一种治疗小儿厌食、消化不良的中药贴膏制造技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物制成的贴膏制剂在治疗小儿厌食及消化不良方面的新用途。本发明专利技术贴膏制剂是治疗小儿腹泻的一个经典成方纯中药制剂，该贴膏由丁香、肉桂和荜茇三味中药组成，本发明专利技术通过临床经验和药效学实验研究证明了该贴膏的新用途。其中所述治疗小儿厌食主要是指改善体内肠道的胃蛋白酶活性，治疗小儿消化不良主要是指降低胃窦肥大细胞总数，降低血清一氧化氮含量，升高血清胆碱酯酶含量，加速胃排空、抑制肠蠕动。

Chinese medicinal plaster for treating infantile anorexia and dyspepsia

The invention discloses a new application of a plaster preparation prepared by a pharmaceutical composition in treating infantile anorexia and indigestion. The invention is a plaster preparation in the treatment of diarrhea in children is a classic prescription of pure Chinese medicine, the Chinese medicine plaster consists of three cloves, Rou Guihe Piper longum composition, the clinical experience and pharmacodynamics experimental study proved that the new use of the plaster. The treatment of infantile anorexia mainly refers to the improvement in the intestinal activity of pepsin treatment of children with indigestion refers mainly to reduce the total number of mast cells of gastric antrum, decrease the serum nitric oxide content, serum cholinesterase content, accelerate gastric emptying, inhibition of intestinal peristalsis.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药贴膏制剂的新用途，特别是涉及一种药物组合物在 制备治疗小儿厌食及消化不良的贴膏制剂的应用。技术背景一种贴膏制剂由丁香、肉桂和荜茇三味中药组成，原^f药重量配比为丁香肉桂荜茇=1:0.5 1.5:0.01。该贴膏选用地道中药天然成份，科学组方，融合中医传统脐疗理论，运用现代工艺，制成褐色圆形膏剂，气味芳 香，洁净卫生。是一种生物利用度高、理化活性强的肚脐外用贴剂，直接贴 附儿童脐部,从强健脾胃功能这个根本入手,主治儿童腹泻腹痛，具有健脾温 中，散寒止泻之功效，因其主要使用温中散寒药物，故对着凉后腹泻效果尤 佳。但至今医学界并未有应用于治疗小儿厌食、消化不良症状。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种已有的药物组合物在制备治疗小儿厌食、消化 不良症状的贴膏制剂中的应用。所述药物组合物的原料药重量配比为丁香肉桂荜茇=1:0.5 1.5:0.01;制成贴膏制剂的方法包括如下步骤按配料比称取三味中药.经炮制后混匀，取其总量的1/5 4 /5进行加水蒸馏并收集挥发油，然后煎 煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮为6(TC时相对密度为1.20 1.25的清膏；其余1/5 4/5的剩余部分粉碎成80 140目的细粉；将清 膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在60°C以下进行干燥，使含水量 达6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成80 140目的细粉并称重；将各占 细粉重量1 %的甘油、氮酮和占细粉重量50 100 %的凡士林、羊毛脂加 入细粉中，在60 80°C的条件下搅拌成糊状，然后在55 60°C条件下， 将收集的挥发油缓慢加入到糊状体内，边加边搅拌，待呈色泽均匀的糊状体 后，压制成型，冷却，以无纺布为基材，以压敏胶为胶粘剂于防粘纸复合制 成，或粘于PVC医用胶带上，包装；每剂贴膏的药量为0.5 2.5克。