【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及美沙酮及其异构体和衍生物，并且更具体地涉及包含美沙酮或者其异构体或衍生物的调释配制品。
技术介绍
1、本节旨在向读者介绍可能与下面描述和/或要求保护的本专利技术的各个方面相关的技术的各个方面。该讨论被认为有助于给读者提供背景信息以促进更好地理解本专利技术的各个方面。相应地，应当理解，这些陈述应从这个角度来理解，而不是作为对现有技术的承认。
2、药物递送优化是以最佳配制品施用活性药物成分(api)以安全地获得所需治疗效果的过程。口服途径通常是优选的施用方法并且具有高度的依从性。理想的口服配制品快速达到治疗浓度，并将浓度维持在治疗窗内持续期望的治疗时间段，而没有可能导致有毒或无效浓度的波动。然而，这个目标有时难以获得，因为必须考虑几个变量。这些变量包括药物吸收、代谢、排泄、半衰期、剂量和给药频率的特征以及药效学特征。所有这些特征都应基于药代动力学和药效学临床前和临床研究(包括药物的稳定性)仔细考虑。对于口服施用途径，胃肠(gi)运动也是一个因素。某些药物，包括美沙酮及其异构体，会改变gi运动。药物的体内消除半...
【技术保护点】
1.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有比包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的C最大、T最大和C最小低至少10％的C最大、长至少10％的T最大、和高至少10％的C最小(C谷)。
2.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的C最大相比低至少10％的C最大。
3.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的T最大相比长至少10％的T最大。
4.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的C最小相比高至少10％的C最小(C
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有比包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的c最大、t最大和c最小低至少10％的c最大、长至少10％的t最大、和高至少10％的c最小(c谷)。
2.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的c最大相比低至少10％的c最大。
3.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的t最大相比长至少10％的t最大。
4.一种艾美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量艾美沙酮的速释配制品的c最小相比高至少10％的c最小(c谷)。
5.根据权利要求1-4所述的艾美沙酮配制品，其用于处于c最大相关的副作用、c最大相关的功效丧失或c最小(c谷)剂量结束治疗失败之风险的患者。
6.根据权利要求1-4所述的艾美沙酮配制品，其用于处于发生c最大相关的副作用的风险的患者，所述副作用包括与qtc延长相关的心律失常。
7.根据权利要求1-4所述的艾美沙酮配制品，其用于处于发生剂量结束治疗失败风险的患者。
8.根据权利要求1-7所述的艾美沙酮配制品，其作为调释配制品，包括水凝胶配制品。
9.根据权利要求2所述的配制品，其包含5mg剂量的艾美沙酮、以及48ng/ml或更低的c最大。
10.根据权利要求2所述的配制品，其包含20mg剂量的艾美沙酮、以及147ng/ml或更低的c最大。
11.根据权利要求2所述的配制品，其包含60mg剂量的艾美沙酮、以及363ng/ml或更低的c最大。
12.根据权利要求2所述的配制品，其包含100mg剂量的艾美沙酮、以及664ng/ml或更低的c最大。
13.根据权利要求2所述的配制品，其包含150mg剂量的艾美沙酮、以及952ng/ml或更低的c最大。
14.根据权利要求2所述的配制品，其包含200mg剂量的艾美沙酮、以及1377ng/ml或更低的c最大。
15.根据权利要求2所述的配制品，其包含与速释配制品相比低至少20％的c最大。
16.根据权利要求15所述的配制品，其包含20mg剂量的艾美沙酮、以及130.6ng/ml或更低的c最大。
17.根据权利要求15所述的配制品，其包含60mg剂量的艾美沙酮、以及323ng/ml或更低的c最大。
18.根据权利要求15所述的配制品，其包含100mg剂量的艾美沙酮、以及591ng/ml或更低的c最大。
19.根据权利要求15所述的配制品，其包含150mg剂量的艾美沙酮、以及845.6ng/ml或更低的c最大。
20.根据权利要求15所述的配制品，其包含200mg剂量的艾美沙酮、以及1224ng/ml或更低的c最大。
21.根据权利要求3所述的配制品，其包含5mg剂量的艾美沙酮、以及165分钟或更长的t最大。
22.根据权利要求3所述的配制品，其包含5mg剂量的艾美沙酮、以及180分钟或更长的t最大。
23.根据权利要求4所述的配制品，其包含25mg剂量的艾美沙酮、以及47.46ng/ml或更高的c最小。
24.根据权利要求4所述的配制品，其包含50mg剂量的艾美沙酮、以及96.36ng/ml或更高的c最小。
25.根据权利要求4所述的配制品，其包含75mg剂量的艾美沙酮、以及119.1ng/ml或更高的c最小。
26.根据权利要求4所述的配制品，其包含25mg剂量的艾美沙酮、以及51.876ng/ml或更高的c最小。
27.根据权利要求4所述的配制品，其包含50mg剂量的艾美沙酮、以及105.12ng/ml或更高的c最小。
28.根据权利要求4所述的配制品，其包含75mg剂量的艾美沙酮、以及129.96ng/ml或更高的c最小。
29.一种左美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有比包含相同剂量左美沙酮的速释配制品的c最大、t最大和c最小低至少10％的c最大、长至少10％的t最大、和高至少10％的c最小(c谷)。
30.一种左美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量左美沙酮的速释配制品的c最大相比低至少10％的c最大。
31.一种左美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量左美沙酮的速释配制品的t最大相比长至少10％的t最大。
32.一种左美沙酮的调释配制品，其中所述配制品具有与包含相同剂量左美沙酮的速释配制品的c最小相比高至少10％的c最小(c谷)。
33.根据权利要求29-32所述的左美沙酮配制品，其用于处于c最大相关的副作用、或c最大相关的功效丧失或c最小(c谷)剂量结束治疗失败之风险的患者。
34.根据权利要求29-32所述的左美沙酮配制品，其用于处于发生心律失常、镇静、呼吸抑制、欣快的风险的患者。
35.根据权利要求29-32所述的左美沙酮配制品，其用于处于复发风险之具有阿片类物质使用障碍的患者。
36.根据权利要求29-32所述的左美沙酮配制品，其用于处于爆发性疼痛风险的具有难以控制疼痛的患者。
37.根据权利要求29-32所述的左美沙酮配制品及其在权利要求34-36中的用途，其是作为水凝胶调释配制品。
38.根据权利要求30所述的配制品，其包含5mg剂量的左美沙酮、以及48ng/ml或更低的c最大。
39.根据权利要求30所述的配制品，其包含20mg剂量的左美沙酮、以及147ng/ml或更低的c最大。
40.根据权利要求30所述的配制品，其包含60mg剂量的左美沙酮、以及363ng/ml或更低的c最大。
41.根据权利要求30所述的配制品，其包含100mg剂量的左美沙酮、以及664ng/ml或更低的c最大。
42.根据权利要求30所述的配制品，其包含150mg剂量的左美沙酮、以及952ng/ml或更低的c最大。
43.根据权利要求30所述的配制品，其包含200mg剂量的左美沙酮、以及1377ng/ml或更低的c最大。
44.根据权利要求30所述的配制品，其包含与速释配制品相比低...
【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·L·曼佛雷蒂，查尔斯·E·因图里西，S·德马丁，A·马塔雷，G·帕苏特，
申请(专利权)人：保罗·L·曼佛雷蒂，
类型：发明
国别省市：
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