本发明专利技术公开了一种稳定高质量洗涤血小板方法及装置，所述方法包括进行改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235与ACP215全自动细胞处理系统设备的使用前准备工作及进行使用溶液的配置、设定特定的洗涤参数于ACP215全自动细胞处理系统设备上并进行血小板离心洗涤以及对改良后红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的血小板常温保存袋进行处理使用从而获得洗涤后的终血液制品，由此解决了过高的离心力易使血小板激活而聚集从而影响到洗涤后的血小板制品质量的问题，且能得到高质量且高稳定性的终血液制品；所述装置包括ACP215全自动细胞处理系统设备和改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于血液制备，更具体地，涉及一种稳定高质量洗涤血小板方法及装置。
技术介绍
1、血小板的主要作用是止血、凝血、收缩血管和修补破损血管，适用于血小板数量减少或功能异常引起的凝血功能障碍的患者。目前我国临床使用的血小板均使用血浆悬浮保存，而血浆中含有大量的血浆蛋白、白细胞抗体、血小板抗体、细胞因子、补体成分、脂质成分等成分，这类成分可引起荨麻疹、发热、呼吸困难、血压下降、过敏性反应等输血不良反应。为了预防此类输血不良反应，国际范围内临床实践从20世纪90年代就开始对血小板进行洗涤，去除其中非血小板部分，再悬浮于血小板保存液中，给患者使用。而我国对洗涤血小板的适应症、制备方式等均没有明确的指南和标准，仅在《血液储存要求(ws399-2012)》中提到洗涤血小板的储存条件和保存期(7.6洗涤血小板：7.6.1储存条件：储存温度20℃-24℃，并持续轻缓振摇。7.6.2保存期：悬浮于0.9％氯化钠溶液后保存期24h)
2、在我国，对洗涤血小板的适应症、制备方法等均没有明确的指南和标准，仅在《血液储存要求(ws399-2012)》中提到洗涤血小板的储存条件和保存期(7.6洗涤血小板：7.6.1储存条件：储存温度20℃-24℃，并持续轻缓振摇。7.6.2保存期：悬浮于0.9％氯化钠溶液后保存期24h)。目前国内少数血站制备洗涤血小板，无标准可依，仅依据手工洗涤红细胞的方式，将起始血小板通过无菌连接含生理盐水和空袋的联袋，接着进行灌注-混匀-离心-去上清-再灌注的步骤，多次重复以上步骤，得到通过生理盐水悬浮的洗涤血小板。</p>3、现有技术中手工洗涤血小板操作过程繁琐，对于洗涤血小板方法难以标准化，需要进行多次重复步骤且耗时长，往往要花费一个多小时时间，并且对于洗涤血小板的操作者技术要求高，操作不慎将直接影响到制品质量，因而对于洗涤后血小板制品质量得不到保障，且洗涤过程中涉及到2600g左右的离心力，过高的离心力易使血小板激活而聚集从而影响到洗涤后的血小板制品质量，且由于血小板保存袋的尺寸比一般血袋偏长，常规离心过程中易造成破损。
技术实现思路
1、针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本专利技术提供一种稳定高质量洗涤血小板方法及装置，通过改良的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235与acp215全自动细胞处理系统设备进行配合，设定特定的洗涤参数，从而得到稳定高质量的终血液制品。
2、为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一方面，本专利技术提供一种稳定高质量洗涤血小板方法，包括以下步骤：
4、s100、进行改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235与acp215全自动细胞处理系统设备的使用前准备工作及进行使用溶液的配置；
5、s200、设定特定的洗涤参数于acp215全自动细胞处理系统设备上，进行血小板离心洗涤；
6、s300、对改良后红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的血小板常温保存袋进行处理使用从而获得洗涤后的终血液制品；
7、进一步的，s200步骤中，所述特定的洗涤参数包括：
8、最大进杯流速(max bowl fill rate)：50-100ml/min、离心机转速(centrifugespeed)：6400-6800rpm以及保存液流速(preservative.soln.rate)：80-120ml/min；
9、进一步的，s200步骤中，所述特定的洗涤参数还包括：
10、第一次洗涤用生理盐水量(wash soln vol#1)10-100ml、再离心时间(re-centrifugation):80-150s、第一次洗涤流速(wash flow rate#1)：10-50ml/min以及混匀平衡时间(equilibration time)：10-20s；
11、进一步的，s100步骤中，所述改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的使用前准备工作包括：
12、将碳酸氢盐林格注射液穿刺器穿刺碳酸氢盐林格液，将高渗溶液穿刺器穿刺acd，将洗涤溶液穿刺器穿刺生理盐水，以便后续进行洗涤液和保存液的无菌配置；
13、进一步的，s300步骤中，所述对改良后红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的血小板常温保存袋进行处理使用的步骤包括：
