一种血管闭塞装置包括共轴地进行布置的内元件、中间元件和外元件。所述内元件是丝状元件，优选是微弹簧圈。所述中间元件由非金属材料制成，所述非金属材料优选是可膨胀聚合物。所述外元件大体上是不可膨胀的且限定出至少一个间隙或开口，所述中间元件通过所述间隙或开口被暴露出来。在优选实施例中，当所述中间元件产生膨胀时，所述中间元件通过所述外元件中的所述至少一个间隙或开口伸出且呈现出具有波状中凸弯曲外表面的构型，所述表面限定出弓形部段的链条，每个部段所具有的直径远大于所述外元件的直径。所述中间元件的膨胀构型使所述装置被配置通过微导管时的摩擦最小化，由此减小了产生屈曲的可能性同时保持了优良的柔性。结果使得产生了在被配置通过微导管时具有增强的可推性和可跟踪性的装置。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于对动脉瘤和相似的血管病变进行栓塞的血管闭塞 (vaso-occlusive)装置，如血管闭塞弹簧圈和相似装置。特别是，本专利技术涉及对现有的两层 或两元件共轴血管闭塞装置，特别是具有聚合物涂层或覆盖层的那些装置所作出的改进。 特别是，本专利技术涉及一种在微导管内部提供了改进的耐久性、可推性和可跟踪性的三层或 三元件共轴血管闭塞装置。被称作“可跟踪性”的特性指的是在另一介入装置之内或之上 推进一个介入装置的便易性，且该特性涉及到摩擦和柔性。
技术介绍
血管闭塞装置通常被用于人体的脉管系统内以便借助于形成栓子而阻止血液流 通过脉管(vessel)。血管闭塞装置还用于在源于脉管的动脉瘤内形成栓子。血管闭塞装置 可由一个或多个元件形成，所述一个或多个元件通常通过导管或相似的机构被传输至脉管 系统内。在一些临床情况下需要提供血管栓塞。例如，脉管栓塞被用于控制脉管流血、使肿 瘤的血液供应闭塞、以及对动脉瘤特别是颅内动脉瘤进行闭塞。近年来，用于治疗动脉瘤的 脉管栓塞已经引起了很多关注。现有技术中已经采用了多种不同的治疗药征。一种前景光 明的方法是利用形成血栓的微弹簧圈。这些微弹簧圈可由具有生物相容性的金属合金(通 常是钼和钨)或适当的聚合物制成。如果由金属制成，则弹簧圈可设有Dacron(涤纶)纤 维以便增加致血栓性。弹簧圈通过微导管被配置到动脉部位。微弹簧圈的实例在下面的美 国专利中进行了披露授权给Ritchart等的4，994，069 ；授权给ButIer等的5，133，731 ；授 权给 Chee 等的 5，226，911 ；授权给 Palermo 的 5，312，415 ；授权给 Phelps 等的 5，382，259 ； 授权给 Dormandy，Jr.等的 5，382，260 ；授权给 Dormandy，Jr.等的 5，476，472 ；授权给 Mirigian 的 5，578，074 ；授权给 Ken 的 5，582，619 ；授权给 Mariant 的 5，624，461 ；授权给 Horton 的 5，645，558 ；授权给 Snyder 的 5，658，308 ；和授权给 Berenstein 等的 5，718，711。已经在某种程度上取得成功的特定类型的微弹簧圈是在授权给Guglielmi等的 美国专利 No. 5，122，136 中所述的 Guglielmi Detachable Coil (Guglielmi 可拆脱弹簧圈) (“⑶C”)。⑶C采用通过钎焊连接而被固定到不锈钢传输线上的钼丝弹簧圈。在弹簧圈被 置于动脉瘤内部后，电流被施加到该传输线上从而以电解方式使钎焊接合处产生分裂，由此使弹簧圈与传输线拆脱开来。施加的电流还使得在弹簧圈上形成了正电荷以便吸引带负 电的血细胞、血小板和纤维蛋白质原，由此增加了弹簧圈的致血栓性。具有不同直径和长度 的多种弹簧圈可被挤入动脉瘤内直至动脉瘤被完全充满。弹簧圈因此在动脉瘤内形成了血 栓并保持所述血栓，从而抑制了所述血栓的移位和碎裂。