠，当溶液变为通透的红色后，继续加热1min，待溶液冷却后得到胶体金溶液；(2)进行紫外检测。5.根据权利要求4所述的一种新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述氯金酸溶液的质量分数为2％，所述超纯水与氯金酸溶液的体积比为100:(1

【专利技术属性】
技术研发人员：张彦玉，郑涛，洪春花，叶晗，
申请(专利权)人：江苏晶红生物医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：