14、s302、洗涤程序运行结束后，将终血小板常温保存袋中的空气排净，并将终血液制品填满至少15cm管路后进行热封管道；
15、另一方面，本专利技术提供一种稳定高质量洗涤血小板装置，包括acp215全自动细胞处理系统设备和红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235；
16、其中，对所述红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235改良部分结构；
17、进一步的，所述改良部分结构包括：将原有结构的添加液软管改良为便于进行洗涤液和保存液的无菌配置的碳酸氢盐林格注射液穿刺器；
18、进一步的，所述改良部分结构还包括：将原有结构的红细胞成分血收集袋改良为匹配得到的终血液制品的血小板常温保存袋。
19、总体而言，通过本专利技术所构思的以上技术方案与现有技术相比，能够取得下列有益效果：
20、1.本专利技术一种稳定高质量洗涤血小板方法及装置，通过改良的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235与acp215全自动细胞处理系统设备进行配合，设定特定的洗涤参数，从而得到稳定高质量的终血液制品，目前《全血及成分血质量要求》(gb18469-2012)未规定洗涤血小板的质量要求，日本《洗涤血小板使用指南第六版》(2021年修订)对洗涤血小板质量要求为“血浆蛋白清除率在95％以上，血小板回收率80％以上”，欧盟《血液成分的制备、使用和质量保证指南》(第20版)对洗涤血小板质量要求为“血小板减少约15％”。本专利技术方法所得的终血液制品均可达到上述要求。
21、2.本专利技术一种稳定高质量洗涤血小板方法中，设定特定的参数离心力约为1200-1300g、离心时间约15min，与传统方法的离心力1850-3000g、离心时间10-30min相比，减轻了离心切力对血小板的损伤作用，避免了过高的离心力易使血小板激活而聚集从而影响到洗涤后的血小板制品质量的问题，从而提高了终血液制品的血小板质量。
22、3.本专利技术一种稳定高质量洗涤血小板方法中，获得终血液制品的过程约为40min，较传统洗涤方法的1h节约了约20min时间，且设备为自动运行，提高了制备效率，同时也减轻了工作人员的劳动强度，并解决了对于洗涤血小板的操作者技术要求高，避免了操作不慎影响到制品质量的问题。
23、4.本专利技术一种稳定高质量洗涤血小板方法中，通过acp215全自动细胞处理系统设备实现了洗涤血小板制备流程的标准化，极大减少了人为干预而引起的产品质量差异，是一种可得到稳定高质量的洗涤血小板制备方法。
24、5.本专利技术一种稳定高质量洗涤血小板方法中，通过吹塑离心杯进行离心，本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，S200步骤中，所述特定的洗涤参数包括：
3.根据权利要求2所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，S200步骤中，所述特定的洗涤参数还包括：
4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，S100步骤中，所述改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的使用前准备工作包括：
5.根据权利要求4所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，S300步骤中，所述对改良后红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的血小板常温保存袋(11)进行处理使用的步骤包括：
6.一种稳定高质量洗涤血小板装置，其特征在于，包括ACP215全自动细胞处理系统设备和红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235；
7.根据权利要求6所述的一种稳定高质量洗涤血小板装置，其特征在于，所述改良部分结构包括：将原有结构的添加液软管改良为便于进行洗涤液和保存液的无菌配置的碳酸氢盐林格注射液穿刺器(3)。
8.根据权利要求7所述的一种稳定高质量洗涤血小板装置，其特征在于，所述改良部分结构还包括：将原有结构的红细胞成分血收集袋改良为匹配得到的终血液制品的血小板常温保存袋(11)。
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【技术特征摘要】
1.一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，s200步骤中，所述特定的洗涤参数包括：
3.根据权利要求2所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，s200步骤中，所述特定的洗涤参数还包括：
4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，s100步骤中，所述改良后的红细胞制品去甘油化的配套一次性耗材235的使用前准备工作包括：
5.根据权利要求4所述的一种稳定高质量洗涤血小板方法，其特征在于，s300步骤中，所述对改良后红细胞制品去...
【专利技术属性】
技术研发人员：郑雪，任明，谢松丽，徐建，张颖，张浩，王建强，
申请(专利权)人：武汉血液中心，
类型：发明
国别省市：
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