GDC过程的优点在于，具有如果弹簧圈迁移离开其所需位置时收回线圈并对线圈 进行重新定位的能力，且具有促进在动脉瘤内形成稳定血栓的增强的能力。在授权给Greene，Jr.等的美国专利6，299，619中和授权给Greene，Jr.等的美国 专利6，602，261中例示出了微弹簧圈血管闭塞装置领域中最近取得的进展，所述两个专利 都已被转让给了本专利技术的受让人。这些专利披露了包括微弹簧圈的血管闭塞装置，所述微 弹簧圈具有设置在弹簧圈的外表面上的一个或多个可膨胀元件。所述可膨胀元件可由多种 可膨胀聚合物水凝胶中的任何可膨胀聚合物水凝胶形成，或另一种可选方式是，由在暴露 于生理环境如血流时响应于环境参数(如温度或pH)的变化而产生膨胀的环境敏感性聚合 物形成。尽管具有可膨胀元件的微弹簧圈在例如对具有多种尺寸和构型的动脉瘤进行栓 塞的方面展现出了光明的前途，但可膨胀元件增加了血管闭塞装置与配置该装置所利用的 微导管之间的摩擦力。此外，根据可膨胀元件的构型和材料，装置的柔性可能有所降低。这 些因素可能导致产生一种尚不具备最佳可推性(对产生屈曲的阻力)且具有降低的可跟踪 性(如上所述)的装置。因此，所存在的盼望已久但尚未满足的需要是提供一种具有可膨胀元件类型装置 的所有优点且此外还呈现出增强的可推性和可跟踪性以及优良的耐久特性的微弹簧圈血管闭塞装置。
技术实现思路
广义而言，本专利技术涉及一种血管闭塞装置，所述血管闭塞装置包括三个共轴元件 细长的柔性丝状内元件；共轴地围绕所述内元件且与所述内元件紧密接触的非金属中间元 件；和共轴地围绕所述中间元件且与所述中间元件紧密接触的外元件，所述外元件包括一 个或多个开口或间隙，所述中间元件通过所述开口或间隙暴露出来。在本专利技术的一个优选实施例中，所述内元件以由具有生物相容性的不透射线的金 属制成的螺旋形弹簧圈的形式存在，且所述中间元件是位于所述内元件上的保形涂层或 层，所述保形涂层或层由软质聚合物材料制成，所述软质聚合物材料优选是可膨胀聚合物。 有利地，聚合物水凝胶是在暴露于例如血流的生理环境时产生膨胀的环境响应性水凝胶。 聚合物可有利地是生物可吸收或生物可降解的聚合物。所述外元件有利地是除了在近端和远端部段处进行紧密地卷绕 (“close-wound(密绕)”)以外被松散地卷绕(“open-wound(松绕)”)在所述中间元件 上的螺旋形“游丝(over-coil)”。所述密绕的近端和远端部段支承所述内元件，防止所述 内元件在配置过程和任何必要的重新定位过程中受到损伤，同时还在所述装置的所述近端 和远端处将所述中间元件紧固地捆束到所述内元件上并抑制了述中间元件的所述水凝胶 在所述装置的所述相应端部处产生膨胀。介于所述近端部段与所述远端部段之间的所述松 绕部段形成了单个连续的螺旋形开口，所述中间元件通过所述开口进行膨胀。所述开口的螺旋形构型使所述膨胀的聚合物中间元件受力从而呈现出在所述游丝的弹簧圈之间沿径 向向外伸出的弓形部段的链条的构型，而不是呈现出具有连续的不间断的外表面的连续聚 合物层的构型。由于所述弓形部段中的每个部段主要在切线接触点处或邻近所述切线接触 点的位置处与微导管的内表面接触(例如在配置过程中)，因此与连续轴向聚合物元件相 比，所述中间元件的总接触区域被减少。该减少的接触区域相应地减少了所述聚合物层与 所述微导管之间的总摩擦，由此降低了操控所述装置的阻力。所述松绕部段还在所述聚合 物中间元件的所述弓形部段之间形成了铰链点，由此提高了所述装置的整体柔性。已经通过实验证实，由于所述外元件且由于所述外元件与所述中间元件之间的相 互作用带来的降低摩擦和提高柔性的优点使得与例如现有技术中的具有位于外表面上或 沿外表面设置的可膨胀聚合物涂层或元件的微弹簧圈装置相比，根据本专利技术制造的装置的 可推性和可跟踪性得到了增强。