一种治疗产后及流产并发症的中药组合物及其制备方法技术

一种治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的：　　　　益母草５－２０重量份　　川芎１－１０重量份　　旱莲草５－２０重量份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法。
技术介绍
计划生育工作属我国基本国策范围。面临着人口与社会发展的新形势，进入现阶段仍为这种特点。并显得更为突出和鲜明。如健康的人民体质，较好的人民素质已和国家之进步相互统一起来。我国计划生育工作近30余年来，取得了显著的成效。节育率超过了世界水平，虽然如此，但也应该看到和总结并加以防止与计划生育有关的不足和缺乏的方面，予以可能的措施，这是国家政策的需要，也是科学进步的需要，更是药品流通中之需要。人工流产不是避孕方法，但在计划生育的规划中却是不可缺少的部分，没有人工流产的补救措施，面对现实，必须对不愿生育而避孕失败的妇女采取人工流产以解决她们之需求。同时人工流产已成为各国控制当年人口出生率的重要措施，我国同样是这样。凡在妊娠3个月以内用人工流产或药物方法终止妊娠，称之为人工流产。它是避孕失败的补救措施。近年来，国内外人工流产数在逐年增加。据我国卫生部1996年统计。我国每年约有1300万人次，而未生育的年轻妇女要求人工流产数目，据统计约占人工流产总数的22.9％-42.7％(目前可能会更突出)。本专利技术在开发前，也曾对两个部门的初诊患者，对患有妇科病，其中有人工流产史者做了实际调查。如A地1035初诊中，有过人工流产者383人，其比例为37％；B地480初诊患者，有人工流产史者167人，其比例34.79％。两组相加为1515人，有人工流产者为550人，其比例为36.30％。也曾对每日50人次门诊数中有17人左右的患者，有人工流产史，其比例约为34％。此为曾对1035例患妇科病，有人工流产史者详情列表参照 样本虽小，但也能看出一些现象，人工流产术后由于多种因素，引起的远期并发症，是一种比较值得重视的医学和社会问题。人工流产在计划生育措施中，应属辅助方法，国内外在技术操作方面均有很大进步。对于早期术后之处理，已很为完善。但近年来，已被多数学者所重视的问题。已经看到了近期和远期并发症的区别和其中的相联之处。从世界的有关报道中看到，每年约有2000万妇女遭受不安全的人工流产(非全指负压人工流产)的危害，并有千百万以上的妇女遭受长期疾病折磨，甚或丧失劳动力。可见，人工流产术后的及时维护措施，应该是很为重要的环节。虽然目前在行人工流产术后均给予预防药，但并不统一。如单用消炎药，或单用益母草冲剂等化瘀药，与中医对妇女流产后身体正值衰微状态，除自身气血失调之外，对于抗御暴戾之邪气之力也是比较薄弱的。故而容易导致发病。如湿毒结聚盆腔，或瘀血逆留盆腔等病机，都是有症可见的。如何进入这一防治领域，中医妇科学是有其依据的，并应为广大妇女的健康着想，也应该予以探索。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种新的治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于公开制备一种新的治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物的制备方法。本专利技术药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)A方案益母草5-20重量份 川芎1-10重量份 旱莲草5-20重量份。A方案原料药配比优选如下(按重量份)益母草7-15重量份 川芎1-6重量份 旱莲草7-15重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成及配比还可以是(按重量份)B方案益母草5-20重量份 川芎1-10重量份 鱼腥草5-20重量份旱莲草5-20重量份 马齿苋5-20重量份。B方案原料药配比优选如下(按重量份)益母草7-15重量份 川 芎1-6重量份 鱼腥草7-15重量份旱莲草7-15重量份 马齿苋7-15重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成及配比还可以是(按重量份)C方案益母草5-20重量份 川芎1-10重量份 鱼腥草5-20重量份香附3-12重量份 旱莲草5-20重量份 马齿苋5-20重量份。C方案原料药配比优选如下(按重量份)益母草7-15重量份 川 芎1-6重量份 鱼腥草7-15重量份香 附5-9重量份旱莲草7-15重量份 马齿苋7-15重量份。上述的香附优选制香附。本专利技术C方案中药组合物的制备方法为以上六味，制香附加水4-10倍量，水蒸汽蒸馏3-10小时，提取挥发油，水溶液留用；药渣和益母草、马齿苋、旱莲草及鱼腥草混合后加水5-15倍量，煎煮1-5次，每次1-5小时，滤过；合并滤液及上述提油后的水溶液，浓缩至相对密度为1.10-1.20(45-60℃测)，加乙醇使醇浓度达30-90％，放置过夜，滤过。挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1-3∶6-10∶80-120，50-70℃搅拌1-4小时)，冷藏20-28小时，滤过，低温干燥。