检查用敷贴剂及检查方法技术

一种至少具有吸附从机体内分泌出的分泌物质的吸附载体的、特别用于乳癌及特应性皮炎检查用的检查用敷贴剂，以及该检查用敷贴剂的乳癌及特应性皮炎的检查方法。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利说明 本专利技术涉及一种兼具各种功能、特别是适用于乳癌或特应性皮炎检查用的检查用敷贴剂及使用该敷贴剂的乳癌或特应性皮炎的检查方法。 已往，在疾病的检测或诊断方法中使用了各种方法。例如，在生化学及生物学的检验中，作损伤性的取血，以血液成分、各种检测标记物、细胞等作诊断，在病理检验中，对癌组织等作损伤性的活组织检查及检查分析细胞水平有无异常。另外，在有关尿，粪便，唾液等其它方面，则由取尿，取粪便，蓄尿等作检查。这些方法现在常由医生、护士、临床检验技师用注射器采取血液等，或用锐利的手术刀切取活组织(患部)，或以特殊容器，在患者的配合下，医生采取检查或诊断对象物质。 特别是，众所周知，乳癌是一个发病率趋高的主要癌病，但其早期发现很困难。在乳癌的检查中，医生使用了内诊、触诊、乳房造影法(X射线)，肿瘤标记物〔癌胎样抗原(CEA)、α-胎样蛋白(AFP)、癌抗原(CA15-3)、各种糖链抗原〕、超声波等，但其检查效率不一定高。例如，无肿瘤性的癌，患病初期并无疼痛或，也几乎没有什么自觉症状，患者自己往往未能觉察有何异常。又，以CEA、CA15-3和AFP为代表的肿瘤标记物现在常以放射线免疫检验法(RIA法)及酶免疫检测法(EIA法)测量血中浓度。然而，血中的肿瘤标记物的测定虽用于已相当发展了的癌和淋巴节转移了的癌等的豫后及治疗效果的指标，但由于早期癌中的阳性率极低，要用于原发性乳癌的早期诊断是极为困难的。 为此，在许多情况下，发现癌时，癌已发展，或淋巴节等已发生转移，而不得不作乳房切除等的手术治疗。 因此，在乳癌的早期诊断中，几乎不采用肿瘤标记物血中浓度测定，而仅赖于触诊及问诊。另外，X射线(例如乳房造形法)的射线量相当强，其读片也要求相当的经验与技术。又，在实行细胞诊断时有必要限定可疑部位，但以现有的技术，要对极微小的疾患部位作简便的早期诊断是困难的。 再有，对含于血清，血液，活组织检验试样等的特异物质的测定方法通常是用物理化学方法、生化学的方法、免疫检测法、病理组织检查法而测定的。因此，上述活组织试样，一般不能在医疗现场检测，而需有赖于具有检查没备的机构，或委托专业技术人员检查。这样，要得到检测结果相当费时，尤其在急需使用时特别成问题。 另一方面，近年来，由于生活环境的变化，生理机体适应能力的减弱，免疫力降低等原因，特应性皮炎疾患不断增加，在社会上也成为一大问题。特别是，在我国，特应性疾患的总患病人数或潜在患病人数据说已达每10人中即占1或2人的程度。然而，该病原因尚未能充分解释，其检查或治疗还多依赖于医生肉眼或经验。 从患者方面来看，取血及活组织检验需使用注射针、注射器、锐利的手术刀或放射线等，多少会产生恐怖感及疼痛，需要到合适的机构去。又，在作尿及粪便的检查时，也有采取尿和粪便受场所及行动之限制的缺点。 另一方面，作为已有技术中的敷贴剂，已有①含有水杨酸类的消炎止痛剂和硝酸甘油等的心绞痛治疗剂等药品的医疗用、检验刺激性皮肤接触性试验和确定过敏性皮炎等的过敏物质的过应原的检验用(都属于从敷贴剂放出药物及其它物质的方式);②纱布、伤口衬垫、或以止住、吸收从机体分泌出的血液、浸出液等和伤口的抗菌为目的的生理卫生巾等敷垫类的东西已往也有，然而，却完全没有这样一种检查用敷贴剂，它可有效地吸收从皮肤或粘膜等渗出的物质和液体，并在该敷贴剂的同一平面上进行检查。特别是，直接敷贴于皮肤及包括乳头的乳房上，在同一敷贴剂上进行检查乃为全新概念。 另外，已往对皮肤或粘膜分泌出机体的似乎所有成分这一点已有了解，但通常从皮肤分泌的检测标的物质是极微量的，且已往的测定方法是先用吸管采取分泌液，然后转入下一步的检测方法。而实际上要在皮肤上采取液体是困难的，所以，尚无一种方法可以作确切、定性或定量的检测。 