本专利技术由此提供了一种具有可膨胀元件的微弹簧圈血管闭塞装置，所述可膨胀元 件允许所述装置非常有效地对多种血管病变如具有多种形状、尺寸和位置的动脉瘤进行栓 塞，且与现有技术相比还呈现出增强的可推性和可跟踪性。附图说明图1是根据本专利技术的一个优选实施例的血管闭塞装置的透视图；图本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种血管闭塞植入物，所述血管闭塞植入物包括：细长的柔性丝状内元件；共轴地围绕所述内元件且与所述内元件紧密接触的非金属中间元件；和共轴地围绕所述中间元件的外元件，所述外元件限定出开口区域，所述中间元件通过所述开口区域暴露出来；其中所述开口区域包括由更大部分的植入物长度分开的两个端部部分，所述端部部分的开口区域占在所述植入物长度的所述预定部分内的植入物表面区域的小于约２０％，而所述更大部分的开口区域占在所述植入物长度的所述预定部分内的植入物表面区域的至少约２０％。
【技术特征摘要】
US 2005-3-24 11/089207一种血管闭塞植入物，所述血管闭塞植入物包括细长的柔性丝状内元件；共轴地围绕所述内元件且与所述内元件紧密接触的非金属中间元件；和共轴地围绕所述中间元件的外元件，所述外元件限定出开口区域，所述中间元件通过所述开口区域暴露出来；其中所述开口区域包括由更大部分的植入物长度分开的两个端部部分，所述端部部分的开口区域占在所述植入物长度的所述预定部分内的植入物表面区域的小于约20％，而所述更大部分的开口区域占在所述植入物长度的所述预定部分内的植入物表面区域的至少约20％。2.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述中间元件包括可膨胀聚合物材料。3.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述外元件包括螺旋形弹簧圈，所述 螺旋形弹簧圈具有限定出所述开口区域的节距，所述中间元件通过所述开口区域暴露出来。4.根据权利要求3所述的血管闭塞植入物，其中所述弹簧圈由螺旋形卷绕的丝体形 成，且其中所述弹簧圈的所述节距大于所述丝体的直径。5.根据权利要求4所述的血管闭塞植入物，其中所述线圈的所述节距介于比所述丝体 的直径高出约5%与高出约100%之间的范围内。6.根据权利要求2所述的血管闭塞植入物，其中所述可膨胀聚合物材料包括水凝胶。7.根据权利要求6所述的血管闭塞植入物，其中所述可膨胀聚合物材料主要由水凝胶 构成。8.根据权利要求7所述的血管闭塞植入物，其中所述水凝胶是响应于环境参数的变化 而进行膨胀的类型。9.根据权利要求8所述的血管闭塞植入物，其中所述环境参数选自包括温度和pH的组群。10.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述内元件限定出包含中空管状芯 体元件的腔管。11.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述内元件限定出包括大体上实心 的芯体元件的腔管。12.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述内元件和所述中间元件中的至 少一个元件包括选自包括药物、生物活性制剂、治疗用化合物、细胞材料、基因、胶原和蛋白 质中的至少一种的组群的材料。13.根据权利要求1所述的血管闭塞植入物，其中所述更大的部分覆盖了所述植入物 总长度的至少75%。14.一种血管闭塞植入物，所述血管闭塞植入物包括 丝状内元件；共轴地围绕所述内元件且与...
【专利技术属性】
技术研发人员：G马丁内斯，
申请(专利权)人：微排放器公司，
类型：发明
国别省市：US[]
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