【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体涉及一种支架，并且更具体地在某些方面涉及一种改善进入支架递送系统的负载能力的支架结构。相关申请的交叉引用本申请是2022年4月5日提交的美国专利申请no.17/713,399和2022年4月1日提交的美国pct/us2022/23012的部分继续申请，两者均要求2021年5月20日提交的美国临时申请no.63/190,906的权益，并且本申请要求2022年2月25日提交的美国临时申请no.63/313,902的权益，其全部通过引用并入本文。
技术介绍
1、近年来，使用支架来治疗各种器官，例如血管系统、结肠、胆道、泌尿道、食道、气管等已经变得普遍。支架最常用于治疗阻塞、闭塞、狭窄疾病和限制通过通道的流动的其他类似问题。支架通常用于治疗的一个领域涉及将血管内支架植入血管系统中，以改善或维持通过变窄动脉的血流。然而，支架也用于其他治疗，例如动脉瘤的治疗。支架已经被证明可用于治疗整个血管系统中的各种血管，包括冠状血管和外周血管(例如颈动脉、肱动脉、肾动脉、髂动脉和股动脉)。此外，支架也已经用于其他身体脉管，例如消化道。
2、由于每年患有与狭窄(即，血管变窄)相关的脉管系统问题的人数不断增长，因此支架在冠状动脉和外周血管中的使用已经引起了医学界的特别关注。这导致对治疗这些问题的医疗手术的需求增加。心脏问题和其他脉管系统问题的广泛出现可能是由于许多社会变化造成的，包括人们锻炼较少的趋势和不健康饮食的流行，以及人们现在通常比前几代具有更长的寿命的事实。支架已经成为治疗血管狭窄的流行替代方法，因为支架植入手术比传统手术具有
3、许多不同类型的支架和支架植入手术是可能的。然而，一般来说，支架通常被设计成管状支撑结构，其可以经皮且经腔地插入穿过身体通路。传统上，支架由金属或其他合成材料制成，具有一系列径向开口，这些径向开口延伸穿过支架的支撑结构以便于支架的压缩和扩张。尽管支架可以由包括非金属材料的许多类型的材料制成，但可用于制造支架的金属材料的常见示例包括不锈钢、镍钛诺、钴铬合金、非晶态金属、钽、铂、金和钛。通常，通过将支架定位在待治疗的区域内，然后将支架从压缩直径扩张到扩张直径，从而将支架植入通道内。支架从压缩直径扩张的能力使得可以在支架处于压缩直径时将支架穿过各种狭窄的身体通道而到达待治疗的区域。一旦支架在待治疗区域定位并扩张，支架的管状支撑结构就接触并径向支撑通道的内壁。结果，植入的支架机械地防止通道变窄并保持通道打开以便于流体流过通道。
4、支架通常可以分为球囊扩张式或自扩张式。然而，支架设计和植入过程差异很大。例如，尽管医生通常更喜欢特定类型的支架用于某些类型的手术，但是球囊扩张式和自扩张式支架的使用有时重叠，并且与一种类型的支架相关的手术可以适用于其他类型的支架。
5、自扩张支架越来越多地被医生使用和接受用于治疗各种疾病。自扩张支架通常由形状记忆材料或其他类似弹簧的弹性材料制成。用于这种类型支架的典型金属包括镍钛诺和304不锈钢。用于植入自扩张支架的普通手术包括两步过程。首先，用球囊扩张待治疗的变窄的血管部分，但在球囊上没有安装支架。其次，将支架植入扩张的血管部分。为了便于支架植入，支架以压缩的小直径状态安装在导管的端部，并且通常通过将支架插入到导管端部处的护套中而保持小直径。然后，将支架引导至球囊扩张部分，并通过将限制护套拉离支架而将支架从导管释放。一旦从限制护套中释放，支架径向向外弹出到扩张直径，直到支架接触并压靠血管壁。传统上，由于在这些支架中使用的金属的形状记忆特性，自扩张支架在外周血管中比在冠状血管中更普遍地使用。用于外周血管的自扩张支架的一个优点是外部来源的创伤不会使支架永久变形。相反，支架在异常严重的创伤期间可能会暂时变形，但是一旦创伤减轻，支架将弹回其扩张状态。然而，与球囊扩张支架相比，自扩张支架通常被认为对于冠状血管来说是不太优选的。其原因之一是球囊扩张支架的尺寸可以针对特定的血管直径和形状精确地制定，因为所使用的延展性金属可以塑性变形为期望的尺寸和形状。相反，自扩张支架被设计成具有特定的扩张范围。因此，在植入后，自扩张支架继续对血管壁施加压力。
6、一类自扩张支架通常由薄壁镍钛诺管切割而成。例如在共有的美国专利公开2013/0073052中示出了这种支架。在切割之后，支架扩张并热定形为比原始管直径大几倍的直径。随着支架现在偏向较大直径，支架被压缩并被装载到支架递送系统的导管中。在装载过程中，支架同时被周向压缩和纵向压缩，以便将支架推入支架递送系统的导管中。由于这些支架是由相对薄壁的镍钛诺管切割而成的，因此在装载过程中存在大幅变形甚至可能塌陷的风险。由于工业上寻求由薄壁管制造更小直径的支架，因此与支架有效装载到递送系统中相关的问题可能变得严重。
7、本公开在某些方面致力于上述一个或多个问题。
技术实现思路
1、一种支架，包括具有沿支架轴线的长度的框架，并且包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段。每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接。相邻对单元通过多个t形杆(或系杆)彼此附接，每个t形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆。柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元。在本文的一些方面，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径，并且当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。在本文的其他方面，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽，柱限定至少一个槽，并且可选地，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。在其他方面，相邻对单元的第一和第二单元具有彼此限定的间隔。下文还公开了表征框架的其他方面，并提供本文公开的其他实施方案。
2、在另一方面，支架包括具有中空圆柱形的框架，具有沿支架轴线的长度，并且包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段。每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接。中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径。当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元。
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1.一种支架，包括：
2.根据权利要求1所述的支架，其中：
3.根据权利要求1或2所述的支架，其中：
4.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有大约等于一的宽度与厚度比率。
5.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
6.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，至少一个槽确切地是两个槽。
7.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
8.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
9.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架的每个端部终止于确切地三个孔眼。
10.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
11.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有高H形，H形的每个腿小于支杆的宽度。
12.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有均匀宽度、均匀厚度和矩形横截面。
13.根
14.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定连续内曲线，该连续内曲线具有小于由顶部的各自顶部连结的支杆的宽度的一半的半径。