所述药物组合物的原料药重量配比为丁香肉桂荜茇=1:0. 8:0. 01; 制成贴膏制剂的方法包括如下步骤按配料比称取三味中药，经炮制后混匀，取其总量的3/5进行加水蒸馏并收集挥发油，然后煎煮两次，每次2小时， 过滤，合并滤液，浓縮为60'C时相对密度为1.23的清膏；其余2/5的剩余 部分粉碎成90目的细粉；将清膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在 60°C以下进行干燥，使含水量达6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成IOO 目的细粉并称重；将各占细粉重量1%的甘油、氮酮和占细粉重量80%的 凡士林、羊毛脂加入细粉中，在65°C的条件下搅拌成糊状，然后在58°C条 件下，将收集的挥发油缓慢加入到糊状体内，边加边搅拌，待呈色泽均匀的 糊状体后，压制成型，冷却，以无纺布为基材，以压敏胶为胶粘剂于防粘纸 复合制成，或粘于PVC医用胶带上，包装；每剂贴膏的药量为1.2克。本专利技术是通过临床经验和药效学实验研究而实现的。穴位贴敷治疗小儿厌食症疗效确切、方法简便，克服了儿童畏针和服药 困难的弊端。脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合处，且表皮角质层最薄，屏 障作用最差，脐下无脂肪组织，含有丰富的血管，渗透性强，吸收快，极有利于 药物的透皮吸收，故敷脐药物可弥散穿透进入血液循环，产生全身效应。肉 桂、丁香为辛香走窜、通经走络之品。肉桂温中散寒;丁香、行气和中，肉 桂有效成分中富含锌元素，能通过内关穴透皮吸收，有改善胃肠血液循环，刺 激胃液分泌，促进肠粘膜的吸收和提高机体免疫力等作用。加之肉桂、丁香 富含挥发油，故药物敷脐易于吸收。采用月桂氮卓酮作为赋形剂,大大增强了 药物透皮吸收的能力。 附图说明图1:对厌食幼鼠摄食量的影响图2:对厌食幼鼠体重的影响图3:对大黄性脾虚模型小鼠体重的影响下面实验例用于进一步说明但不限于本专利技术。 实验例1至实验例4均采用如下实验材料。1、实验材料实验动物A、 Wistar大鼠，体重60 80g,雌雄各半；Wistar大鼠，体重145 175g，雌雄各半；山西省中医药研究院实验动物中心提^1。合格证号晋动(证)字第A00-002号。B、 昆明种小鼠，体重18 22g，雌雄各半；山西省中医药研究院实验动 物中心提供。合格证号晋动(证)字第A00-OOl号。药品A、 本专利技术药物组合物制成的贴膏制剂原辅料干膏粉批号060101，混 合粉批号060311，挥发油批号060301，使用时以混合粉57. 2%、干膏粉3. 5%、 挥发油4%、月桂氮卓酮1%、羊毛脂3.5%的比例混匀，得85. 8g生药/100g 膏(临床0.089g生药/kg体重，儿童以15kg计)涂布于大、小鼠腹部脱毛 区域，其上覆盖纱布和硫酸纸，用白胶布固定。赋形剂组将月桂氮卓酮1%、 羊毛脂3.5%的比例混匀。涂布于大、小鼠腹部脱毛区域，其上覆盖纱布和硫 酸纸，用白胶布固定。B、 多潘立酮片规格10mg/片，批号2006-01-23，西安杨森制药有限 公司生产；试验前取本品研磨后加纯化水制成所需浓度的混悬液供使用。C、 生大黄饮片批号060315，安徽省万生中药饮片有限公司生产。D、 脱毛剂硫化钡25g，面粉35g，滑石粉35g，肥皂粉5g，用双蒸水配 成糊状。试剂A、 胃蛋白酶试剂盒批号20060620，南京建成生物工程研究所出品。 一氧化氮(NO)试剂盒批号20051109，南京建成生物工程研究所出品。B、 胆碱酯酶(AchE)试剂盒批号060251，中生北控生物科技股份 有限公司出品。C、 碳餐取活性炭用10%阿拉伯胶加水制成5%混悬液作为碳餐供使用。D、 10mol/L盐酸:取浓盐酸90ml加水至100ml，即得。 仪器A、 JA2003电子天平，唯一性编号I-024-UV-03B、 T1000型电子天平，唯一性编号1-040-BA-13C、 UV-240紫外可见分光光度计，唯一性编号1-046-BA-19实验例1:本专利技术药物组合物制成的贴膏制剂对幼鼠厌食模型的影响1、 造模词料配制特制饲料采用市售鱼粉、奶粉、玉米粉、黄豆粉、白糖、鲜鸡蛋、肥猪肉七种食品与水按1:1:1:2:1:1:8:2比例混匀，搓成长 条，自然晾干，冷藏备用。