注射用灵孢多糖及其制备工艺制造技术

注射用灵孢多糖及其制备工艺。由于灵孢多糖溶液中含有葡萄糖、氨基酸等物质，在储藏中易受环境因素的影响而发生变化，产生一系列中间产物，从而影响药品的质量，同时影响用药的安全性。注射用灵孢多糖，其组成包括：灵孢多糖与赋形剂，所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖１～３．６、赋形剂２０～９０，ｐＨ值为３．５～８．５，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。本产品用于治疗神经官能症、多发性肌炎、皮肌炎、萎缩性肌强直与进行性肌营养不良以及因免疫功能紊乱所致的各种疾病。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种注射用灵孢多糖及其制备工艺。
技术介绍
由于灵孢多糖溶液中含有葡萄糖、氨基酸等物质，在储藏过程中这些物质易受环境因素的影响而发生变化，产生一系列中间产物，从而影响药品的质量，同时影响用药的安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种工艺简单、用药安全的注射用灵孢多糖及其制备工艺。本专利技术的目的是这样实现的一种注射用灵孢多糖，其组成包括灵孢多糖与赋形剂，所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖1～3.6、赋形剂20～90，pH值为3.5～8.5，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。上述的注射用灵孢多糖，所述的赋形剂为甘露醇、聚乙二醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸及胶体物质。上述的注射用灵孢多糖的制备工艺，取灵孢多糖溶液，加入0.1％～5％活性炭，煮沸，过滤脱炭，调pH值至3.5～8.5，加入所述的赋形剂，过滤，滤液按冻干工艺制备冻干品，直到符合规定，制成类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末。其包装规格为4.5mg，肌肉注射，一次4.5mg，用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用灵孢多糖，其组成包括：灵孢多糖与赋形剂，其特征是：所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖１～３．６、赋形剂２０～９０，ｐＨ值为３．５～８．５，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：江卫世，
申请(专利权)人：江卫世，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]