15.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
16.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
17.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比多个支杆中的每一个的最大宽度宽。
18.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
19.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，一系列单元中的每个相邻对单元被小于多个支杆中的每个支杆的最小宽度的距离分隔。
20.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压，并且管直径的尺寸被设计成装配在5French导管内。
21.根据权利要求2至20中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压。
22.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为四毫米。
23.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为五毫米。
24.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为六毫米。
25.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。
26.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
27.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04至0.08毫米的范围内。
28.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，纵向单元分隔距离小于0.06毫米。
29.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由相邻的第一和第二单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或横向偏移小于第一和第二单元的最窄支杆的宽度的10％的距离。
30.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由框架的每个相邻单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或从纵向对齐偏移小于框架的最窄支杆的宽度的10％的距离。
31.根据前述权利要求中任一项所述的支架，进一步包括在框架的表面上的涂层。
32.根据权利要求31所述的支架，其中，涂层包括治疗剂。
33.根据权利要求32所述的支架，其中，涂层进一步包括聚合物基质。
34.根据权利要求33所述的支架，其中，治疗剂被加入聚合物基质中。
35.根据权利要求33或34所述的支架，其中，聚合物基质是生物可吸收的聚合物基质。
36.根据权利要求32至35中任一项所述的支架，其中，治疗剂是再狭窄抑制剂。
37.根据权利要求36所述的支架，其中，再狭窄抑制剂是紫杉醇、西罗莫司、吡美莫司、他克莫司、依维莫司、佐他莫司、诺沃利莫司、迈奥莫司、替西罗莫司、地磷莫司或比奥利莫司。
38.根据权利要求34至37中...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种支架，包括：
2.根据权利要求1所述的支架，其中：
3.根据权利要求1或2所述的支架，其中：
4.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有大约等于一的宽度与厚度比率。
5.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
6.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，至少一个槽确切地是两个槽。
7.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
8.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
9.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架的每个端部终止于确切地三个孔眼。
10.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
11.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有高h形，h形的每个腿小于支杆的宽度。
12.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有均匀宽度、均匀厚度和矩形横截面。
13.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，每个相邻对支杆由矩形空间分隔，该矩形空间的宽度小于每个相邻对支杆的宽度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定连续内曲线，该连续内曲线具有小于由顶部的各自顶部连结的支杆的宽度的一半的半径。
15.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
16.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
17.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比多个支杆中的每一个的最大宽度宽。
18.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
19.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，一系列单元中的每个相邻对单元被小于多个支杆中的每个支杆的最小宽度的距离分隔。
20.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压，并且管直径的尺寸被设计成装配在5french导管内。
21.根据权利要求2至20中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压。
22.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为四毫米。
23.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为五毫米。
24.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为六毫米。
25.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。
26.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
27.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04至0.08毫米的范围内。
28.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，纵向单元分隔距离小于0.06毫米。
29.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由相邻的第一和第二单元的顶部限定的相...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·A·斯威夫特，S·C·马林斯，S·T·克朗西，
申请(专利权)人：库克医学技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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