川芎加3-10倍量50-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液和上述醇沉液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.28-1.30(45-60℃测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，和挥发油倍他环糊精包结物混合，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液、胶囊、颗粒剂、注射剂、冻干粉针和各种缓释制剂等。本专利技术A、B、C方案组合物制剂具有很好的化瘀祛邪、理气止痛、益阴养血功效，对产后及人工流产术后所出现的阴道出血、腰腹痛、发热有很好的治疗、预防作用；药理实验公开的本专利技术组合物制剂具有很好抑制子宫平滑肌增厚、止血、抗炎、镇痛、抑菌等药理作用，这也充分表明本专利技术组合物制剂在治疗、预防产后及人工流产术后并发症方面的良好作用；同时本专利技术组合物制剂临床应用安全，无毒副作用。以下实验例进一步说明本专利技术。以下实验所用益母安宫胶囊为本专利技术C方案组合物胶囊制剂。实验例1 药理实验试验材料受试药物益母安宫胶囊，含20.25g生药/g干膏，临用前以蒸馏水配制至所需浓度。剂量设计临床用量为48g生药/d，按60kg计算，即0.8g生药/kg/d。按动物与人公斤体重等效剂量折算，小鼠用8.8g/kg/d(11倍)、大鼠用4.4g/kg/d(5.4倍)，家兔用2.5g/kg/d(3.1倍)，相当于临床等效剂量为中剂量，高剂量为中剂量的2倍，低剂量为中剂量的1/2倍。阳性对照药益母草颗粒，某上市产品，批号020612，成人日用量30g/d，按平均体重60kg计算为0.5g/kg，小鼠用11.0g/kg、家兔用3.1g/kg；宫血宁胶囊，某上市产品，批号010605，成人日用量0.78g/d，按平均体重60kg计算为0.013g/kg，大鼠用0.14g/kg、小鼠用0.286g/kg，以上均相当于临床等效剂量的2倍。阿司匹林，某上市产品，批号010626，实验室常规用量0.05g生药/kg。给药量和给药途径小鼠给药量为20ml/kg；大鼠给药量为10ml/kg，采用灌胃给药方式，家兔给药量为2ml/kg，采用十二直肠给药方式。动物小鼠昆明种，体重20±2g；北京生物制品研究所提供，合格证号为京动许字1999第012号；大鼠，SD种，体重200±20g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号SCXK(京)-02-0003；家兔，由北京学院路通利试验动物养殖场提供，合格证号第024总069号。试剂己烯雌酚，上海第九制药厂，批号010本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草5-20重量份 川芎1-10重量份 旱莲草5-20重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草7-15重量份 川芎1-6重量份 旱莲草7-15重量份。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草10重量份川芎2重量份 旱莲草10重量份。4.一种治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草5-20重量份 川 芎1-10重量份 鱼腥草5-20重量份旱莲草5-20重量份 马齿苋5-20重量份。5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草7-15重量份 川 芎1-6重量份 鱼腥草7-15重量份旱莲草7-15重量份 马齿苋7-15重量份。6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草10重量份 川 芎2重量份旱莲草10重量份鱼腥草10重量份 马齿苋10重量份。7.一种治疗、预防产后及人工流产术后并发症的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草5-20重量份 川 芎1-10重量份鱼腥草5-20重量份香 附3-12重量份 旱莲草5-20重量份马齿苋5-20重量份。8.如权利要求7所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草7-15重量份 川 芎1-6重量份鱼腥草7-15重量份香 附5-9重量份旱莲草7-15重量份 马齿苋7-15重量份。9.如权利要求8所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要是由下述原料药制成的益母草10重量份 川 芎2重量份旱莲草10重量份鱼腥草8重量份马齿苋9重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：柴嵩岩，李亚政，任武贤，冯伟，卫银波，王辉轩，李阳波，
申请(专利权)人：山西亚宝药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：