治疗肝病的药物组合物及其制备方法技术

治疗肝病的药物组合物及其制备方法，我国利用动物的各种器官、组织及代谢产物进行治病、防病和医疗保健已有悠久的历史。治疗肝病的药物组合物，其组成包括：牛胎肝提取物、维生素Ｂ↓［１２］、肌醇及载体和赋形剂，其重量份数比为牛胎肝提取物２０－６０份、维生素Ｂ↓［１２］０．００１－０．００２份、肌醇１０－４０份。本发明专利技术用于急、慢性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，肝硬化等症的辅助治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。技术背景-我国利用动物的各种器官、组织及代谢产物进行治病、防病和医疗保健已 有悠久的历史，如牛黄、犀角、鹿茸、阿胶等多种动物药物用来治疗疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种，制备工艺 简单、成本低、使用方便无刺激。上述的目的通过以下的技术方案实现治疗肝病的药物组合物，其组成包括牛胎肝提取物、维生素812、肌醇及载体和赋形剂，其重量份数比为牛胎肝提取物20-60份、维生素B120.001-0.002 份、肌醇10-40份。所述的治疗肝病的药物组合物，所述的载体和赋形剂为羟丙纤维素、淀粉、 糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖。治疗肝病的药物组合物的制备方法，取新鲜健康胎牛肝脏，用水洗净，搅 碎，匀浆，经过细胞破碎，去沉渣，得提取液，将提取液浓縮或干燥，制成具 有生物活性多肽的牛胎肝提取物浸膏或粉剂，然后按上述重量份数比与维生素 B12、肌醇及一种或多种载体和赋形剂按照常规的制备方法制成药物组合物即 可。所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的细胞破碎采用胶体磨粉 碎法、或冻融法、或乳匀法、或超声法。所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的浓縮是将提取液浓縮至 原重量的1/5 1/15,得牛胎肝提取物浸膏；所述的干燥为喷雾干燥或直接干燥， 得牛胎肝提取物粉剂。所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的提取物具有生物活性多 肽物质，所述的生物活性多肽物质与茚三酮试液反应，溶液显蓝紫色，在285mn 波长处有最大吸收。所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的治疗肝病的药物组合物 的剂型是胃肠道途径给药的剂型。所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的治疗肝病的药物组合物 的剂型是片剂。本专利技术的有益效果1. 本专利技术制备工艺的细胞破碎工序破碎细胞细度达到5 30um，能将胎 牛肝脏完全破碎成为均一、分散的溶液，从而保证了制剂的均一、稳定及安全 性。2. 采用本专利技术的制备方法中的低温热处理去除杂质蛋白，保障了从胎牛肝 脏中提取全部有效的生物活性物质，提高了牛胎肝提取物制剂的纯度，从而减 少了不良物质和降压物质的产生，保证了临床用药的安全性。3. 本专利技术采用现代生物提取技术从动物肝脏中提取肝源性肽类细胞因子， 通过IGF1、FGF等细胞因子及肌醇的作用诱导肝细胞膜及线粒体膜的聚糖蛋白 受体，提高ATP合成酶的活性，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加能量合 成，可促进脂肪酸和载脂蛋白的结合并入血，减少肝内脂肪积聚，促进脂肪酸 e-氧化，加速脂肪分解，可用于急、慢性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，肝硬化等 症的辅助治疗。4. 本专利技术制备工艺简单、使用方便无刺激性、稳定性好、成本低。 具体实施例方式实施例l:治疗肝病的药物组合物，其组成包括牛胎肝提取物、维生素812、肌醇及 载体和赋形剂，其重量份数比为牛胎肝提取物20-60份、维生素B120.001-0.002 份、肌醇10-40份。所述的治疗肝病的药物组合物，所述的载体和赋形剂为羟丙纤维素、淀粉、 糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖。