【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于化妆品领域，涉及一种含有氨甲环酸的组合物及其制备方法。
技术介绍
1、氨甲环酸临床上用作止血药，但由于其对于黄褐斑有较好的祛除作用，在化妆品中作为美白成分也较为常用。l-半胱氨酸是一种氨基酸类解毒药，具有护肝的作用，同时，其也是一种非常理想的美白成分，可维持皮肤的正常代谢，去除黑色素，美白肌肤。维生素c可以清除自由基，抑制皮肤黑色素细胞产生黑色素，也是一种较好的美白成分。
2、上述三种美白成分的组合物能更好的提高皮肤美白功能，但是研究表明，如果不采取保护措施，上述三种成分的组合物存在相容性问题，在长期条件下(25℃、rh60％)放置1个月，外观会产生变色发红的现象，影响功效及使用。
3、中国专利cn201080047369.8公开了一种含有氨甲环酸、抗坏血酸(即维生素c)和l-半胱氨酸的片剂，其提到了产品稳定性过程中变色发红的情况，该专利通过对片剂进行含有聚乙烯醇共聚物的包衣，从而抑制了组合物的变色现象，同时掩盖制剂中令人不快的气味。但是，该专利未考虑到在实际包衣阶段生产过程中(特别是包衣开始阶段)，片剂的磨损、断裂是不可能完全避免的，磨损下来的活性成分有较大概率或直接粘附在其它包衣片表面，或粘附在包衣锅内壁，随着包衣过程，进一步粘附在包衣片的表面，这部分包衣片由于活性成分的外露，在长期稳定性放置过程中，片剂表面会逐渐出现明显的红点或红斑，外观不合格。更进一步的，这部分片剂在刚生产完，外观与正常片剂一样，无法区分，因此也无法剔除，这为产品的质量带来了巨大的不可控因素，对产品的产业化不利。p>
4、中国专利cn201110122382.1公开了一种含有氨甲环酸的组合物，其包括以下成分：氨甲环酸、l-半胱氨酸、维生素c、维生素b6、泛酸钙、鱼胶和甘草提取物。该专利技术未提及氨甲环酸、l-半胱氨酸、维生素c组合物变色发红的问题，可能由于该组合物同时含有甘草提取物，甘草提取物一般都有较深的颜色，掩盖了其不相容变色的情况。
技术实现思路
1、本专利技术为了解决现有技术中组合物会产生变色发红的缺陷，而提供了一种组合物、制剂及其制备方法和应用。本专利技术的产品不会变色发红，符合稳定性的要求，且具有较好的皮肤美白功能；本专利技术的制备工艺简单，适合大生产制造。
2、本申请的专利技术人发现，当氨甲环酸、l-半胱氨酸、维生素c这三种成分两两之间混合后，长期放置一个月，放置条件为25℃，60％相对湿度(rh)，各混合物未产生变色发红的现象；然而，这三种成分混合在一起时，会产生变色发红的现象；说明只有氨甲环酸、l-半胱氨酸、维生素c这三者进行混合后会发生反应，进而产生变色发红的现象。
3、本申请通过如下技术方案解决上述技术问题：
4、本专利技术提供了一种组合物，其包括氨甲环酸、l-半胱氨酸和维生素c，以及物质a，所述物质a为谷胱甘肽和泛酸钙。
5、在一些实施方式中，所述l-半胱氨酸与所述氨甲环酸的质量比为(5-20):100。
6、在一些实施方式中，所述维生素c与所述氨甲环酸的质量比为(30-70):100。
7、在一些实施方式中，所述谷胱甘肽与所述氨甲环酸的质量比为(5-15):100。
8、在一些实施方式中，所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为(0.5-5):100。
9、在本申请的实施例中，所述l-半胱氨酸、所述维生素c、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为10.4:54:6.4:1.2:100。
10、在本申请的实施例中，所述l-半胱氨酸、所述维生素c、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为5:70:5:0.5:100。
11、在本申请的实施例中，所述l-半胱氨酸、所述维生素c、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为20:30:15:5:100。
12、在本专利技术中，所述谷胱甘肽可以抑制黑色素的产生，预防色素的形成，有一定的皮肤美白效果；所述泛酸钙可以促进皮肤细胞形成、调节皮肤免疫系统、增加皮肤保护屏障，使皮肤恢复弹性，有益于皮肤。因此，选择谷胱甘肽、泛酸钙作为保护剂，对于本申请所涉及的皮肤美白产品来说，是更优的选择。
13、本专利技术还提供了一种制剂，其包括如上所述的组合物，所述制剂的剂型包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
14、在一些实施方式中，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、26mg的l-半胱氨酸、135mg的维生素c、3mg的泛酸钙、16mg的谷胱甘肽。
15、在一些实施方式中，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、12.5mg的l-半胱氨酸、175mg的维生素c、1.25mg的泛酸钙、12.5mg的谷胱甘肽。
16、在一些实施方式中，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、50mg的l-半胱氨酸、75mg的维生素c、12.5mg的泛酸钙、37.5mg的谷胱甘肽。
