一种佩玛贝特晶型III及其制备方法技术

技术编号:41147902 阅读:35 留言:0更新日期:2024-04-30 18:15
本发明专利技术提供了一种佩玛贝特晶型Ⅲ及其制备方法,采用粉末衍射、热分析等方法对晶型进行了表征。本发明专利技术方法制备的佩玛贝特晶型Ⅲ纯度高,晶型稳定,制备方法简单,收率高,质量稳定可控,重现性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及化学药物合成,更具体的公开了一种佩玛贝特晶型ⅲ及其制备方法。


技术介绍

1、佩玛贝特,英文名pemafibrate,由日本兴和集团研制,于2017年7月3日在日本获得批准,用于治疗高血脂症。是第一个基于全新概念开发的高度选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(pparα)。低剂量的佩玛贝特降脂作用大于200倍高剂量的非诺贝特。佩玛贝特主要经肝脏代谢,不经肾脏排泄,因此可用于ckd患者。佩玛贝特与他汀类药物无药物相互作用,与任何他汀类药物联合给药均安全。对于现有贝特类药物疗效有限的患者(包括服用他汀类药物的患者和肾功能受损或肝脂肪变性的患者),佩玛贝特可能比现有贝特类药物具有更好的风险-获益平衡,被认为是一种更安全的药物。

2、药物分子的同质多晶已是行业共识,不同晶型的药物在物理性质以及晶体结构上产生明显差异,物理性质的差异表现在熔点、粉末衍射、红外光谱、拉曼光谱、溶解度等方面,进而影响药物制剂的稳定系、释放、生物利用度等。佩玛贝特目前报道有多种晶型,wo2019133462报道了佩玛贝特的晶型a、晶型b、晶型c、晶型d以及无定型。专本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种佩玛贝特晶型Ⅲ及其制备方法,其特征在于:采用Cu-Kα辐射,在3-40°范围内内,其X-射线粉末衍射图谱约在如下2θ角度有特征峰:10.181±0.2°、11.621±0.2°、16.661±0.2°、19.619±0.2°、21.819±0.2°、26.619±0.2°、29.361±0.2°。

2.根据权利要求1所述的佩玛贝特晶型Ⅲ,其特征在于:其熔点为97-100℃。

3.权利要求1所述的佩玛贝特晶型Ⅲ的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

4.根据权利要求3所述的一种佩玛贝特晶型Ⅲ的制备方法,其特征在于:步骤①使用的良性溶剂为乙酸乙酯、乙...

【技术特征摘要】

1.一种佩玛贝特晶型ⅲ及其制备方法,其特征在于:采用cu-kα辐射,在3-40°范围内内,其x-射线粉末衍射图谱约在如下2θ角度有特征峰:10.181±0.2°、11.621±0.2°、16.661±0.2°、19.619±0.2°、21.819±0.2°、26.619±0.2°、29.361±0.2°。

2.根据权利要求1所述的佩玛贝特晶型ⅲ,其特征在于:其熔点为97-100℃。

3.权利要求1所述的佩玛贝特晶型ⅲ的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

4.根据权利要求3所述的一种佩玛贝特晶型ⅲ的制备方法,其特征在于:步骤①使用的良性溶剂为乙酸乙酯、乙酸甲酯、甲酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸异丁酯、乙酸丙酯、乙酸异丙酯、丙酮、二氯甲烷中的一种或多种混和溶剂,其体积为佩玛贝特粗品重量的8-12倍。

5.根据权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:孟广东陈国祥蒋运运陈景松陈令扑夏改
申请(专利权)人:安徽万邦医药科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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