一种抗孕酮-孕酮抗体复合物的抗体及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种特异性结合孕酮‑孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段具有如下互补决定区：重链互补决定区CDR‑VH1：G‑Y‑S‑F‑T‑G‑Y‑F；重链互补决定区CDR‑VH2：I‑N‑P‑X1‑N‑G‑D‑T，其中：X1是Y或W；重链互补决定区CDR‑VH3：A‑R‑D‑Y‑X2‑G‑Y‑X3‑E‑S‑X4‑Y‑Y‑Y‑A‑M‑D‑Y，其中：X2是Y或S，X3是D或A；X4是L或T；轻链互补决定区CDR‑VL1：Q‑S‑V‑D‑Y‑D‑G‑D‑S‑Y；轻链互补决定区CDR‑VL2：I‑Y‑A‑A‑X5‑N，其中：X5是S或Y；轻链互补决定区CDR‑VL3：Q‑Q‑S‑N‑E‑X6‑P‑X7‑T，其中：X6是D或A，X7是Y或S。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及抗体技术和医学，具体而言，涉及一种可特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体及其应用。

技术介绍

1、孕酮又称黄体酮、孕激素，相对分子质量为314.47g/mol，是一种性腺类固醇激素。内源性prog主要有黄体期卵巢黄体产生，妊娠早期，母体血液prog主要来源于卵巢黄体，胎盘绒毛合成分泌prog，随着胎盘生长，绒毛增多，胎盘绒毛的prog产量逐渐增加。妊娠8周，基本可取代黄体的功能，此后，prog水平继续上升。

2、目前临床上检测孕酮的主流方法学为免疫分析法，由于孕酮属于激素类小分子化合物，抗原决定簇单一，无法支持两个不同的抗体进行夹心检测，因此临床免疫测定一般采用竞争法。竞争法检测小分子抗原存在灵敏度和抗干扰能力差的问题，尤其是对低值样本检出能力较差。因此亟需解决现有竞争法检测孕酮的灵敏度低、抗干扰能力差的问题，并提高低值样本的检出率。

3、目前较为可行复合物抗体夹心法，具体的检测原理为，一株抗孕酮抗体(第一抗体)与待测抗原形成免疫复合物，另一株抗复合物抗体(第二株抗体)与前述免疫复合物结合形成免疫夹心复合物，识别位点为本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于所述抗体或其功能性片段具有如下互补决定区：

2.根据权利要求1任一项所述特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体包括序列依次如SEQ ID NO:13-16所示的重链骨架区FR1-H、FR2-H、FR3-H及FR4-H，序列依次如SEQ ID NO:17-20所示的轻链骨架区FR1-L、FR2-L、FR3-L及FR4-L。

3.根据权利要求1-2任一项所述特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体还包含恒定区。p>

4.根据权...

【技术特征摘要】

1.一种特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于所述抗体或其功能性片段具有如下互补决定区：

2.根据权利要求1任一项所述特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体包括序列依次如seq id no:13-16所示的重链骨架区fr1-h、fr2-h、fr3-h及fr4-h，序列依次如seq id no:17-20所示的轻链骨架区fr1-l、fr2-l、fr3-l及fr4-l。

3.根据权利要求1-2任一项所述特异性结合孕酮-孕酮抗体复合物的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体还包含恒定区。

4.根据权利要求3所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述恒定区选自igg1、igg2、igg3、igg4中的任意一者的恒定区。

5.根据权利要求4所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述恒定区的种属来源为牛、羊、兔、小鼠、大鼠或人。

6...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓春泉，陈慧，王琼琼，周旭一，
申请(专利权)人：杭州博茵生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：