【技术实现步骤摘要】
本专利技术所属
为生物力学测量技术，涉及一种医用内支架成品疲劳 试验方法及装置。
技术介绍
医用内支架技术是继导管介入诊疗技术之后广泛应用于临床的高科技医学 工程技术。医用内支架可分为血管内支架和非血管腔内支架两大类，呈细管状 结构，置入患病管腔中对病变管腔提供机械支撑力，以恢复病变管腔的功能。从国际范围看，通常医用内支架成品设计寿命为不小于10年。医用内支架植入人体后，长期在舒张压和收縮压的周期作用下，产生周期性扭曲变形，可能使 支架逐步产生疲劳损坏。因此，医用内支架不仅应具有良好的静态力学性能， 还应具有良好的抗疲劳特性。医用内支架性能的好坏，寿命的长短，直接影响病人的安危。2006年国家食品药品监管局对血管内支架生产企业进行了质量体 系专项检查，结果表明质量堪忧。其中，支架检验方面存在的问题主要是，部 分支架成品主要性能、安全指标没有列入检验，检验项目主要是外观、尺寸， 所有支架成品均未进行寿命试验等。国内外均有报告支架在人体内发生疲劳损 坏的案例，造成死亡或重新手术。支架成品的疲劳性能与寿命则是关系到患者 性命的重要技术参数，其检测方法和技术以成为影响国产支架健康发展的主要 问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决国内支架产生企业无法进行医用内支架寿命检测 的问题，而专利技术的一种能够使医用内支架在模拟体内生理条件下，加速承受交变载荷与扭曲变形，迅速检测医用内支架成品疲劳性能与寿命的试验方法和装 置。本专利技术的试验方法和装置能模拟支架成品在管腔内的脉动变形，通过调节 模拟试验舒张压和模拟试验收縮压的大小及调节试验管腔壁的力学性能可以控...
【技术保护点】
一种医用内支架脉动疲劳试验方法，其特征是通过体外加速模拟实验，模拟医用内支架成品在管腔内的脉动变形循环，通过调节模拟试验舒张压和模拟试验收缩压的大小及通过调节试验管腔的力学性能，控制医用内支架成品的径向变形程度和规律，径向变形等于正常生理条件的径向变形程度。
【技术特征摘要】
1.一种医用内支架脉动疲劳试验方法，其特征是通过体外加速模拟实验，模拟医用内支架成品在管腔内的脉动变形循环，通过调节模拟试验舒张压和模拟试验收缩压的大小及通过调节试验管腔的力学性能，控制医用内支架成品的径向变形程度和规律，径向变形等于正常生理条件的径向变形程度。2. —种用于实现权利要求1所说的医用内支架脉动疲劳试验方法的装置，其 特征在于试验装置由试验管腔，模拟试验收縮压(高压)储能器，模拟试 验舒张压(低压)储能器，换向电液伺服阀，压敏控制器组成...
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