一种奥匹卡朋缓释微丸制造技术

本发明专利技术提供一种奥匹卡朋缓释微丸，涉及药物释放技术领域。奥匹卡朋缓释微丸，由内至外，依次包含含药缓释芯层、隔离缓释层和肠溶层；所述含药缓释芯层的原料至少包含奥匹卡朋、缓释材料、填充剂、粘合剂和pH调节剂，所述缓释材料选自Eudragit L、Eudragit S和阳离子聚合物的组合。优选的，隔离缓释层的原料至少包含Eudragit L和Eudragit S的组合。本发明专利技术的奥匹卡朋缓释微丸在胃酸环境下具有较好的稳定性，在肠道环境下可以实现平稳长效的缓慢释放，提高了药品的安全性和生物利用率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物释放，涉及一种奥匹卡朋缓释微丸。

技术介绍

1、奥匹卡朋是第三代儿茶酚-o-甲基转移酶(comt)抑制剂，具有强效且持久的comt抑制活性，可通过减少左旋多巴的代谢，让更多的左旋多巴进入脑内，从而更好地发挥药效，有助于改善帕金森(pd)患者的运动症状控制。目前，全球获批上市的奥匹卡朋制剂包括片剂和胶囊剂，临床上用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，适用于改善pd患者的剂末症状波动。

2、现有的奥匹卡朋片剂和胶囊剂溶出度低的问题，导致生物利用率不够，影响了药效发挥。现有技术cn115335036a将奥匹卡朋原料药经过微粉化处理，获得特定初级粒度分布的奥匹卡朋晶体，从而改善奥匹卡朋的溶出性能，获得比非微粉化的奥匹卡朋更优的生物利用度。现有技术cn115105483a提供了一种奥匹卡朋胶囊及其制备方法，通过将奥匹卡朋原料经过重复的整粒、过筛，控制20～60目之间的奥匹卡朋重粉颗粒的含量，以便于奥匹卡朋在体内的溶解，所用辅料采用恒速混合，有利于保证奥匹卡朋的高溶出度。

技术实现思路</p>

1、专利本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，由内至外，依次包含含药缓释芯层、隔离缓释层和肠溶层；

2.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述奥匹卡朋的重量为25-70mg。

3.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述缓释材料在所述含药缓释芯层的重量占比为15-35％。

4.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述Eudragit L选自Eudragit L100，所述Eudragit S选自Eudragit S100，所述阳离子聚合物选自壳聚糖。

5.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，...

【技术特征摘要】

1.一种奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，由内至外，依次包含含药缓释芯层、隔离缓释层和肠溶层；

2.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述奥匹卡朋的重量为25-70mg。

3.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述缓释材料在所述含药缓释芯层的重量占比为15-35％。

4.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述eudragit l选自eudragit l100，所述eudragit s选自eudragit s100，所述阳离子聚合物选自壳聚糖。

5.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述eudragit l和所述eudragit s的重量比为(2-3.5):1。

6.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述eudragit l和所述阳离子聚合物的重量比为(2-1):1。

7.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述填充剂选自可溶性淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或两种及以上的组合。

8.根据权利要求7所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述填充剂在所述含药缓释芯层中的重量占比为(35-68)％。

9.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素钠、乙基纤维素、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种及以上的组合。

10.根据权利要求9所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述粘合剂在所述含药缓释芯层中的重量占比为(1-10)％。

11.根据权利要求1所述的奥匹卡朋缓释微丸，其特征在于，所述ph调节剂为碱金属氢氧化物、碱土金属氢氧化物、碳酸盐和碳酸氢盐中的至...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈仕魁，林苑，林鹏飞，郑议波，孙颖，张亚珊，宋涵，高梦惠，
申请(专利权)人：福建省闽东力捷迅药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：