【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析，特别是涉及一种复方氨甲环酸制剂全成分含量的检测方法和应用。
技术介绍
1、复方氨甲环酸片是由氨甲环酸、维生素c、谷胱甘肽、l-半胱氨酸和泛酸钙组成的复合制剂产品，具有美白淡斑的功效。作为复方制剂，多个组分具有一定的配伍和配比关系，在有效提高药物的活性的同时也提高了给药的便捷性。
2、目前，氨甲环酸、维生素c、谷胱甘肽和l-半胱氨酸含量测试方法在各国药典中均以滴定法为主。对于一个复方制剂而言，采用滴定法测试每种成分的含量方法不具有专属性，无法准确滴定出每一成分的含量。寻找一种方便快捷、准确高效的分析方法进行复方制剂中每一成分含量测试尤为重要。
3、然而，氨甲环酸复方片中各成分的结构如下：
4、
5、
6、可以看出，这5种主要成分结构上含有共轭双键较少，多为含有氨基、羧基和羟基基团，分子极性较大保留弱，利用反相高效色谱法进行5种成分的保留和分离难度较大，是目前复方氨甲环酸片含量测试需要解决的技术问题。
技术实现思路
...【技术保护点】
1.一种复方氨甲环酸制剂全成分含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：将复方氨甲环酸供试品溶液进样至高效液相色谱仪，记录色谱图，计算各成分含量，所述全成分包括氨甲环酸、维生素C、谷胱甘肽、L-半胱氨酸和泛酸钙，所述高效液相色谱法的检测条件如下：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18，规格为3.0mm×150mm，3.5μm。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A为pH2.4～2.9的1-辛烷磺酸钠-磷酸二氢钾缓冲溶液，所述流动相B
【技术特征摘要】
1.一种复方氨甲环酸制剂全成分含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：将复方氨甲环酸供试品溶液进样至高效液相色谱仪，记录色谱图，计算各成分含量，所述全成分包括氨甲环酸、维生素c、谷胱甘肽、l-半胱氨酸和泛酸钙，所述高效液相色谱法的检测条件如下：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为agilent zorbax sb-c18，规格为3.0mm×150mm，3.5μm。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述流动相a为ph2.4～2.9的1-辛烷磺酸钠-磷酸二氢钾缓冲溶液，所述流动相b为甲醇。
4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述流动相a中，1-辛烷磺酸钠的浓度为1±0.1g/l，磷酸二氢钾的浓度为50±5mm。
5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述流动相a以磷酸调p...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓冬，赵红丽，樊天宇，刘学军，
申请(专利权)人：上海药坦药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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