常规饲料由中国辐射防护研究院提供。2、 试验方法Wistar大鼠70只，日龄40 45天，体重(70士10) g ，雌雄 各半。随机分为7组，即阴性对照组、模型组、多潘立酮阳性对照组(5mg/kg)、 赋形剂组和本专利技术药物组合物制成的贴膏制剂2.67、 1.34、 0.67g生药/kg 剂量组,每组10只，阴性组用常规饲料喂养，模型组和各给药组用特制饲料 喂养，所有动物均自由饮水，单笼饲养。造模第7天赋形剂组和本专利技术药物 组合物制成的贴膏制剂2. 67、 1.34、 0.67g生药/kg剂量组大鼠用脱毛剂脱 掉腹部毛，面积为3.0cmX3.0cm，即下一日给药部位。(在给药过程中如果 给药部位有绒毛长出，应用眼科剪刀修剪后再用药。)造模第8天开始在保 持造模条件不变得情况下各组给予相应药物阴性组和模型组给予同体积生 理盐水， 一日一次，至造模第28天结束。3、 观察及检测内容(1) 观察动物外观、活动、大便等一般情况，称取第l、 7、 14、 21、 27 天每只动物的进食量及体重。(进食量(g)=第一天加料量(g)-第二天剩 料量(g))(2) 第27天末次给药后均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物在制备治疗小儿厌食的贴膏制剂中的应用，其中所述药物组合物的原料药重量配比为：丁香∶肉桂∶荜茇＝１∶０．５～１．５∶０．０１。

【技术特征摘要】
1、一种药物组合物在制备治疗小儿厌食的贴膏制剂中的应用，其中所述药物组合物的原料药重量配比为丁香∶肉桂∶荜茇＝1∶0.5～1.5∶0.01。2、 如权利要求1所述的应用，其中所述治疗小儿厌食主要是指改善体内肠道的胃蛋白酶活性。3、 如权利要求1或2所述的应用，其中所述的药物组合物制成贴膏制剂的方法包括如下步骤药物组合物的原料药重量配比为丁香肉桂荜茇=1:0. 5 1. 5:0. 01， 按配料比称取三味中药，经炮制后混匀，取其总量的1/5 4 /5进行加水 蒸馏并收集挥发油，然后煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮为 60。C时相对密度为1.20 1.25的清膏；其余1/5 4/5的剩余部分粉碎成 80 140目的细粉；将清膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在60°C以 下进行干燥，使含水量达6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成80 140目 的细粉并称重；将各占细粉重量1%的甘油、氮酮和占细粉重量50 100% 的凡士林、羊毛脂加入细粉中，在60 80°C的条件下搅拌成糊状，然后在 55 6(TC条件下，将收集的挥发油缓慢加入到糊状体内，边加边搅拌，待 呈色泽均匀的糊状体后，压制成型，冷却，以无纺布为基材，以压敏胶为胶 粘剂于防粘纸复合制成，或粘于PVC医用胶带上，包装；每剂贴膏的药量 为0. 5 2. 5克。4、 如权利要求3所述的应用，其中所述的药物组合物制成贴膏制剂的 方法包括如下步骤药物组合物的原料药重量配比为丁香肉桂荜茇=1:0. 8:0. 01 ，按 配料比称取三味中药，经炮制后混匀，取其总量的3/5进行加水蒸馏并收 集挥发油，然后煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮为6(TC时相 对密度为1.23的清膏；其余2/5的剩余部分粉碎成90目的细粉；将清膏均匀地拌入上述细粉中，放入烘箱内，在60°C以下进行干燥，使含水量达 6%以下，出料，冷却至室温后粉碎成100目的细粉并称重；将各占细粉重 量1%的甘油、氮酮和占细粉重量80%的凡士林、羊毛脂加入细粉中，在65 °C的条件下搅拌成糊状，然后在58°C条件下，将收集的挥发油缓慢加入 到糊状体内，边加边搅拌，待呈色泽均匀的糊状体后，压制成型，冷却，以 无纺布为基材，以压敏胶为胶粘剂于防粘纸复合制成，或粘于PVC医用胶 带上，包装；每剂贴膏的药量为1.2克。5、 一种药物组合物在制备治疗小儿消化不良的贴膏制剂中的应用，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：任武贤，李亚政，冯伟，
申请(专利权)人：山西亚宝药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]