一种对氨基水杨酸钠结肠定位给药系统技术方案

本发明专利技术公开了一种对氨基水杨酸钠结肠定位给药系统，其为微丸或颗粒，其内部为内核，内核含有５０－９８％对氨基水杨酸钠、１－３０％粘合剂和１－２０％骨架材料；内核表面覆盖一层包衣，包衣为整个微丸或颗粒质量的１－４０％，包衣含有成膜剂、抗粘剂和增塑剂；百分比为质量百分比。本发明专利技术还公开了该制剂的制备方法，包括糖衣锅法和挤出滚圆法、流化床制备法。本发明专利技术的制剂具有较好的结肠定位效果，与现有的普通片剂及结肠定位片剂比较，具有增大比表面积、溶出效果好，利于吸收的特点；并且能降低片剂等大剂量剂型由于个体差异使药物突释而引起的毒副作用。

A colon specific delivery system for sodium para salicylate

The invention discloses a sodium aminosalicylate ocsdds, as pellets or granules inside the kernel, the kernel contains 50 to 98% sodium aminosalicylate, 1 - 30% and 1 - 20% adhesive matrix material; the kernel is covered with a layer of coating, coating the pellets or granules quality 1 - 40%, the coating containing film-forming agent, antisticking agent and plasticizer; percentage by mass. The present invention also discloses the preparation method, including coating pot method and extrusion spheronization method, fluidized bed preparation method. The preparation has good effect of colon, compared with the ordinary tablet and colon tablets available, with increased surface area, good digestion effect, conducive to the absorption characteristics; and it can also reduce the tablet and other large dosage forms due to individual differences in drug burst release induced toxicity.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种对氨基水杨酸钠结肠定位给药系统。
技术介绍
药物口服后， 一般在到达结肠前就会被吸收或降解，而采用直肠给药， 药物可直接进入直肠或结肠，达到局部或全身治疗的目的。但直肠给药时， 药物只局限在直肠和降结肠，不能到达横结肠和升结肠。因此，结肠定位给 药系统的研制对于用于结肠局部病变治疗的药物，以及为避免被胃肠道酶所 降解，需定位于结肠部位的药物有重大意义。目前结肠定位给药系统按照释药原理可大致分为如下几类酶控制给药 系统、pH控制给药系统、时间控制给药系统、压力控制给药系统、有机酸诱 导型结肠释药系统、直接靶向于结肠巨噬细胞和M细胞的定位系统等。除了上述口服结肠定位给药之外，近年来，以微丸或颗粒制剂为代表的多单元型给药系统(multiple-trait drug delivery system)以其特有的优越性，逐 渐成为目前缓控释制剂的研究热点之一。与一单元型给药系统相比，多单元 型给药系统属剂量分散型制剂，避免了一单元型给药系统的一些缺陷。缓控释微丸或颗粒制剂多数以含药内核作为包衣底物，选用在消化道前 段或全段不溶的聚合物作为衣膜材料包衣制备成膜控型微丸或颗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对氨基水杨酸钠结肠定位给药系统，其特征在于：其为微丸或颗粒，其内部为内核，内核含有５０－９８％对氨基水杨酸钠、１－３０％粘合剂和１－２０％骨架材料；内核表面覆盖一层包衣，包衣为整个微丸或颗粒质量的１－４０％，包衣含有成膜剂、抗粘剂和增塑剂；百分比为质量百分比。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王懋，杨学成，
申请(专利权)人：上海新菲尔生物制药工程技术有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]