实施例2:治疗肝病的药物组合物的制备方法，所述的药物组合物是由牛胎肝提取物 与维生素812、肌醇及一种或多种医药上可接受的载体和赋形剂组成的，其中所 述的牛胎肝提取物(以多肽量计)与维生素812、肌醇的重量份数分别为20-60份、0.001-0.002份、10-40份，牛胎肝提取物是健康牛的肝脏依次经过细胞破碎 提取、浓縮或干燥所得到具有生物活性多肽的提取物，提取物中的活性多肽物 质与茚三酮试液反应溶液显蓝紫色，在285nm的波长处有最大吸收。 所述的治疗肝病的药物组合物的剂型是胃肠道途径给药的片剂。 所述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，取新鲜胎牛肝脏，用水洗净， 搅碎，匀浆，细胞破碎，去沉渣，得提取液，将提取液浓縮或干燥，制成牛胎 肝提取物浸膏或粉剂，其中所述的细胞破碎方法可为胶体磨粉碎法、或冻融法、 或乳匀法、或超声法，所述的浓縮是将提取后的溶液于浓縮至原重量的1/5 1/15，得牛胎肝提取物浸膏；所述的干燥方法可为喷雾干燥或直接干燥，得到牛 胎肝提取物粉剂，将牛胎肝提取物浸膏或粉剂与维生素B12、肌醇及一种或多种 医药上可接受的载体和赋形剂按照常规的制备方法制成药物组合物即为本发 明。用法用量口服， 一次40mg 80mg。 实施例3:上述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，细胞破碎提取取新鲜胎牛肝脏10kg，用水洗净，剥离除去结缔组织和胆囊组织洗净，放入搅碎机中搅碎。 转入胶体磨中，加水10L粉碎1次，直至细度达到5 30wm;浓縮将提取液 于60X:下减压浓縮至原重量的1/5,得牛胎肝提取物浸膏。或向溶液中加入要用 肝脏重量5%的淀粉，搅拌均匀，喷雾干燥，即得到牛胎肝提取物(经测定活性 多肽物质在285nm处有最大吸收，茚三酮试液反应溶液显蓝紫色)，将牛胎肝 提取物浸膏或粉剂及维生素B12、肌醇与一种或多种医药上可接受的载体和赋形 剂按照常规的制备方法制成药物组合物。 实施例4:上述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，细胞破碎取新鲜胎牛肝脏 20kg，用水洗净，剥离除去结缔组织和胆囊组织洗净，匀浆，将匀浆液于-10'C -50'C冷冻，室温解冻，反复冻融5次；浓縮将处理后的溶液于70'C下减压浓 縮至原重量的1/10,得牛胎肝提取溶液。或将溶液置干燥箱中于60。C干燥，即 得到牛胎肝提取物(经测定活性多肽物质在285nm处有最大吸收，茚三酮试液 反应溶液显蓝紫色)，将牛胎肝提取物浸膏或粉剂及维生素B12、肌醇与一种或多种医药上可接受的载体和赋形剂按照常规的制备方法制成药物组合物。 实施例5:上述的治疗肝病的药物组合物的制备方法，细胞破碎取新鲜胎牛肝脏 10kg，用水洗净，剥离除去结缔组织和胆囊组织洗净，匀浆，将匀桨液转入高 压乳匀机内，均质5次。浓縮将处理后的溶液于80匸下减压浓縮至原重量的 1/15,得牛胎肝提取溶液。或将溶液置干燥箱中于IOO'C干燥，即得到牛胎肝提 取物(经测定活性多肽物质在285nm处有最大吸收，茚三酮试液反应溶液显蓝 紫色)，将牛胎肝提取物浸膏或粉剂及维生素B12、肌醇与一种或多种医药上可 接受的载体和赋形剂按照常规的制备方法制成药物组合物。抗肝纤维化的实验研究材料与方法(1)药物复方牛胎肝提取物片、软肝片(2)造模将CC14 与橄榄油配成40%油剂，按0.31111/1008体重皮下注射，2次/周，第4周末， 将SD大鼠随机分成复方牛胎肝提取物片大、中和小剂量治疗组、软肝片治疗组， 每组45只，模型组70只，另设正常组10只。复方牛胎肝提取物片大、中、小 剂量治疗组按每公斤体重相当临床剂量的20、 10、 5倍灌胃，l次/d，治疗8 周。软肝片治疗组按0.625g/kg体重灌胃，模型组和正常组以等渗盐水替代。 治疗8周。剩余大鼠均作停药处理，另取10组模型组大鼠停止模型处理，观察 4周。(3)常规病理学与免疫组织化学染色切片标本作苏木精-尹红(HE)、 天狼红染色，按肝纤维化诊断与疗效评估共识进行肝纤维化组织学半定量计算 计分系统(SSS)标准计分。作平滑肌肌动蛋白-a ( a-SMA)、IV型胶原(C-IV)、 层黏连蛋白(LN)、血小板衍生生长因子-BB本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝病的药物组合物，其组成包括：牛胎肝提取物、维生素Ｂ↓［１２］、肌醇及载体和赋形剂，其特征是：其重量份数比为牛胎肝提取物２０－６０份、维生素Ｂ↓［１２］０．００１－０．００２份、肌醇１０－４０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：江卫世，
申请(专利权)人：江卫世，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]