已知，例如乳头分泌异常症，即使乳头也会产生分泌液或分泌物，但其分泌液的采取检测有问题。在稻治等人的〔医学的进步134，575，1985〕上已有报导，用吸管采取乳头分泌液，由免疫检测法测定其分泌液中的CEA含量，结果发现，CEA可用于癌的检查。 还有，持田等人在特开平1-250069号公报，特开平2-176466号公报。特开平2-280061号公报上作了这样的报导采取微量的乳头分泌液，将该分泌液滴在将对CEA等的肿瘤有关抗原具特异性的抗体固相化的不渗液体的薄片上，即可使CEA等半定性、定量化。但是，这就须在以吸管等采取乳头分泌液后，涂布于不渗液体的薄片状固相上，为此，有这样的问题，即，只能对那些乳头分泌液至少在0.2-50μl程度的乳头分泌异常症状患者作检查。另外，在上述公报中，虽然提出了这样的笼统的概念，即，使乳头与将CEA特异抗体固相化了的薄片状固相接触，从而检测CEA，然而，并没有提示出具体解决该问题的技术手段或方法;而且，上述公报也完全没有提示出这样的概念贴敷具渗液性的吸附载体及吸水吸附材料的检查用敷贴剂，可以采得至少以肉眼是无法作为液体检测的分泌液，使CEA等的标的物质固相化，并将其检测出来。 本专利技术的目的在于，解决这些已有技术的课题，提供一种检查用敷贴剂及其检查方法，以该检查用敷贴剂及其检查方法可以快速且简便地、非伤害性地、不受检查场所限制地，尤其是检查出乳癌或特应性皮炎。 进一步详述本专利技术的目的如下。 (1)提供一种乳癌或特应性皮炎检查用敷贴剂，使用该敷贴剂，不必进入患者体内;若是采取体液，不必使用特殊的吸管等来采取检查试样，因而，可在不给患者带来恐怖感、疼痛及不适感的情况下，检查并确断大量的试样。 (2)提供一种迅速、简便的乳癌或特应性皮炎检查方法，使用该检查方法，检查用敷贴剂无贴敷或剥离时的场所限制，也无检测人员和检测场所的限制;其检测结果可在短时间内明确显示，医生和护士等可在医疗现场作直接判断或检查。 (3)提供一种作为检查无肿瘤性或肿瘤性乳癌的辅助手段的乳癌检查方法。该方法使用检查用敷贴剂，可对乳头的分泌物质尤其是肿瘤标记物作特异的检测。 (4)提供一种作为检查的辅助手段的特应性皮炎检查方法。该方法使用检查用敷贴剂，可检测出来自皮肤的sIgA。 上述目的由制作至少具有渗液性的吸附载体的检查用敷贴剂而得以完成。 使用该检测用敷贴剂，对含于至少以肉眼无法作为液体识别的液量(当然，该液量也无法以吸管采取)以上的液量中的极微量的检查上有用的乳头分泌物质进行吸附固定和检测，由此完成乳癌的检查。 另外，使用该检查用敷贴剂，对含于至少以肉眼无法作为液体识别的液量(当然，该液量也无法以吸管等采取)以上的液量中的极微量的、从皮肤分泌的分泌型免疫球蛋白A分泌物作吸附固定和免疫学的检测，由此完成特应性皮炎的检查。 即，本专利技术的检查用敷贴剂的特征在于，至少具有一种吸附从机体内分泌的分泌物质(在乳癌检查的场合，为从乳头分泌的乳头分泌物质，在特应性皮炎的场合，为从皮肤分泌的微量的分泌型免疫球蛋白A分泌物)的吸附载体，且，特别适用于乳癌或特应性皮炎检查用。再有，本专利技术的检查方法的特征在于，使用上述检查用敷贴剂，检测作为标的诊断上有用的、从机体内分泌的分泌物质。 以下，详细说明本专利技术的检查用敷贴剂。 本专利技术中所用的支持物可举出由纸，布，聚酯树脂，硅树脂，聚酯树脂，聚乙烯树脂，乙烯乙酸乙烯酯共聚物，软质聚氯乙烯等各种树脂形成的非弹性或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检查用敷贴剂，其特征在于，所述敷贴剂至少具有吸附分泌自生理机体内的分泌物质的吸附载体。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：齐田胜，下圆雄治，太田重雄，米村圭史，迎瑞惠，冈山晃，今山修平，
申请(专利权)人：久光制药株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]