【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药，尤其涉及一种胞磷胆碱钠杂质及其制备方法、分离检测方法和应用。
技术介绍
1、胞磷胆碱(英文名：citicoline)，也称胞苷二磷酸胆碱，它是磷脂酰胆碱生物合成的中间产物，在磷脂合成过程中起至关重要的作用。磷脂是细胞膜结构的主要组成成分。在中枢神经系统中，绝大部分的磷脂合成受到胞磷胆碱浓度的调控。脑缺血后，外源性给予胞磷胆碱，能够加快磷脂的合成，促进受损细胞表面和线粒体膜的迅速修复，从而维持细胞膜的完整性和细胞能量代谢。在临床上，胞磷胆碱常以钠盐形式作为药用活性成分，其制剂包括注射剂、片剂和胶囊剂等剂型，广泛应用于治疗颅脑损伤或脑血管意外引起的意识障碍和神经系统失调。
2、目前，胞磷胆碱钠的生产一般以5’-胞苷酸和磷酸胆碱作为起始原料，合成工艺路线如下：
3、
4、由于上述反应中存在大量的磷酸二酯键和氨基基团，在适宜的ph和反应温度下，可能发生不定向的聚合反应，形成一系列与胞磷胆碱钠结构相近、化学性质相似的化合物。在现有的分离技术中，这些化合物与胞磷胆碱钠极性相近，难以被识别出...
【技术保护点】
1.一种胞磷胆碱钠杂质，其结构式如下：
2.一种如权利要求1所述的胞磷胆碱钠杂质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将含三磷酸胞苷二钠、磷酸胆碱和叔丁醇钠的水溶液混合配制成反应液，再加入催化剂进行反应，过滤，所得混合液经后处理，制得胞磷胆碱钠杂质。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述反应液中所述三磷酸胞苷二钠的摩尔浓度为80mmol/L，所述磷酸胆碱的摩尔浓度为400mmol/L，所述叔丁醇钠的摩尔浓度为10～50mmol/L，所述反应液的pH为6.0～9.0，反应时间为36～48h，反应温度为50℃。
4.如权利要...
【技术特征摘要】
1.一种胞磷胆碱钠杂质，其结构式如下：
2.一种如权利要求1所述的胞磷胆碱钠杂质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将含三磷酸胞苷二钠、磷酸胆碱和叔丁醇钠的水溶液混合配制成反应液，再加入催化剂进行反应，过滤，所得混合液经后处理，制得胞磷胆碱钠杂质。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述反应液中所述三磷酸胞苷二钠的摩尔浓度为80mmol/l，所述磷酸胆碱的摩尔浓度为400mmol/l，所述叔丁醇钠的摩尔浓度为10～50mmol/l，所述反应液的ph为6.0～9.0，反应时间为36～48h，反应温度为50℃。
4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述催化剂为固定化胞苷磷酸转移酶，所述催化剂与所述反应液的质量体积比为30g/l。
5.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述后处理包括层析分离和结晶干燥。
...【专利技术属性】
技术研发人员：林苑，张亚珊，林鹏飞，吴恒，高梦惠，黄丽香，孙颖，陈仕魁，
申请(专利权)人：福建省闽东力捷迅药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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