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用于女性性功能障碍的布雷默浪丹疗法制造技术

技术编号:40977153 阅读:3 留言:0更新日期:2024-04-18 21:24
本申请涉及用于女性性功能障碍的布雷默浪丹疗法。约1.0mg和1.75mg之间的皮下注射剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐用于在妇女中治疗女性性功能障碍同时降低或最小化不希望的副作用的用途。

【技术实现步骤摘要】


技术介绍


技术实现思路

【技术保护点】

1.一种包含布雷默浪丹或其药学上可接受的盐的组合物在制备用于治疗被诊断患有女性性功能障碍但期望性行为的女性患者中的女性性功能障碍的药物的用途,所述用途包括通过皮下注射以一种足以在所述女性患者中在给予布雷默浪丹后60分钟之内导致不超过约120ng/mL的血浆峰浓度的量向所述女性患者给予包含布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐的所述组合物,其中给予1.00mg和1.75mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐,优选地1.25mg和1.75mg之间,从而治疗女性性功能障碍。

2.根据权利要求1所述的用途,其中布雷默浪丹的血浆峰浓度是至少约60ng/mL且不超过约120ng/mL,优选地不超过约100ng/mL。

3.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中通过皮下注射给予在1.00mg和不超过1.25mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐。

4.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物是包括布雷默浪丹乙酸盐和甘油的水性溶液。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物是基本上由布雷默浪丹乙酸盐和2.5%甘油(w/v)组成的水性溶液。

6.根据权利要求5所述的用途,其中在布雷默浪丹的水性溶液中,所述布雷默浪丹乙酸盐包含约6%和12%(w/w)之间的乙酸。

7.根据权利要求6所述的用途,其中该组合物在约5.0的pH,并且另外包括一种或更多种用以调节pH的试剂。

8.根据权利要求7所述的用途,其中所述一种或更多种用以调节pH的试剂包括盐酸和氢氧化钠。

9.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中该女性患者是绝经前的或绝经后的。

10.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中在皮下注射给予后60分钟之内血浆峰浓度的变异性是小于30的%CV,和/或小于在鼻内给予等效剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐后60分钟之内的血浆峰浓度的变异性。

11.根据权利要求10所述的用途,其中在皮下注射给予后60分钟之内血浆峰浓度的变异性是小于30的%CV,或其中在鼻内给予后60分钟之内血浆峰浓度的变异性是大于30的%CV。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的用途,其中血浆峰浓度的变异性是在患者群体中确定的。

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【技术特征摘要】

1.一种包含布雷默浪丹或其药学上可接受的盐的组合物在制备用于治疗被诊断患有女性性功能障碍但期望性行为的女性患者中的女性性功能障碍的药物的用途,所述用途包括通过皮下注射以一种足以在所述女性患者中在给予布雷默浪丹后60分钟之内导致不超过约120ng/ml的血浆峰浓度的量向所述女性患者给予包含布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐的所述组合物,其中给予1.00mg和1.75mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐,优选地1.25mg和1.75mg之间,从而治疗女性性功能障碍。

2.根据权利要求1所述的用途,其中布雷默浪丹的血浆峰浓度是至少约60ng/ml且不超过约120ng/ml,优选地不超过约100ng/ml。

3.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中通过皮下注射给予在1.00mg和不超过1.25mg之间的布雷默浪丹或布雷默浪丹的药学上可接受的盐。

4.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物是包括布雷默浪丹乙酸盐和甘油的水性溶液。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物是基本上由布雷默浪丹乙酸盐和2.5...

【专利技术属性】
技术研发人员:卡尔·斯帕纳罗伯特·乔丹杰弗里·D·埃德尔森
申请(专利权)人:帕拉丁科技公司
类型:发明
国别省市:

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