17、在一些实施方式中，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、26mg的l-半胱氨酸、135mg的维生素c、3mg的泛酸钙、16mg的谷胱甘肽。
18、在一些实施方式中，所述制剂包含150mg的氨甲环酸、15.6mg的l-半胱氨酸、81mg的维生素c、1.8mg的泛酸钙、9.6mg的谷胱甘肽。
19、本专利技术还提供了一种制剂的制备方法，所述制剂的剂型为如上所述的片剂，所述片剂的制备方法包括如下步骤：
20、s1、在流化床中预热第一混合物，并与聚乙烯醇混合并制粒，得到第一颗粒，所述第一混合物包括所述氨甲环酸、所述l-半胱氨酸、所述谷胱甘肽和所述泛酸钙；
21、s2、将所述第一颗粒、所述维生素c混合，得到第二混合物；再将所述第二混合物与润滑剂混合，得到第一物料；
22、s3、压制所述第一物料，得到素片。
23、在一些实施方式中，步骤s1中，所述l-半胱氨酸、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为(5-20):(5-15):(0.5-5):100；例如为10.4:6.4:1.2:100、5:5:0.5:100或20:15:5:100。
24、在本专利技术中，采用所述流化床的制粒工艺可有效防止所述氨甲环酸发生粘冲的风险。
25、在本专利技术中，通过所述流化床，可使第一混合物保持流化状态，在此基础上，与聚乙烯醇进行混合并制粒。
26、在一些实施方式中，步骤s1中，所述第一混合物的预热温度为25-35℃。
27、在一些实施方式中，步骤s1中，所述聚乙烯醇以聚乙烯醇水溶液的形式加入。
28、在具体的实施方式中，所述聚乙烯醇水溶液通过喷枪雾化喷入。
29、在具体的实施方式中，所述聚乙烯醇水溶液的质量含量为10％，％为聚乙烯醇占聚乙烯醇水溶液的质量百分比。
30、在具体的实施方式中，所述聚乙烯醇与所述氨甲环酸的质量比为3.2:100。
31、在一些实施方式中，步骤s1中，所述混合的温度为25-35℃本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组合物，其包括氨甲环酸、L-半胱氨酸和维生素C，以及物质A，所述物质A为谷胱甘肽和泛酸钙。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中各组分的含量包括以下条件中的一种或多种：
3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述L-半胱氨酸、所述维生素C、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为10.4:54:6.4:1.2:100；
4.一种制剂，其特征在于，其包括如权利要求1-3任一项所述的组合物，所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、26mg的L-半胱氨酸、135mg的维生素C、3mg的泛酸钙、16mg的谷胱甘肽；
6.一种制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为如权利要求4所述的片剂，所述片剂的制备方法包括如下步骤：
7.一种制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为如权利要求4所述的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：
8.一种制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为如权利要
9.一种制剂，其特征在于，其由如权利要求6-8任一项所述制剂的制备方法制得。
10.一种如权利要求1-3任一项所述的组合物或如权利要求4、5和9中任一项所述的制剂在制备美白制剂中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种组合物，其包括氨甲环酸、l-半胱氨酸和维生素c，以及物质a，所述物质a为谷胱甘肽和泛酸钙。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中各组分的含量包括以下条件中的一种或多种：
3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述l-半胱氨酸、所述维生素c、所述谷胱甘肽、所述泛酸钙与所述氨甲环酸的质量比为10.4:54:6.4:1.2:100；
4.一种制剂，其特征在于，其包括如权利要求1-3任一项所述的组合物，所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂包含250mg的氨甲环酸、26mg的l-半胱氨酸、135mg的维生...
【专利技术属性】
技术研发人员：项益，黄颖波，王芬，王凯，顾宙辉，陈晓冬，刘学军，
申请(专利权)人：上海药坦药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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